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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (194 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
※コミナティではなく、他剤（イクスタンジ）を被疑薬と
して報告された事例。
1408
72歳
男
2021年7月24日
2021年8月19日
不明
2回目
原疾患･合併症：前立腺癌、関節リウマチ、多発性転
スティーヴンス・ジョンソン症候群
移性骨腫瘍、糖尿病、心筋梗塞、ラクナ梗塞、神経
傷害性疼痛、急性心筋梗塞
既往歴：ヘリコバクターピロリ感染症
喫煙歴あり（30年）。飲酒歴、副作用歴、アレルギー
歴なし。
併用薬：イクスタンジ（2021/6/8～2021/8/10）、タ
リージェ、ファモチジン、バイアスピリン、ベザフィブ
ラート、メチコバール、エパデール、イフェンプロジ
他剤（イクスタンジ）を被疑薬とする
ル、セイブル、セレコックス、ムコスタ、プレドニン、ラ
スティーブンス･ジョンソン症候群の
ンマーク皮下注、リウマトレックスカプセル、フォリア
発症に伴い、敗血症を生じた。
ミン
2回目接種3日後、皮疹が首、背中、四肢に出現、掻
痒あり。接種13日後、背中の症状改善、掻痒軽快、
四肢の皮疹は継続。接種17日後、イクスタジン休
薬。咳症状、呼吸苦あり。接種19日後、吐き気あり。
唇が赤く、下唇に以前とは性状が異なる発疹が出
現。食事摂取が困難なため、入院開始。全身に紅斑
あり、特に背中が酷く、発疹掻痒が増悪。水様便、
敗血症
下痢あり。口腔内全体に発赤、舌苔、唇にびらんあ
り。疼痛強い。尿が出ていない。
血液検査
※コミナティで
はなく、他剤（イ
クスタンジ）を被
疑薬として報告
された事例。
有（放射線治
療）
※コミナティで
はなく、他剤（イ
クスタンジ）を被
疑薬として報告
された事例。
γ
不明
不明
γ
複数の病態に対して多数の投薬が行われており、評価を
難しくしている。コミナティとの因果関係を証明することは
困難である。
γ
※～12/16から変更なし。
複数の病態に対して多数の投薬が行われており、評価を
難しくしている。コミナティとの因果関係を証明することは
困難である。
※～1/20から変更なし。
（～5/13の情報に基づく）
1409
1410
1411
1412
1413
1414
78歳
80歳代
58歳
65歳
65歳
42歳
男
男
男
男
男
男
不明
2021年7月11日
不明
2021年7月31日
2021年9月28日
2021年12月6日
不明（接種翌日） 不明
2021年7月13日
不明
不明（接種翌日） 不明
2021年10月1日
2021年12月1日
2021年12月9日
FF0843
不明
不明
不明
2回目
不明
2回目
2回目
2回目
接種後に多量の日本酒を飲酒。
接種後翌日に死亡。
不明
ワクチン接種後、だるさ等軽度の副反応を発現。
2021年7月13日、死亡。解剖により死因は心筋炎で
あることが明らかになった。
心筋炎
接種後に多量の日本酒を飲酒。
接種後翌日に死亡。
不明
不明
心筋炎
不明
ピリンアレルギーあり。当院は2020年2月14日初診。
関節リウマチと診断し、薬物療法を開始。2021年6月
11日受診時には症状安定。2021年8月6日受診時に 脳出血疑い
は7月31日のワクチン接種による発熱の件は訴えら
れていたが当日の体調には問題なかった。
脳出血
多系統筋萎縮症の病歴があったが、服用薬剤はな
かった（在宅診療されていた。）。
2回目接種翌日～翌々日、摂氏38度の発熱を発現
し、ご飯が食べれなくなった。その後、体力低下と
なった。
接種約2か月後、亡くなられた。
2021/12/01 12:00頃、ヘルパーにより患者は異常な
状態で発見された。救急要請はされなかった、確定
診断は往診の医師によってなされた。12:28、死亡。
死亡時画像診断は実施されなかった。剖検は実施さ
れなかった。原病による病死と考えられた。ワクチン
不明
接種後から、体力は低下していた。
患者の生活の場：自宅、独居；
要介護度：要介護4-5；
ADL自立度：C1-C2；
接種前体温：摂氏36.2度；
接種前後の異常：なし。
死因及び医師の死因に対する考察（判断根拠を含
む）：原病による；
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考
察：直接的因果関係はない。(～1/20の情報に基づ
く。)
不明
既往歴に高コレステロール血症はあったが、内服し
ている薬はなかった。
2回目接種当日、夜から39度の発熱があり、様子を
見ていた。接種2日後、全身倦怠感がある様子で
不明
あったが、会社には行っていた。接種3日後の午前0
時が最終生存確認。同日朝、心肺停止状態で発見
され、救急要請。
不明
不明
解剖
評価不能
不明
不明
検視
関連なし
不明
評価不能
不明
評価不能
194
不明
不明
有（脳出血）
不明
無
γ
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
情報不足で判定不可
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
情報不足で判定不可
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
※コミナティではなく、他剤（イクスタンジ）を被疑薬と
して報告された事例。
1408
72歳
男
2021年7月24日
2021年8月19日
不明
2回目
原疾患･合併症：前立腺癌、関節リウマチ、多発性転
スティーヴンス・ジョンソン症候群
移性骨腫瘍、糖尿病、心筋梗塞、ラクナ梗塞、神経
傷害性疼痛、急性心筋梗塞
既往歴：ヘリコバクターピロリ感染症
喫煙歴あり（30年）。飲酒歴、副作用歴、アレルギー
歴なし。
併用薬：イクスタンジ（2021/6/8～2021/8/10）、タ
リージェ、ファモチジン、バイアスピリン、ベザフィブ
ラート、メチコバール、エパデール、イフェンプロジ
他剤（イクスタンジ）を被疑薬とする
ル、セイブル、セレコックス、ムコスタ、プレドニン、ラ
スティーブンス･ジョンソン症候群の
ンマーク皮下注、リウマトレックスカプセル、フォリア
発症に伴い、敗血症を生じた。
ミン
2回目接種3日後、皮疹が首、背中、四肢に出現、掻
痒あり。接種13日後、背中の症状改善、掻痒軽快、
四肢の皮疹は継続。接種17日後、イクスタジン休
薬。咳症状、呼吸苦あり。接種19日後、吐き気あり。
唇が赤く、下唇に以前とは性状が異なる発疹が出
現。食事摂取が困難なため、入院開始。全身に紅斑
あり、特に背中が酷く、発疹掻痒が増悪。水様便、
敗血症
下痢あり。口腔内全体に発赤、舌苔、唇にびらんあ
り。疼痛強い。尿が出ていない。
血液検査
※コミナティで
はなく、他剤（イ
クスタンジ）を被
疑薬として報告
された事例。
有（放射線治
療）
※コミナティで
はなく、他剤（イ
クスタンジ）を被
疑薬として報告
された事例。
γ
不明
不明
γ
複数の病態に対して多数の投薬が行われており、評価を
難しくしている。コミナティとの因果関係を証明することは
困難である。
γ
※～12/16から変更なし。
複数の病態に対して多数の投薬が行われており、評価を
難しくしている。コミナティとの因果関係を証明することは
困難である。
※～1/20から変更なし。
（～5/13の情報に基づく）
1409
1410
1411
1412
1413
1414
78歳
80歳代
58歳
65歳
65歳
42歳
男
男
男
男
男
男
不明
2021年7月11日
不明
2021年7月31日
2021年9月28日
2021年12月6日
不明（接種翌日） 不明
2021年7月13日
不明
不明（接種翌日） 不明
2021年10月1日
2021年12月1日
2021年12月9日
FF0843
不明
不明
不明
2回目
不明
2回目
2回目
2回目
接種後に多量の日本酒を飲酒。
接種後翌日に死亡。
不明
ワクチン接種後、だるさ等軽度の副反応を発現。
2021年7月13日、死亡。解剖により死因は心筋炎で
あることが明らかになった。
心筋炎
接種後に多量の日本酒を飲酒。
接種後翌日に死亡。
不明
不明
心筋炎
不明
ピリンアレルギーあり。当院は2020年2月14日初診。
関節リウマチと診断し、薬物療法を開始。2021年6月
11日受診時には症状安定。2021年8月6日受診時に 脳出血疑い
は7月31日のワクチン接種による発熱の件は訴えら
れていたが当日の体調には問題なかった。
脳出血
多系統筋萎縮症の病歴があったが、服用薬剤はな
かった（在宅診療されていた。）。
2回目接種翌日～翌々日、摂氏38度の発熱を発現
し、ご飯が食べれなくなった。その後、体力低下と
なった。
接種約2か月後、亡くなられた。
2021/12/01 12:00頃、ヘルパーにより患者は異常な
状態で発見された。救急要請はされなかった、確定
診断は往診の医師によってなされた。12:28、死亡。
死亡時画像診断は実施されなかった。剖検は実施さ
れなかった。原病による病死と考えられた。ワクチン
不明
接種後から、体力は低下していた。
患者の生活の場：自宅、独居；
要介護度：要介護4-5；
ADL自立度：C1-C2；
接種前体温：摂氏36.2度；
接種前後の異常：なし。
死因及び医師の死因に対する考察（判断根拠を含
む）：原病による；
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考
察：直接的因果関係はない。(～1/20の情報に基づ
く。)
不明
既往歴に高コレステロール血症はあったが、内服し
ている薬はなかった。
2回目接種当日、夜から39度の発熱があり、様子を
見ていた。接種2日後、全身倦怠感がある様子で
不明
あったが、会社には行っていた。接種3日後の午前0
時が最終生存確認。同日朝、心肺停止状態で発見
され、救急要請。
不明
不明
解剖
評価不能
不明
不明
検視
関連なし
不明
評価不能
不明
評価不能
194
不明
不明
有（脳出血）
不明
無
γ
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
情報不足で判定不可
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
情報不足で判定不可
※～1/20から変更なし。
症例No