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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (260 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1745
1746
30歳
97歳
男
女
不明
2021年8月10日
不明
(接種2日後)
不明
2021年8月17日
不明
2回目
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
本症例は文献情報に基づくもの。
病歴、併用薬：報告なし
ワクチン接種歴：1回目モデルナ
2回目のワクチン接種2日後に死亡した。死因はサイ
トカインストームと報告された。
トジナメランワクチンに続発するSIRSSを発現し、発 サイトカインストーム
熱と頭痛を発現。アセトアミノフェンの投与を開始し
た。
パラセタモールの投与にもかかわらず、発熱は持続
し、その後死亡した
(～1/20の情報に基づく。)
サイトカインストーム
病歴：報告なし
併用薬：ラシックス、ヘルベッサー。
2回目のワクチン接種の5日後に入院し、1週間後に
死亡した。
死因は心不全と報告された。
心不全
心不全
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
剖検
不明
不明
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
症例No
資料1-2-2-1 21105
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
2022/8/18
2021年8月18日
1747
1748
82歳
52歳
女
男
2021年8月10日
不明
（～11/11の情報
不明
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～10/9）後
に報告された内
容））
不明
不明
2回目
病歴：下顎ガン（継続中）
併用薬：アムロジピン
2回目のワクチン接種から371 ５日後に、呼吸不全・
心不全を発現した。ワクチン接種から373 ８日後に
心不全、呼吸不全
死亡した。
（～11/11の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～10/9）後に報告された内容））
不明
サイトカインストーム
サイトカインストーム
31歳
男
不明
不明
不明
2回目
本症例は文献情報に基づくもの。
病歴、併用薬：報告なし
死因はサイトカインストームと報告された。
1750
93歳
男
2021年5月25日
不明
不明
1回目
2回目
1751
1752
89歳
78歳
女
女
2021年8月6日
2021年7月4日
2021年8月8日
2021年12月3日
EW0207
EW0203
2回目
不明
不明
不明
γ
下顎癌の状況は？あまりにも情報が少なすぎます。
※～12/16から変更なし。
γ
下顎癌の状況は？あまりにも情報が少なすぎます。
※～1/20から変更なし。
呼吸不全
本症例は文献情報に基づくもの。
病歴、併用薬：報告なし
サイトカインストーム、転帰「死亡」と報告された。
死後現象と検視の直腸温測定から、死亡時体温は
異常に高いと推測された。
検死が実施されたが、結果は提供されなかった。
1749
心不全
サイトカインストーム
検死
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 21119
資料1-2-2-1 21118
サイトカインストーム
剖検
不明
不明
γ
病理解剖で主要臓器に異常なしとのことであるが、それで
は死因は何か？サイトカインストームやSIRSでも、臓器障
害が発生して死亡するはずであり、矛盾がある。
γ
（コメント無し）
病歴：脳梗塞（継続中）
併用薬：クロピドグレル
接種翌日、心不全のために入院。その後患者は死
心不全
亡した（死亡日不明）。
「患者はその他の投与経路からワクチンを接種した」
と記載された。
心不全
不明
不明
不明
γ
不適切な接種経路とされているがその詳細が知りたい。
脳梗塞もありワクチンとの因果関係は不明。事例発症か
ら1年半後の報告であるがその間の経緯が不明。
γ
不適切な接種経路とされているがその詳細が知りたい。
脳梗塞もありワクチンとの因果関係は不明。事例発症か
ら1年半後の報告であるがその間の経緯が不明。
接種2日後の午後1時に冷や汗を伴う胸痛を認め、
改善乏しいため救急要請。17：38搬送。心電図異常
あり、急性心筋梗塞と判断し、緊急冠動脈造影の方
針としたところ、18時にVFとなり心肺蘇生を行いなが
らカテーテル室に入室。PCPS挿入したが、PEAと
急性心筋梗塞
Asystoleを繰り返しており、冠動脈造影の結果、右
冠動脈100％閉塞、左冠動脈99％閉塞を認めた。
PEA持続、救命困難であり、心筋梗塞による心肺停
止と判断し、20：45死亡確認。
急性心筋梗塞
冠動脈造影
関連なし
有(急性心筋梗
塞)
γ
無
γ
R3/7/6の血液検査で各種肝炎(A,B,C,E)検査陰性、
自己抗体(抗核抗体、抗ミトコンドリア抗体、M2抗体、
ANCA、抗平滑筋抗体)も陰性。その他原因となる薬
剤の内服なし。コミナティ筋注後の薬物性肝障害とし
て経過観察を行い軽快したが、9月下旬から肝機能
多臓器不全、敗血症、黄疸、肺胞
再増悪し、10／13肝生検を行った。急性肝障害型の
出血（～3/10の情報に基づく。）
自己免疫性肝炎様の像が得られ10／29よりプレドニ
ン60mg/日で治療を開始した。その後肝機能の改善
を認めたが11／11に発熱し菌血症、意識障害を発
症し、それと同時に肝機能が再増悪した。多臓器不
全にて死亡。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
多臓器不全
敗血症
黄疸
不明部検
（～3/10の情報
に基づく。）
関連あり
自己免疫性肝炎による肝機能障害とその後の易感染性、
敗血症による死亡と読み取れるが、ワクチン接種が自己
免疫性肝炎の原因となったかどうかは症例票からは評価
が不可能である。
※～12/16から変更なし。
肺胞出血
260
γ
剖検まで行われて、詳細に評価されていながら、肝障害
の明らかな原因が不明であるので、ワクチンによる副作
資料1-2-2-1 9527
用による肝障害がすべての発端となった可能性は否定で
きないが、その他の可能性も否定できない。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1745
1746
30歳
97歳
男
女
不明
2021年8月10日
不明
(接種2日後)
不明
2021年8月17日
不明
2回目
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
本症例は文献情報に基づくもの。
病歴、併用薬：報告なし
ワクチン接種歴：1回目モデルナ
2回目のワクチン接種2日後に死亡した。死因はサイ
トカインストームと報告された。
トジナメランワクチンに続発するSIRSSを発現し、発 サイトカインストーム
熱と頭痛を発現。アセトアミノフェンの投与を開始し
た。
パラセタモールの投与にもかかわらず、発熱は持続
し、その後死亡した
(～1/20の情報に基づく。)
サイトカインストーム
病歴：報告なし
併用薬：ラシックス、ヘルベッサー。
2回目のワクチン接種の5日後に入院し、1週間後に
死亡した。
死因は心不全と報告された。
心不全
心不全
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
剖検
不明
不明
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
症例No
資料1-2-2-1 21105
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
2022/8/18
2021年8月18日
1747
1748
82歳
52歳
女
男
2021年8月10日
不明
（～11/11の情報
不明
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～10/9）後
に報告された内
容））
不明
不明
2回目
病歴：下顎ガン（継続中）
併用薬：アムロジピン
2回目のワクチン接種から371 ５日後に、呼吸不全・
心不全を発現した。ワクチン接種から373 ８日後に
心不全、呼吸不全
死亡した。
（～11/11の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～10/9）後に報告された内容））
不明
サイトカインストーム
サイトカインストーム
31歳
男
不明
不明
不明
2回目
本症例は文献情報に基づくもの。
病歴、併用薬：報告なし
死因はサイトカインストームと報告された。
1750
93歳
男
2021年5月25日
不明
不明
1回目
2回目
1751
1752
89歳
78歳
女
女
2021年8月6日
2021年7月4日
2021年8月8日
2021年12月3日
EW0207
EW0203
2回目
不明
不明
不明
γ
下顎癌の状況は？あまりにも情報が少なすぎます。
※～12/16から変更なし。
γ
下顎癌の状況は？あまりにも情報が少なすぎます。
※～1/20から変更なし。
呼吸不全
本症例は文献情報に基づくもの。
病歴、併用薬：報告なし
サイトカインストーム、転帰「死亡」と報告された。
死後現象と検視の直腸温測定から、死亡時体温は
異常に高いと推測された。
検死が実施されたが、結果は提供されなかった。
1749
心不全
サイトカインストーム
検死
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 21119
資料1-2-2-1 21118
サイトカインストーム
剖検
不明
不明
γ
病理解剖で主要臓器に異常なしとのことであるが、それで
は死因は何か？サイトカインストームやSIRSでも、臓器障
害が発生して死亡するはずであり、矛盾がある。
γ
（コメント無し）
病歴：脳梗塞（継続中）
併用薬：クロピドグレル
接種翌日、心不全のために入院。その後患者は死
心不全
亡した（死亡日不明）。
「患者はその他の投与経路からワクチンを接種した」
と記載された。
心不全
不明
不明
不明
γ
不適切な接種経路とされているがその詳細が知りたい。
脳梗塞もありワクチンとの因果関係は不明。事例発症か
ら1年半後の報告であるがその間の経緯が不明。
γ
不適切な接種経路とされているがその詳細が知りたい。
脳梗塞もありワクチンとの因果関係は不明。事例発症か
ら1年半後の報告であるがその間の経緯が不明。
接種2日後の午後1時に冷や汗を伴う胸痛を認め、
改善乏しいため救急要請。17：38搬送。心電図異常
あり、急性心筋梗塞と判断し、緊急冠動脈造影の方
針としたところ、18時にVFとなり心肺蘇生を行いなが
らカテーテル室に入室。PCPS挿入したが、PEAと
急性心筋梗塞
Asystoleを繰り返しており、冠動脈造影の結果、右
冠動脈100％閉塞、左冠動脈99％閉塞を認めた。
PEA持続、救命困難であり、心筋梗塞による心肺停
止と判断し、20：45死亡確認。
急性心筋梗塞
冠動脈造影
関連なし
有(急性心筋梗
塞)
γ
無
γ
R3/7/6の血液検査で各種肝炎(A,B,C,E)検査陰性、
自己抗体(抗核抗体、抗ミトコンドリア抗体、M2抗体、
ANCA、抗平滑筋抗体)も陰性。その他原因となる薬
剤の内服なし。コミナティ筋注後の薬物性肝障害とし
て経過観察を行い軽快したが、9月下旬から肝機能
多臓器不全、敗血症、黄疸、肺胞
再増悪し、10／13肝生検を行った。急性肝障害型の
出血（～3/10の情報に基づく。）
自己免疫性肝炎様の像が得られ10／29よりプレドニ
ン60mg/日で治療を開始した。その後肝機能の改善
を認めたが11／11に発熱し菌血症、意識障害を発
症し、それと同時に肝機能が再増悪した。多臓器不
全にて死亡。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
多臓器不全
敗血症
黄疸
不明部検
（～3/10の情報
に基づく。）
関連あり
自己免疫性肝炎による肝機能障害とその後の易感染性、
敗血症による死亡と読み取れるが、ワクチン接種が自己
免疫性肝炎の原因となったかどうかは症例票からは評価
が不可能である。
※～12/16から変更なし。
肺胞出血
260
γ
剖検まで行われて、詳細に評価されていながら、肝障害
の明らかな原因が不明であるので、ワクチンによる副作
資料1-2-2-1 9527
用による肝障害がすべての発端となった可能性は否定で
きないが、その他の可能性も否定できない。