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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (52 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
372
95歳
女
2021年6月16日
2021年6月20日
EY3860
2回目
右肺野は陳旧性結核による陰影あり
アレルギー歴、副反応歴なし。
（～10/1の情報に基づく）
373
374
87歳
80歳
男
女
2021年6月11日
2021年6月16日
2021年6月12日
2021年6月19日
不明
EY4834
1回目
2回目
ワクチン接種後より続く発熱に始
まってそのまま改善することなく死
亡
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
状態悪化
不明
→血液検査、
CT、心電図
関連あり
（～10/1の情報
に基づく）
2020.12右血性胸水を精査し、悪性疾患の可能性が
心肺停止
示唆されていた。
→けいれん用発作
併用薬:ラシックス20mg、40mg、サムスカOD15mg、
ハルナール0.2m、ネキシウム10mg。
痙攣発作
(～1/21の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～1/2）後に報告
(～1/21の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間
された内容）)
（～1/2）後に報告された内容）)
多発性骨髄腫で治療中、主治医の許可あり。
R3/5/26新型コロナワクチン１回目接種（コミナティ、
ファイザー、FA2453）
併用薬：ルネスタ、ベルソムラ、ランソプラゾール、ダ
不明
イフェン、アシクロビル、酸化マグネシウム、レナデッ
クス、カイプロリス
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
有（肺炎、敗血
症の可能性あ
り）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
接種日から発熱・食欲不振・体動困難が生じ、その後に
死亡に至っている。肺炎・敗血症が発症した可能性も考え
られるが、得られているデータからワクチン接種との因果
関係は判断できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
接種日から発熱・食欲不振・体動困難が生じ、その後に
死亡に至っている。肺炎・敗血症が発症した可能性も考え
られるが、得られているデータからワクチン接種との因果
関係は判断できない。
※～1/20から変更なし。
不明
→血液検査、頭
部CT,胸腹部CT
(～1/21の情報に
評価不能
基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～1/2）後に
報告された内
容）)
死後CT
評価不能
有（右胸水）
有（急性の心疾
患）
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
375注6
2021/6/19（推
定）
71歳
男
2021年6月18日
EY3860
1回目
※検視医からの
報告に基づく。
376
91歳
男
2021年6月20日
2021年6月20日
FC3661
1回目
糖尿病、慢性甲状腺炎、糖尿病性腎症
ジャヌビア50、メトグルコ250、チラージンS25（半錠）
高血圧（接種前2週間以内に降圧剤を使用）、胃が
ん術後
5月27日から6月2日まで胸水・腹水貯留で入院。
虚血性心不全
心不全
検視、死後CT
※検視医からの報告に基づく。
入浴中の溺死
溺死
死後CT
評価不能（接種
不明（接種医療
医療機関）
機関）
関係なし（検視
医）
有（糖尿病）
評価不能
無
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～7/7の情報に基づく）
377
86歳
男
2021年6月14日
2021年6月20日
FA2453
1回目
既往歴：肺炎、尿路感染症、けいれん（脳卒中後遺
症：抗けいれん剤（テグレトール）内服していた）
従来よりほぼ寝たきりの状態、介護度4
（～10/22の情報に基づく）
378
84歳
男
2021年6月6日
2021年6月21日
不明
1回目
不明
→尿路感染症
尿路感染
不明
→狭心症、一過性脳虚血発作、不穏不眠
併用薬：アセチルサルチル酸（バイアスピリン）、クロ
ピドグレル、ランソプラゾール、クエチアピン
肺炎
副作用歴、アレルギー歴はなし。
要介護4。車椅子介助を必要とした。
肺炎
（～8/25の情報に基づく）
379
380
70歳
77歳
男
男
2021年6月16日
2021年6月8日
2021年6月21日
2021年6月21日
FA5765
FA4597
2回目
1回目
慢性腎不全（週3回の血液透析中）、慢性関節リウマ
不明
チ、ステロイド内服中
高血圧症、痛風（2018/7から）で治療中。
オルメテックOD(20)1T×朝、フェブリク(10)1T×朝
アレルギー歴、有害事象歴、副反応歴なし。
不明
関連なし
（～10/22の情報に基づく）
不明
不明
γ
不明
→死亡時画像診 評価不能
断（CT、胸部レン →関連なし
トゲン)
不明
（～8/25の情報
（～8/25の情報 に基づく）
に基づく）
γ
不明
γ
評価不能
評価不能
→関連なし
不明
有（脳卒中後遺
症による神経因
性膀胱）
不明
（～9/10の情報
に基づく）
（～9/10の情報に基づく）
52
不明
有（現時点では
判断できない）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
372
95歳
女
2021年6月16日
2021年6月20日
EY3860
2回目
右肺野は陳旧性結核による陰影あり
アレルギー歴、副反応歴なし。
（～10/1の情報に基づく）
373
374
87歳
80歳
男
女
2021年6月11日
2021年6月16日
2021年6月12日
2021年6月19日
不明
EY4834
1回目
2回目
ワクチン接種後より続く発熱に始
まってそのまま改善することなく死
亡
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
状態悪化
不明
→血液検査、
CT、心電図
関連あり
（～10/1の情報
に基づく）
2020.12右血性胸水を精査し、悪性疾患の可能性が
心肺停止
示唆されていた。
→けいれん用発作
併用薬:ラシックス20mg、40mg、サムスカOD15mg、
ハルナール0.2m、ネキシウム10mg。
痙攣発作
(～1/21の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～1/2）後に報告
(～1/21の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間
された内容）)
（～1/2）後に報告された内容）)
多発性骨髄腫で治療中、主治医の許可あり。
R3/5/26新型コロナワクチン１回目接種（コミナティ、
ファイザー、FA2453）
併用薬：ルネスタ、ベルソムラ、ランソプラゾール、ダ
不明
イフェン、アシクロビル、酸化マグネシウム、レナデッ
クス、カイプロリス
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
有（肺炎、敗血
症の可能性あ
り）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
接種日から発熱・食欲不振・体動困難が生じ、その後に
死亡に至っている。肺炎・敗血症が発症した可能性も考え
られるが、得られているデータからワクチン接種との因果
関係は判断できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
接種日から発熱・食欲不振・体動困難が生じ、その後に
死亡に至っている。肺炎・敗血症が発症した可能性も考え
られるが、得られているデータからワクチン接種との因果
関係は判断できない。
※～1/20から変更なし。
不明
→血液検査、頭
部CT,胸腹部CT
(～1/21の情報に
評価不能
基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～1/2）後に
報告された内
容）)
死後CT
評価不能
有（右胸水）
有（急性の心疾
患）
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
375注6
2021/6/19（推
定）
71歳
男
2021年6月18日
EY3860
1回目
※検視医からの
報告に基づく。
376
91歳
男
2021年6月20日
2021年6月20日
FC3661
1回目
糖尿病、慢性甲状腺炎、糖尿病性腎症
ジャヌビア50、メトグルコ250、チラージンS25（半錠）
高血圧（接種前2週間以内に降圧剤を使用）、胃が
ん術後
5月27日から6月2日まで胸水・腹水貯留で入院。
虚血性心不全
心不全
検視、死後CT
※検視医からの報告に基づく。
入浴中の溺死
溺死
死後CT
評価不能（接種
不明（接種医療
医療機関）
機関）
関係なし（検視
医）
有（糖尿病）
評価不能
無
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～7/7の情報に基づく）
377
86歳
男
2021年6月14日
2021年6月20日
FA2453
1回目
既往歴：肺炎、尿路感染症、けいれん（脳卒中後遺
症：抗けいれん剤（テグレトール）内服していた）
従来よりほぼ寝たきりの状態、介護度4
（～10/22の情報に基づく）
378
84歳
男
2021年6月6日
2021年6月21日
不明
1回目
不明
→尿路感染症
尿路感染
不明
→狭心症、一過性脳虚血発作、不穏不眠
併用薬：アセチルサルチル酸（バイアスピリン）、クロ
ピドグレル、ランソプラゾール、クエチアピン
肺炎
副作用歴、アレルギー歴はなし。
要介護4。車椅子介助を必要とした。
肺炎
（～8/25の情報に基づく）
379
380
70歳
77歳
男
男
2021年6月16日
2021年6月8日
2021年6月21日
2021年6月21日
FA5765
FA4597
2回目
1回目
慢性腎不全（週3回の血液透析中）、慢性関節リウマ
不明
チ、ステロイド内服中
高血圧症、痛風（2018/7から）で治療中。
オルメテックOD(20)1T×朝、フェブリク(10)1T×朝
アレルギー歴、有害事象歴、副反応歴なし。
不明
関連なし
（～10/22の情報に基づく）
不明
不明
γ
不明
→死亡時画像診 評価不能
断（CT、胸部レン →関連なし
トゲン)
不明
（～8/25の情報
（～8/25の情報 に基づく）
に基づく）
γ
不明
γ
評価不能
評価不能
→関連なし
不明
有（脳卒中後遺
症による神経因
性膀胱）
不明
（～9/10の情報
に基づく）
（～9/10の情報に基づく）
52
不明
有（現時点では
判断できない）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No