Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

43

84歳

女

2022年12月22日 2022年12月23日 GJ2674

4回目

基礎疾患等：アルツハイマー型認知症、高血圧、潰瘍性大腸
炎、頚部における後縦靱帯骨化症、変形性股関節症
併用薬：テルミサルタン；メサラジン；ビオフェルミン配合錠;
ファモチジン；ドネペジル塩酸塩；酸化マグネシウム；プレガバ
リン
急性心不全
2022/12/22 15:10、ワクチン接種。接種後は特に問題無し。
23:20 倦怠感、胸痛、背部痛を自覚。血圧190mmHg；アムロ
ジピン5mg １錠服用。2022/12/23 03:00 自室内の便所の前
で倒れているところを発見、意識レベルIII-300。4:08 死亡確
認。

44

92歳

男

2022年12月24日 2022年12月25日 GJ7141

5回目

基礎疾患等：心不全、心臓弁膜症、高血圧、慢性胃炎、心房
細動、前立腺肥大
併用薬：アムロジピン、テプレノン、ベタニス、ハルナールD、 不明
リクシアナOD、ハーフジゴキシン、ジャディアンス、フロセミド
2022/12/25、（ワクチン接種1日後）、患者は死亡した。

5回目

基礎疾患等：2型糖尿病、高血圧、肝細胞癌、総腸骨動脈人
工血管置換術後の動脈硬化性血管閉塞、高コレステロール
胃出血
血症
併用薬：タケキャブ、ロスバスタチン、イルアミクス、クロピドグ
レル、フルイトラン、ウルソ、ワーファリン
2022/11/19、接種後は特に異常なく帰宅したが、翌
2022/11/20、ご飯を食べなかった。夕方、呼吸が止まりそう 食道出血
になり、救急要請し病院に運ばれた。蘇生されて2回戻ったが
入院を検討していたところ亡くなった。病院は胃か食道から

45

46

47

78歳

84歳

82歳

男

女

女

2022年11月19日 2022年11月20日 GJ7139

2022年10月28日 不明

GJ1836

2022年12月14日 2022年12月14日 GJ2674

4回目

基礎疾患等：高血圧
病歴：左大腿骨頭部骨折、COVID-19感染
ワクチン接種日（2022/10/28）、20:30頃から発熱があった。
翌日（2022/10/29）、採血を実施した。
2022/10/31の結果で、ＣＲＰ上昇、白血球、赤血球、ヘモグ
ロビン、ヘマトクリットと血小板数の低下が発覚した。他の可
能性も考慮し、報告者は投薬治療を行ったが、2022/11/04、
2022/11/05、2022/11/08と2022/11/07の検査結果の改善な 汎血球減少症
く、2022/11/10に外来受診した。そのまま入院となった。（そ
の他は以下を含む：2022/10/31：尿、胸部Ｘ線、2022/10/29：
ＣＯＶＩＤ－１
９ PCR法［NEAR法］など）。
報告薬剤師は、以下の通りにコメントした：主治医もそれまで
何もなく元気に過ごされていたため、副反応を疑っている。そ
の後、報告者は患者が死亡されたと聞いている。

5回目

14:00から15:00の間に集団予防接種を実施した。15:40頃、気
分が悪いとのナースコールがあった。19:00、訪室時は変わり
ない様子であった。19:34、コールがあり、顔面蒼白、酸素飽
和度測定不能(60-80%を行き来する)、呼吸は荒く、唸ってい
る状態で冷汗著明、体温35.5度で会話はできなかった。喉が
ヒューヒューとなっていた。20:00頃、救急車到着して間もなく
心停止し、心臓マッサージをしながら搬送先を選定した。病
院へ搬送されたが復帰しなかった。21:45過ぎ、家族の到着を
解離性大動脈瘤、破裂性、大動脈
待ってに死亡診断となった。
瘤、縦隔血腫、血胸
身体的には心疾患含め心停止を来すような基礎疾患は有さ
なかった。予防接種後1時間以内に体調不良が始まり、接種
から5~6時間後の突然の心停止であることから、因果関係は
否定できない。心停止
後に実施されたCTでは上行大動脈から大動脈弓に41mmの
瘤が確認され、縦隔血腫や左血胸を認めることから解離性
大動脈瘤の破裂が疑われた。大動脈瘤は過去には確認され
ていなかった。

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント
資料番号

症例No

急性心不全

不明

不明

不明

-

-

γ

（コメント無し）

資料1-2-2-1 22341

不明

不明

不明

不明

-

-

γ

（コメント無し）

資料1-2-2-1 22352

不明

不明

不明

-

-

γ

死亡前の心肺機能についての詳細が不明で本剤と
死因との関連を評価できない。

資料1-2-2-1 22358

不明

-

-

γ

（コメント無し）

資料1-2-2-1 22102

無

-

-

γ

時間的経過からワクチンとの因果関係を完全に否定
することは難しいが、基礎疾患・既往疾患の経過やそ
資料1-2-2-1 22384
の他のリスク因子に関する情報が不足しており、ワク
チン接種との因果関係は評価できない。

胃出血

食道出血

汎血球減少症

不明

評価不能

大動脈解離破裂

大動脈瘤
不明
縦隔血腫

血胸

281

関連あり