資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (266 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
75歳
男
不明
不明
不明
3回目
1779
67歳
男
2022年8月
不明
不明
1回目
本報告は文献に基づく情報
病歴等:喫煙、間質性肺疾患、遠隔転移を伴う結腸
がん
間質性肺疾患
剖検によって「通常の間質性肺炎に重なったびまん
性肺胞障害」が明らかになった。
薬剤歴:化学療法オキサリプラチン
5回目
2022年6月9日に脳梗塞(左前頭葉深部白質梗塞)を発症
して入院、リハビリテーションを経て退院後は抗凝固剤を
内服。2022年12月7日10:00頃に新型コロナワクチン(5回
目;ファイザー社製)の接種を受けて10時半頃に帰宅、
12:00に昼食を摂った後ソファで横になっており、一度ソ
ファーから転落して側頭部を打撲している。12:40に同居
の夫が外出した際には普段と変わりは無し。15:15に夫が
右視床出血、脳室内穿破、閉塞性
帰宅した際には意識障害を認めたために救急搬送。来院
水頭症
時意識レベルはJCS200、体温40.7度、血圧
172/133mmHgであり、直ちに頭部CT撮影を行ったところ
右視床出血、脳室内穿破、閉塞性水頭症の状態であるこ
とが確認された。CT撮影後短時間で血圧の低下、瞳孔散
大、死戦期呼吸と、救命困難な状態となり、16:43に夫立
ち会いのもと死亡が確認された。
既往:脳梗塞、高血圧
1781
86歳
女
男
2022年12月7日
不明
2022年12月7日
2021年5月19日
不明
不明
不明
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
本報告は文献に基づく情報
基礎疾患等:高血圧、COVID-19
抗メラノーマ分化関連蛋白5抗体陽
軽症のCOVID-19感染症に罹患した4週間後に、ファ
性皮膚筋炎
イザー社COVID-19ワクチンの3回目接種を受けた。
COVID-19ワクチン接種11週間後に、初めて23価肺
炎球菌多糖体ワクチン(PPSV23)を接種した。
抗メラノーマ分化関連蛋白5抗体陽
PPSV23接種翌日に発熱、倦怠感と食欲不振、1週
不明
性皮膚筋炎、間質性肺疾患
間後に発疹、2週間後に息切れを発現した。
その後地元の病院に入院し、抗生物質治療が行わ
れたが状態は悪化した。
PPSV23接種の4週間後に著者の病院に転院し、抗
間質性肺疾患
MDA5陽性DMRPILDと診断された。
集中治療にもかかわらず、患者は入院10日目に死
亡した。
1778
1780
※BA4-5の
No.25と同一
66歳
の症例につ
き、No.25に
統合
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
症例No
不明
不明
γ
(コメント無し)
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
剖検
不明
不明
γ
(コメント無し)
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
頭部CT
評価不能
有(高血圧の既
往あり。抗血小
板薬を内服され
ていた)
不明
不明
評価不能
不明
γ
(コメント無し)
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
資料1-2-2-1 21715
資料1-2-2-1 21745
間質性肺疾患
視床出血
脳室穿破
水頭症
不明
CPAで救急搬送
間質性肺疾患
不明
関連あり
不明
γ
不明
不明
不明
不明
-
-
γ
年齢基礎疾患なし。接種後3週間経過の記載なし。
1782
83歳
男
2022年8月23日
2022年9月22日
FR4768
4回目
基礎疾患:高血圧、前立腺がん、心筋梗塞
(2009/6/11)、陳旧性心筋梗塞
併用薬:ランソプラゾール(経口);バイアスピリン(経
口);カルベジロール(経口);イルベタン(経口);チクロ
ピジン(経口);ベニジピン(経口);ロスバスタチン(経
口)(~3/10の情報に基づく。)
高血圧の定期通院にて2022年9月16日来院時、最 間質性肺炎
近「息が切れる」との訴えあり。9月17日、9月21日来
院。抗生剤等投与するも改善なく、9月22日他院紹
介。他院にて間質性肺炎の病名にてO2低下あり
(87%)専門医に紹介、ほどなく家人より死亡したとの
連絡があった。
1783
不明
女
2021年7月
2021年7月29日
不明
2回目
ファイザー従来株ワクチンを2回接種し、2回目接種
から3週間後の去年の7月29日に死亡した。
脳梗塞
MRI
評価不能
有(脳梗塞再発)
-
-
γ
脳梗塞の再発により死亡に至ったと考えられるが、本剤と
資料1-2-2-1 21797
脳梗塞との関連を示す臨床的情報がない。
不明
検死
評価不能
不明
-
-
γ
検死でも原因が不明であり、本剤と死亡との関連を判断
できない。
不明
1784
80歳
女
2021年6月1日
2022年12月14日 FF3620
2回目
既往:脳梗塞あり。内服(クロピドグレル錠)中
R3/6/1かかりつけでワクチン接種。接種時体調変わ
りなく、元々高血圧症有り血圧高め。15分観察し体
調変化無く帰宅。6/4 17時に家族が訪問した際に
言葉が出てこないことに気付き救急搬送。頭部MRI
脳梗塞
にて脳梗塞を認め保存的加療を行う。入院後リハビ
リ行うも左上下肢ほぼ完全麻痺の状態。経口血腫
困難のため7/26他院にて胃痩造設。10/8施設転
院。発生機序から関連性は乏しいと判断する。2回
目接種後、新規脳梗塞発症なし。
1785
95歳
男
2022年7月16日
2022年7月18日
4回目
基礎疾患等:高血圧、逆流性食道炎、偽痛風、ピロ
リン酸カルシウム沈着症
体温:(2022/07/16)摂氏36.6度
不明
自宅での死亡のため警察での検死が行われたもの
である。報告医師には事後報告故、詳細全く不明で
ある。
FP9654
266
資料1-2-2-1 21804