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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (173 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1294
1295
1296
1297
76歳
91歳
90歳
50歳
女
女
男
男
2021年7月6日
不明
2021年9月
2021年9月10日
2021年9月3日
FA7812
2021年10月18日 不明
2021年10月16日 不明
2021年9月12日
FC9880
1回目
2回目
2回目
2回目
脳梗塞後遺症、2型糖尿病、肺疾患、糖尿病性
ニューロパチー
手術歴：帝王切開2回、腰部脊柱管狭窄症2回、両側
白内障、胆石、脳梗塞（右軽度麻痺）
併用薬：ランソプラゾール、クロピドグレル、アトルバ
スタチン、ジャヌビア、ジャディアンス、グリメピリド
脊髄炎（抗AQP4抗体陽性）
ワクチン接種3日後に両下肢に力が入らなくなり、接
種5日後に入院。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
脊髄炎
解剖、脊髄MRI、
関連あり
髄液検査
無
γ
AQP４陽性から視神経脊髄炎スペクトラム障害NMOSDの
可能性はある。コミナティ接種がNMOSDの誘因となってい
る可能性がある。
γ
※～12/16から変更なし。
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
抗アクアポリン4抗体陽性
予診票での留意点の記載は不明。
2回目接種日は不明。意識消失しいびき様呼吸を認 腹部動脈瘤破裂
めたため救急搬送。
大動脈瘤破裂
心不全
2回目接種日は不明。発熱があり、翌日立ちあがろう
心筋梗塞の疑い
として意識を失い心停止。心室細動が続き心拍再開
せず。
心筋梗塞
急性心筋梗塞
高血糖、肥満、脂質異常（脂肪肝）、高血圧症。心尖
部肥大型心筋症を指摘されていたようだが詳細不
明。エコーでは閉塞性肥大型心筋症を含め流出路
狭窄を来たしそうな肥厚所見はない模様。
急性心筋梗塞の疑い。不整脈の可
令和3年8月17日1回目接種（コナミティ筋注、
能性は否定できなかった。
FC9880）。2回目接種2日息を荒くしているところを家
族が目撃。その後再度見に行くとと意識・呼吸がな （～4/13の情報に基づく）
い状態であり救急要請。
（～4/13の情報に基づく）
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不整脈
CT
評価不能
不明
評価不能
心エコー（閉塞性
肥大型心筋症を
含め流出路狭窄
を来たしそうな肥
厚所見はない模
様）、血液検査
（血糖値576、トロ
ポニンI 307と上
昇）、脂肪肝あ
評価不能
り、死亡時画像診
断（CT）（直接の
死因を示すような
所見はなかっ
た）、心電図
無
不明
γ
γ
有（高血糖、肥
満、脂質異常、
心尖部肥大型
心筋症等）
γ
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景から、もともと心血管リスクは高かった可能性が
考えられる。ワクチン接種が経過に与えた影響は不明で
ある。
AQP４陽性から視神経脊髄炎スペクトラム障害NMOSDの
可能性はある。コミナティ接種がNMOSDの誘因となってい
る可能性がある。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
γ
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
患者背景から、もともと心血管リスクは高かった可能性が
考えられる。ワクチン接種が経過に与えた影響は不明で
ある。
※～1/20から変更なし。
（～4/13の情報
に基づく）
1298
1299
1300
1301
31歳
91歳
81歳
68歳
男
男
女
女
2021年10月8日
2021年9月21日
2021年7月24日
2021年7月26日
2021年10月11日 FJ1763
2021年9月
FC9880
2021年10月19日 不明
2021年8月14日
FC9880
2回目
1回目
2回目
1回目
令和3年9月17日1回目接種（コミナティ筋注、
FF9944）
基礎疾患なし
2回目接種当日発熱が持続した。接種2日後に釣り
に行った。接種3日後深夜にトイレに行ったが、朝に
心肺停止で発見され、救急搬送。
急性心臓死、致死性不整脈による
突然死
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
心臓死
不整脈
予診票での留意点に記載はなし。「連絡のみのため
不明
詳細不明」と報告。
不明
予診票での留意点は不明。
2回目接種約3ヶ月後胸痛出現、救急要請。急性心
筋梗塞と診断。
急性心筋梗塞
無
→予診票での留意点は無し。
7月26日に1回目接種を実施。10月20日、接種19日
後に突然死されたとの連絡があった。
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
急性心筋梗塞
血液検査（異常な
し）、画像検査
（異常なし）、CT
（～12/24の情報
評価不能
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～12/5）後
に報告された内
容））
不明
不明
冠動脈造影（LAD
評価不能
#7閉塞）
基礎疾患のない31歳の男性。現状の情報では、死亡の
原因は不明。時間経過からワクチンとの因果関係は否定
はできない。
γ
※～12/16から変更なし。
不明
γ
有（冠動脈狭
窄）
γ
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
基礎疾患のない31歳の男性。現状の情報では、死亡の
原因は不明。時間経過からワクチンとの因果関係は否定
はできない。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
不明
→解剖
虚血性心疾患（推定）
心筋虚血
（～12/24の情報
に基づく（集計・ 評価不能
専門家評価対象
期間（～12/5）後
に報告された内
容））
173
入手できる情報は不十分であるが、ワクチンによる副反
応とは考えにくい。
※～12/16から変更なし。
γ
入手できる情報は不十分であるが、ワクチンによる副反
応とは考えにくい。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1294
1295
1296
1297
76歳
91歳
90歳
50歳
女
女
男
男
2021年7月6日
不明
2021年9月
2021年9月10日
2021年9月3日
FA7812
2021年10月18日 不明
2021年10月16日 不明
2021年9月12日
FC9880
1回目
2回目
2回目
2回目
脳梗塞後遺症、2型糖尿病、肺疾患、糖尿病性
ニューロパチー
手術歴：帝王切開2回、腰部脊柱管狭窄症2回、両側
白内障、胆石、脳梗塞（右軽度麻痺）
併用薬：ランソプラゾール、クロピドグレル、アトルバ
スタチン、ジャヌビア、ジャディアンス、グリメピリド
脊髄炎（抗AQP4抗体陽性）
ワクチン接種3日後に両下肢に力が入らなくなり、接
種5日後に入院。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
脊髄炎
解剖、脊髄MRI、
関連あり
髄液検査
無
γ
AQP４陽性から視神経脊髄炎スペクトラム障害NMOSDの
可能性はある。コミナティ接種がNMOSDの誘因となってい
る可能性がある。
γ
※～12/16から変更なし。
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
抗アクアポリン4抗体陽性
予診票での留意点の記載は不明。
2回目接種日は不明。意識消失しいびき様呼吸を認 腹部動脈瘤破裂
めたため救急搬送。
大動脈瘤破裂
心不全
2回目接種日は不明。発熱があり、翌日立ちあがろう
心筋梗塞の疑い
として意識を失い心停止。心室細動が続き心拍再開
せず。
心筋梗塞
急性心筋梗塞
高血糖、肥満、脂質異常（脂肪肝）、高血圧症。心尖
部肥大型心筋症を指摘されていたようだが詳細不
明。エコーでは閉塞性肥大型心筋症を含め流出路
狭窄を来たしそうな肥厚所見はない模様。
急性心筋梗塞の疑い。不整脈の可
令和3年8月17日1回目接種（コナミティ筋注、
能性は否定できなかった。
FC9880）。2回目接種2日息を荒くしているところを家
族が目撃。その後再度見に行くとと意識・呼吸がな （～4/13の情報に基づく）
い状態であり救急要請。
（～4/13の情報に基づく）
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不整脈
CT
評価不能
不明
評価不能
心エコー（閉塞性
肥大型心筋症を
含め流出路狭窄
を来たしそうな肥
厚所見はない模
様）、血液検査
（血糖値576、トロ
ポニンI 307と上
昇）、脂肪肝あ
評価不能
り、死亡時画像診
断（CT）（直接の
死因を示すような
所見はなかっ
た）、心電図
無
不明
γ
γ
有（高血糖、肥
満、脂質異常、
心尖部肥大型
心筋症等）
γ
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景から、もともと心血管リスクは高かった可能性が
考えられる。ワクチン接種が経過に与えた影響は不明で
ある。
AQP４陽性から視神経脊髄炎スペクトラム障害NMOSDの
可能性はある。コミナティ接種がNMOSDの誘因となってい
る可能性がある。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
γ
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
患者背景から、もともと心血管リスクは高かった可能性が
考えられる。ワクチン接種が経過に与えた影響は不明で
ある。
※～1/20から変更なし。
（～4/13の情報
に基づく）
1298
1299
1300
1301
31歳
91歳
81歳
68歳
男
男
女
女
2021年10月8日
2021年9月21日
2021年7月24日
2021年7月26日
2021年10月11日 FJ1763
2021年9月
FC9880
2021年10月19日 不明
2021年8月14日
FC9880
2回目
1回目
2回目
1回目
令和3年9月17日1回目接種（コミナティ筋注、
FF9944）
基礎疾患なし
2回目接種当日発熱が持続した。接種2日後に釣り
に行った。接種3日後深夜にトイレに行ったが、朝に
心肺停止で発見され、救急搬送。
急性心臓死、致死性不整脈による
突然死
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
心臓死
不整脈
予診票での留意点に記載はなし。「連絡のみのため
不明
詳細不明」と報告。
不明
予診票での留意点は不明。
2回目接種約3ヶ月後胸痛出現、救急要請。急性心
筋梗塞と診断。
急性心筋梗塞
無
→予診票での留意点は無し。
7月26日に1回目接種を実施。10月20日、接種19日
後に突然死されたとの連絡があった。
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
急性心筋梗塞
血液検査（異常な
し）、画像検査
（異常なし）、CT
（～12/24の情報
評価不能
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～12/5）後
に報告された内
容））
不明
不明
冠動脈造影（LAD
評価不能
#7閉塞）
基礎疾患のない31歳の男性。現状の情報では、死亡の
原因は不明。時間経過からワクチンとの因果関係は否定
はできない。
γ
※～12/16から変更なし。
不明
γ
有（冠動脈狭
窄）
γ
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
基礎疾患のない31歳の男性。現状の情報では、死亡の
原因は不明。時間経過からワクチンとの因果関係は否定
はできない。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
不明
→解剖
虚血性心疾患（推定）
心筋虚血
（～12/24の情報
に基づく（集計・ 評価不能
専門家評価対象
期間（～12/5）後
に報告された内
容））
173
入手できる情報は不十分であるが、ワクチンによる副反
応とは考えにくい。
※～12/16から変更なし。
γ
入手できる情報は不十分であるが、ワクチンによる副反
応とは考えにくい。
※～1/20から変更なし。
症例No