Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント
資料番号

脳出血

1336

85歳

女

2021年10月15日 2021年10月16日 FF2018

2回目

2021/6/11、1回目接種。6/22、背痛を発現し、急性大動脈解離
（B型）のため、救急搬送。保存的加療が選択された。しかし、真
腔狭窄を伴う腎障害が示された。真腔の狭小化に伴い腎機能
が徐々に悪化。6/28、ステントグラフト挿入を実施。また、左局
所壁運動異常あり冠状動脈造影にて狭窄性病変を認めた。8/3
経皮的冠動脈インターベンション（左前下行枝 [LAD]）も冠動脈
で実施。全身状態は安定していたが、長期入院のためADLが低
下。9/13に胃瘻造設。数日後に発熱を認めて、左下葉に誤嚥性
肺炎を生じたが、抗生剤投与にて改善。この時、CTにて大動脈
周囲の炎症所見はかなり改善していた。10/15、2回目接種。接
種15分後、アナフィラキシーなど認めず、その夜22:00までは特
に問題を認めず。10/16 00:30頃、反応がなく、意識レベルⅢ300で、血圧の上昇を認めた。このため、気管内挿管後に転院。
認知症、高血圧。
併用薬：ランソプラゾールOD、バファリン配合錠、クロピドグレ
ル、カルベジロール、カンデサルタン、アトルバスタチン、セパ
ミット-R
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間（～12/5）
後に報告された内容））

脳出血の可能性、脳室穿破、高血
圧緊急症
（～12/24の情報に基づく（集計・専 脳室穿破
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））

CT

評価不能

有（高血圧緊急
症など）

γ

有（2021年8月2
日に重度の低
カリウム血症で
転院搬送され、
同日Vfを発症。
低カリウム血症
によるVfと判断
されていたが、
今回2回目のVf
であり、何らか
の要因を否定し
きれない。）

γ

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

高血圧緊急症

1337

49歳

男

2021年10月16日 2021年11月5日

不明

2回目

病歴：低カリウム血症、心室細動、アルコール性肝
障害、右上肢静脈血栓、左橈骨仮性動脈瘤
2021年8月2日に重度の低カリウム血症で転院搬送
され、同日Vf（心室細動）を発症した。
2021年10月3日まで報告医療機関に入院。
2回目接種の約1時間後、体全体が苦しいとの発言
があったそうだが、どこが苦しいかは不明。接種の
約2時間後に呼吸が浅くなってきたため救急要請。
救急隊現着時心肺停止状態、初期波形はVf。

心電図、感染症
検査、胸部X線、
頭部・体幹CT

不明
→心室細動
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））

心室細動

（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））

くも膜下出血

注4

1338

50歳

女

2021年4月30日

2021年10月29日 ER2659

1回目

小麦アレルギーがあった。
30分間の経過観察中に問題が認められなかったた
脳出血
め、患者は帰宅。同日夜（接種後約5時間30分）か
ら、「身体が痛く蕁麻疹が出現した」との訴え。夜中
から、頭が割れるような疼痛、38.5度の発熱、腕の疼
痛が出現。接種翌日の正午頃、口から泡を吹いてい
るところを発見され、緊急搬送。JCS 300、くも膜下出 脳室内出血
血、脳内出血、脳室内出血と診断。また、造影剤CT
で前交通動脈瘤7mm大がみられ、前交通動脈動脈
瘤破裂と診断。同日、緊急で開頭脳内出血除去、脳 動脈瘤破裂
内動脈瘤クリッピング術を施行。術後も昏睡で、頭部
ＣＴで全脳虚血状態が認められ救命困難であった。
頭蓋内動脈瘤

1339

1340

29歳

45歳

女

女

2021年7月7日

2021年7月14日

FC3661

2021年10月28日 2021年11月10日 不明

1回目

2回目

てんかんを有し、マイスタン、イーケプラ、ホリゾン服
用中
1回目接種6日後の夕食時には異変なし。接種7日後 心臓性突然死の疑い
の夜に自宅ベッド上で死亡しているところを発見され
た。

（～12/24の情報
評価不能
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～12/5）後
に報告された内
容））

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

くも膜下出血

脳出血

脳室内出血

造影CT、頭部
CT、血液検査

有（前交通動脈
評価不能（接種 瘤破裂）（接種
医療機関）
医療機関）
関連あり（搬送
先医療機関）

動脈瘤破裂

有（脳動脈瘤破
裂）（搬送先医
療機関）

γ

くも膜下出血の原因となった動脈瘤は一部が石灰化して
いたとあり、ワクチン接種前から存在していたことが考えら
れる。高血圧や喫煙はなく、動脈瘤破裂のリスクが特に
高かったとは思われない。ワクチン接種による発熱や疼
痛が、動脈瘤破裂に影響した可能性を完全に否定するこ
とはできない。死亡に至った経過は不明であり、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。本症例の報告書
には、複数の報告者からの情報が混在していると思わ
れ、中にはSARS-CoV2に感染していたことを示唆する記
載や接種後に蕁麻疹で入院していたとする内容なども含
まれており、情報の整理が必要である。

γ

※～12/16から変更なし。

くも膜下出血の原因となった動脈瘤は一部が石灰化して
いたとあり、ワクチン接種前から存在していたことが考えら
れる。高血圧や喫煙はなく、動脈瘤破裂のリスクが特に
高かったとは思われない。ワクチン接種による発熱や疼
痛が、動脈瘤破裂に影響した可能性を完全に否定するこ
とはできない。死亡に至った経過は不明であり、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。本症例の報告書
には、複数の報告者からの情報が混在していると思わ
れ、中にはSARS-CoV2に感染していたことを示唆する記
載や接種後に蕁麻疹で入院していたとする内容なども含
まれており、情報の整理が必要である。
※～1/20から変更なし。

頭蓋内動脈瘤

心突然死

大動脈解離
他要因の可能性の有無の項に、「高血圧症」と記載
あり。
上行大動脈から腹部大動脈の解離
2回目接種8日後から体調不良あり。接種13日後の
所見、破裂心タンポナーデの疑い
早朝、自宅で心肺停止状態であるところを発見さ
れ、救急要請された。
心タンポナーデ

解剖（急死の所
見、中等度脂肪
肝、脳に限局性
異形成、心筋炎
の所見は認めな
い）

評価不能

死亡時画像診断 評価不能

179

不明

有（高血圧症）

γ

γ

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

γ

γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

症例No