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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
高血圧症、腹部大動脈瘤（2017/12/18から）
174
93歳
男
2021年5月27日
2021年6月2日
EY2173
1回目
併用薬：2017/12より高血圧のため、ベニジピン塩酸
塩（コニール錠2mg）、2018/4より逆流性食道炎のた
め、エソメプラゾールマグネシウム（ネキシウムカプ 腹部大動脈瘤破裂
セル10mg）、2020/11より便秘のため、酸化マグネシ
ウム（マグミット錠330mg）660mg
大動脈瘤破裂
不明
評価不能
不明
β
(～7/21の情報に基づく）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
91歳
女
2021年6月2日
2021年6月3日
FA4597
1回目
無
→脳梗塞（2021/2/20から）、肺炎（2021/2から
2021/3まで）、気管支炎、寝たきり状態
併用薬：気管支炎に対するツロブテロールテープ
老衰
マラスムス
不明
評価不能
有（老衰）
γ
コメント
資料番号
９３歳
H２９年１２月（４年前）：腹部大動脈瘤の診断 ４８ｍｍ．
経過観察
H３０年６月，１１月，令１年６月，令２年７月に経過観察
令和２年７月（１０ヶ月前）：H２９年４８ｍｍであったもの
が，１ｃｍの拡大確認されたが経過観察となった．
令和３年５月２７日：ワクチン接種
令和３年５月３１日：破裂
９３歳
H２９年１２月（４年前）：腹部大動脈瘤の診断 ４８ｍｍ．
経過観察
H３０年６月，１１月，令１年６月，令２年７月に経過観察
令和２年７月（１０ヶ月前）：H２９年４８ｍｍであったもの
が，１ｃｍの拡大確認されたが経過観察となった．
令和３年５月２７日：ワクチン接種
令和３年５月３１日：破裂
H２９年，急性期として発症，破裂は免れた．しかし，急性
期を内科的治療で免れた症例の２０−３０％は「遠隔期に
瘤拡大をきたし破裂の危険性が増加するため外科的治
療を必要とする」のが一般的（今日の診療より引用）
また，発症時に４０ｍｍ以上の場合，遠隔期に瘤拡大のリ
スクとそれに伴う破裂のリスクがあるため外科的治療適
応とされる．この観点から，当該患者さんは，H２９年の時
点から破裂のリスクを充分有していた．さらに，令和２年７
月の健診で，瘤が「１ｃｍ拡大」したとの記載あり．予後判
定の基準として，5mm以上/６ヶ月の急速な瘤径拡大は切
迫破裂と考えられ，本来外科的治療の適応であった．す
なわち，ワクチン接種以前から瘤破裂の切迫状態であり，
いつ破裂してもおかしくない状況であった．こうした状況か
らワクチン接種が原因であるとは考えることは困難であ
る．
H２９年，急性期として発症，破裂は免れた．しかし，急性
期を内科的治療で免れた症例の２０−３０％は「遠隔期に
瘤拡大をきたし破裂の危険性が増加するため外科的治
療を必要とする」のが一般的（今日の診療より引用）
また，発症時に４０ｍｍ以上の場合，遠隔期に瘤拡大のリ
スクとそれに伴う破裂のリスクがあるため外科的治療適
応とされる．この観点から，当該患者さんは，H２９年の時
点から破裂のリスクを充分有していた．さらに，令和２年７
月の健診で，瘤が「１ｃｍ拡大」したとの記載あり．予後判
定の基準として，5mm以上/６ヶ月の急速な瘤径拡大は切
迫破裂と考えられ，本来外科的治療の適応であった．す
なわち，ワクチン接種以前から瘤破裂の切迫状態であり，
いつ破裂してもおかしくない状況であった．こうした状況か
らワクチン接種が原因であるとは考えることは困難であ
る．
β
※～12/16から変更なし。
175
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
(～8/4の情報に基づく）
不明
→血圧関連の病状及び前立腺肥大があった。ワク
チン接種の数日前、発疹を発現したが、食品、薬剤
に対するアレルギーなし。
176
82歳
男
2021年6月2日
2021年6月2日
EY0779
1回目
併用薬：イフェンプロジル酒石酸塩（イフェンプロジ
不明
ル）、ウルソデオキシコール酸（ウルソ）、ベタヒスチ
→不整脈による心停止
ンメシル酸塩（ベタヒスチン）、アジルサルタン／アム
ロジピンベシル酸塩（ザクラス）、アムロジピンベシル
（～6/23の情報に基づく）
酸塩（アムロジピン）、ミラベグロン（ベタニス）、レボ
セチリジン塩酸塩（レボセチリジン）、シロドシン、ファ
モチジン（ファモチジン）、シロスタゾールおよびエペ
リゾン
心停止
死亡時画像診断 評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～6/23の情報に基づく）
糖尿病、高血圧、喘息
177
67歳
男
2021年5月28日
2021年6月1日
EY5420
1回目
不明
→急性心筋梗塞
アムロジピン(5)、イニシンク、グリメピリド、メトホルミ
ン投薬にてコントロールされていた。
（～7/21の情報に基づく）
アレルギー歴なし。
急性心筋梗塞
不明
評価不能
総胆管がんの末期
178
79歳
女
2021年4月26日
2021年5月8日
ET9096
1回目
総胆管がん、心・腎不全にて2月17日入院（MRSA・
緑膿菌＋）
心・腎不全の合併
状態悪化
不明
関連なし
ワクチン接種前より感染症状
28
不明
有（総胆管がん
の末期であり、
心・腎不全を合
併していた。ワ
クチン接種以前
よりがん末期症
状、感染症状を
示しており、ワ
クチンと死亡と
の関連性はな
いと考える）
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
高血圧症、腹部大動脈瘤（2017/12/18から）
174
93歳
男
2021年5月27日
2021年6月2日
EY2173
1回目
併用薬：2017/12より高血圧のため、ベニジピン塩酸
塩（コニール錠2mg）、2018/4より逆流性食道炎のた
め、エソメプラゾールマグネシウム（ネキシウムカプ 腹部大動脈瘤破裂
セル10mg）、2020/11より便秘のため、酸化マグネシ
ウム（マグミット錠330mg）660mg
大動脈瘤破裂
不明
評価不能
不明
β
(～7/21の情報に基づく）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
91歳
女
2021年6月2日
2021年6月3日
FA4597
1回目
無
→脳梗塞（2021/2/20から）、肺炎（2021/2から
2021/3まで）、気管支炎、寝たきり状態
併用薬：気管支炎に対するツロブテロールテープ
老衰
マラスムス
不明
評価不能
有（老衰）
γ
コメント
資料番号
９３歳
H２９年１２月（４年前）：腹部大動脈瘤の診断 ４８ｍｍ．
経過観察
H３０年６月，１１月，令１年６月，令２年７月に経過観察
令和２年７月（１０ヶ月前）：H２９年４８ｍｍであったもの
が，１ｃｍの拡大確認されたが経過観察となった．
令和３年５月２７日：ワクチン接種
令和３年５月３１日：破裂
９３歳
H２９年１２月（４年前）：腹部大動脈瘤の診断 ４８ｍｍ．
経過観察
H３０年６月，１１月，令１年６月，令２年７月に経過観察
令和２年７月（１０ヶ月前）：H２９年４８ｍｍであったもの
が，１ｃｍの拡大確認されたが経過観察となった．
令和３年５月２７日：ワクチン接種
令和３年５月３１日：破裂
H２９年，急性期として発症，破裂は免れた．しかし，急性
期を内科的治療で免れた症例の２０−３０％は「遠隔期に
瘤拡大をきたし破裂の危険性が増加するため外科的治
療を必要とする」のが一般的（今日の診療より引用）
また，発症時に４０ｍｍ以上の場合，遠隔期に瘤拡大のリ
スクとそれに伴う破裂のリスクがあるため外科的治療適
応とされる．この観点から，当該患者さんは，H２９年の時
点から破裂のリスクを充分有していた．さらに，令和２年７
月の健診で，瘤が「１ｃｍ拡大」したとの記載あり．予後判
定の基準として，5mm以上/６ヶ月の急速な瘤径拡大は切
迫破裂と考えられ，本来外科的治療の適応であった．す
なわち，ワクチン接種以前から瘤破裂の切迫状態であり，
いつ破裂してもおかしくない状況であった．こうした状況か
らワクチン接種が原因であるとは考えることは困難であ
る．
H２９年，急性期として発症，破裂は免れた．しかし，急性
期を内科的治療で免れた症例の２０−３０％は「遠隔期に
瘤拡大をきたし破裂の危険性が増加するため外科的治
療を必要とする」のが一般的（今日の診療より引用）
また，発症時に４０ｍｍ以上の場合，遠隔期に瘤拡大のリ
スクとそれに伴う破裂のリスクがあるため外科的治療適
応とされる．この観点から，当該患者さんは，H２９年の時
点から破裂のリスクを充分有していた．さらに，令和２年７
月の健診で，瘤が「１ｃｍ拡大」したとの記載あり．予後判
定の基準として，5mm以上/６ヶ月の急速な瘤径拡大は切
迫破裂と考えられ，本来外科的治療の適応であった．す
なわち，ワクチン接種以前から瘤破裂の切迫状態であり，
いつ破裂してもおかしくない状況であった．こうした状況か
らワクチン接種が原因であるとは考えることは困難であ
る．
β
※～12/16から変更なし。
175
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
(～8/4の情報に基づく）
不明
→血圧関連の病状及び前立腺肥大があった。ワク
チン接種の数日前、発疹を発現したが、食品、薬剤
に対するアレルギーなし。
176
82歳
男
2021年6月2日
2021年6月2日
EY0779
1回目
併用薬：イフェンプロジル酒石酸塩（イフェンプロジ
不明
ル）、ウルソデオキシコール酸（ウルソ）、ベタヒスチ
→不整脈による心停止
ンメシル酸塩（ベタヒスチン）、アジルサルタン／アム
ロジピンベシル酸塩（ザクラス）、アムロジピンベシル
（～6/23の情報に基づく）
酸塩（アムロジピン）、ミラベグロン（ベタニス）、レボ
セチリジン塩酸塩（レボセチリジン）、シロドシン、ファ
モチジン（ファモチジン）、シロスタゾールおよびエペ
リゾン
心停止
死亡時画像診断 評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～6/23の情報に基づく）
糖尿病、高血圧、喘息
177
67歳
男
2021年5月28日
2021年6月1日
EY5420
1回目
不明
→急性心筋梗塞
アムロジピン(5)、イニシンク、グリメピリド、メトホルミ
ン投薬にてコントロールされていた。
（～7/21の情報に基づく）
アレルギー歴なし。
急性心筋梗塞
不明
評価不能
総胆管がんの末期
178
79歳
女
2021年4月26日
2021年5月8日
ET9096
1回目
総胆管がん、心・腎不全にて2月17日入院（MRSA・
緑膿菌＋）
心・腎不全の合併
状態悪化
不明
関連なし
ワクチン接種前より感染症状
28
不明
有（総胆管がん
の末期であり、
心・腎不全を合
併していた。ワ
クチン接種以前
よりがん末期症
状、感染症状を
示しており、ワ
クチンと死亡と
の関連性はな
いと考える）
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No