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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (206 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1465
83歳
男
2022年2月7日
2022年2月8日
不明
3回目
病歴：心筋梗塞（冠動脈バイパス移植（CABG）後）、
脳梗塞、糖尿病、肥満
予診票での留意点はなし
不明
3回目接種翌日朝、自宅内を移動中に突然倒れ、心 →急性心臓死
肺停止の状態となって救急搬送。蘇生は困難であっ
た。
（～5/13の情報に基づく）
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心臓死
CT（全身評価で
は明らかな死因
を特定できなかっ
た。）、血液検査
（高度溶血あり）、
HB抗原・Ｃ型肝
評価不能
炎抗体・HIV・
COVID-19検査
（陰性）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
有（心筋梗塞な
どの心原性イベ
ント）
γ
有（躁うつ病、
認知症、右頚部
腫瘤、繰り返す
誤嚥性肺炎）
γ
不明
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～5/13の情報に基づく）
（～5/13の情報
に基づく）
1466
84歳
男
2022年2月4日
2022年2月5日
FL7646
3回目
基礎疾患：躁うつ病
※「他要因の可能性の有無」の項に、認知症、右頚
部腫瘤と記載あり。
病歴：躁うつ病、認知症、右頚部腫瘤、誤嚥性肺炎、
精神症状、睡眠不良、日常生活動作障害（要介護
４、ADL自立度B2、介助による車いす移乗）
併用薬：デパケン、オランザピン、ベルソムラ、アトル
バスタチン、ビオフェルミンR、マグミット、オーグメン
チン配合錠、ビーフリード輸液、パンテノール、フィジ
オ140、ビタメジン静注用、ビタC、ガスターD、ユナシ
ンS
不明
薬剤歴：レボフロキサシン点滴静注で血管に沿った
発赤が発現した
以前から誤嚥性肺炎を繰り返しており、令和4年1月
17日にも臨床所見、血液検査、胸部レントゲンから
右誤嚥性肺炎と診断され、抗菌薬による点滴治療を
開始した。経過良好で1月29日に治療を終了し、そ
の後も大きな問題なく経過した。3回目接種翌日夕
方にベッドで呼吸停止となっているところを発見さ
れ、蘇生処置を行ったが、死亡が確認された。
不明
不明
→血液検査、胸
部レントゲン（右
誤嚥性肺炎）
評価不能
（～4/13の情報
に基づく）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～4/13の情報に基づく）
1467
87歳
女
2022年2月16日
2022年2月16日
FL7646
3回目
レビー小体型認知症、要介護5、食事の飲み込み悪
くゼリー食。
高血圧症
不明
併用薬：アムロジピンOD
→急性心不全
QOL低下傾向であり、3回目接種当日、朝食はほぼ
全量摂取。接種約1時間30分後の昼食は3～5口の
（～4/13の情報に基づく）
み。接種後約3時間後に死亡。
急性心不全
不明
評価不能
患者背景や経過の詳細は得られておらず、死亡時の状
況も不明である。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価
できない。
γ
※～12/16から変更なし。
患者背景や経過の詳細は得られておらず、死亡時の状
況も不明である。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価
できない。
※～1/20から変更なし。
（～4/13の情報に基づく）
1468
73歳
男
2022年2月16日
2022年2月18日
FL7646
3回目
脳梗塞、高血圧治療中、背中の痛みあり、高脂血症
併用薬：シロスタゾール、イコサペント酸エチル、アト
ルバスタチン、テルミサルタン
大動脈解離疑い
3回目接種2日後朝、家人が突然死を発見
大動脈解離
（～4/13の情報に基づく）
1469
13歳
女
2021年10月24日 2021年12月27日 FJ1763
1回目
生後3ヶ月に川崎病罹患、γ-グロブリン療法にて冠動脈病変
残すことなく5歳で終診。2021年5月頃より、動悸、気分不良、
食欲不振にて体重減少（42kg→36kg）。1回目接種翌日発熱
37.8℃、倦怠感あり。翌日まで倦怠感あり。10月29日かかりつ
け医療機関から当院紹介受診。適応障害の暫定診断にて精
査中。
血液検査として一般血液検査、ホルモン関連に異常なし。心
臓に関連する精査として、レントゲン、腹部エコー、心エコー、
ホルター心電図等実施したが、軽度の大動脈弁逆流あるもの
の、心収縮良好で心室肥大なし。検査中に動悸のエピソード
があったが、洞調律であった。ホルターにて軽度ST低下みら
れるときあり精査行なわれたが、症状と一致せず。川崎病既 不明
往で見られる特徴的なものは認められなかった。上部消化管
内視鏡、頭部MRIについてはパニック、気分不良あり中止と
なっていた。内服加療として胃腸薬、漢方薬、眠剤処方あり。
2021年12月以降、発作性の動悸続いているが器質異常の可
能性低く、精神的なサポート必要との判断に至っている。12月
27日0:30、2:30、3:55に苦しそうな発作出現。5:30頃に発作後
意識消失。救急要請にて搬送。搬送時所見、無脈性電気活
動。
動悸発作等の症状はワクチン接種前より出現していたことか
ら、ワクチンと死亡との因果関係の可能性については低いと
判断されているが、増悪因子となった可能性は否定できない。
不明
→既往症（背部
痛の既往から死
因として大動脈
解離の可能性を
考えた）
評価不能
有（大動脈解離
疑い）
γ
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～4/13の情報
に基づく）
不明
血液検査、解剖
（心筋炎、狭心症
の可能性はない
と判断、血栓も認
められていな
い）、心電図（V4
評価不能
～V6にST所見あ
るも、トロポニン
正常）、レントゲ
ン、腹部エコー、
心エコー、ホル
ター心電図
206
動悸等の症状は接種前から存在していたとのことである
が、コミナティ接種後に実施された諸検査では器質的異
常は特定されていない。詳細な剖検結果は記載されてお
らず死因は不明である。接種と死亡との因果関係は評価
不能である。
※～12/16から変更なし。
γ
動悸等の症状は接種前から存在していたとのことである
が、コミナティ接種後に実施された諸検査では器質的異
常は特定されていない。詳細な剖検結果は記載されてお
らず死因は不明である。接種と死亡との因果関係は評価
不能である。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1465
83歳
男
2022年2月7日
2022年2月8日
不明
3回目
病歴：心筋梗塞（冠動脈バイパス移植（CABG）後）、
脳梗塞、糖尿病、肥満
予診票での留意点はなし
不明
3回目接種翌日朝、自宅内を移動中に突然倒れ、心 →急性心臓死
肺停止の状態となって救急搬送。蘇生は困難であっ
た。
（～5/13の情報に基づく）
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心臓死
CT（全身評価で
は明らかな死因
を特定できなかっ
た。）、血液検査
（高度溶血あり）、
HB抗原・Ｃ型肝
評価不能
炎抗体・HIV・
COVID-19検査
（陰性）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
有（心筋梗塞な
どの心原性イベ
ント）
γ
有（躁うつ病、
認知症、右頚部
腫瘤、繰り返す
誤嚥性肺炎）
γ
不明
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～5/13の情報に基づく）
（～5/13の情報
に基づく）
1466
84歳
男
2022年2月4日
2022年2月5日
FL7646
3回目
基礎疾患：躁うつ病
※「他要因の可能性の有無」の項に、認知症、右頚
部腫瘤と記載あり。
病歴：躁うつ病、認知症、右頚部腫瘤、誤嚥性肺炎、
精神症状、睡眠不良、日常生活動作障害（要介護
４、ADL自立度B2、介助による車いす移乗）
併用薬：デパケン、オランザピン、ベルソムラ、アトル
バスタチン、ビオフェルミンR、マグミット、オーグメン
チン配合錠、ビーフリード輸液、パンテノール、フィジ
オ140、ビタメジン静注用、ビタC、ガスターD、ユナシ
ンS
不明
薬剤歴：レボフロキサシン点滴静注で血管に沿った
発赤が発現した
以前から誤嚥性肺炎を繰り返しており、令和4年1月
17日にも臨床所見、血液検査、胸部レントゲンから
右誤嚥性肺炎と診断され、抗菌薬による点滴治療を
開始した。経過良好で1月29日に治療を終了し、そ
の後も大きな問題なく経過した。3回目接種翌日夕
方にベッドで呼吸停止となっているところを発見さ
れ、蘇生処置を行ったが、死亡が確認された。
不明
不明
→血液検査、胸
部レントゲン（右
誤嚥性肺炎）
評価不能
（～4/13の情報
に基づく）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～4/13の情報に基づく）
1467
87歳
女
2022年2月16日
2022年2月16日
FL7646
3回目
レビー小体型認知症、要介護5、食事の飲み込み悪
くゼリー食。
高血圧症
不明
併用薬：アムロジピンOD
→急性心不全
QOL低下傾向であり、3回目接種当日、朝食はほぼ
全量摂取。接種約1時間30分後の昼食は3～5口の
（～4/13の情報に基づく）
み。接種後約3時間後に死亡。
急性心不全
不明
評価不能
患者背景や経過の詳細は得られておらず、死亡時の状
況も不明である。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価
できない。
γ
※～12/16から変更なし。
患者背景や経過の詳細は得られておらず、死亡時の状
況も不明である。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価
できない。
※～1/20から変更なし。
（～4/13の情報に基づく）
1468
73歳
男
2022年2月16日
2022年2月18日
FL7646
3回目
脳梗塞、高血圧治療中、背中の痛みあり、高脂血症
併用薬：シロスタゾール、イコサペント酸エチル、アト
ルバスタチン、テルミサルタン
大動脈解離疑い
3回目接種2日後朝、家人が突然死を発見
大動脈解離
（～4/13の情報に基づく）
1469
13歳
女
2021年10月24日 2021年12月27日 FJ1763
1回目
生後3ヶ月に川崎病罹患、γ-グロブリン療法にて冠動脈病変
残すことなく5歳で終診。2021年5月頃より、動悸、気分不良、
食欲不振にて体重減少（42kg→36kg）。1回目接種翌日発熱
37.8℃、倦怠感あり。翌日まで倦怠感あり。10月29日かかりつ
け医療機関から当院紹介受診。適応障害の暫定診断にて精
査中。
血液検査として一般血液検査、ホルモン関連に異常なし。心
臓に関連する精査として、レントゲン、腹部エコー、心エコー、
ホルター心電図等実施したが、軽度の大動脈弁逆流あるもの
の、心収縮良好で心室肥大なし。検査中に動悸のエピソード
があったが、洞調律であった。ホルターにて軽度ST低下みら
れるときあり精査行なわれたが、症状と一致せず。川崎病既 不明
往で見られる特徴的なものは認められなかった。上部消化管
内視鏡、頭部MRIについてはパニック、気分不良あり中止と
なっていた。内服加療として胃腸薬、漢方薬、眠剤処方あり。
2021年12月以降、発作性の動悸続いているが器質異常の可
能性低く、精神的なサポート必要との判断に至っている。12月
27日0:30、2:30、3:55に苦しそうな発作出現。5:30頃に発作後
意識消失。救急要請にて搬送。搬送時所見、無脈性電気活
動。
動悸発作等の症状はワクチン接種前より出現していたことか
ら、ワクチンと死亡との因果関係の可能性については低いと
判断されているが、増悪因子となった可能性は否定できない。
不明
→既往症（背部
痛の既往から死
因として大動脈
解離の可能性を
考えた）
評価不能
有（大動脈解離
疑い）
γ
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～4/13の情報
に基づく）
不明
血液検査、解剖
（心筋炎、狭心症
の可能性はない
と判断、血栓も認
められていな
い）、心電図（V4
評価不能
～V6にST所見あ
るも、トロポニン
正常）、レントゲ
ン、腹部エコー、
心エコー、ホル
ター心電図
206
動悸等の症状は接種前から存在していたとのことである
が、コミナティ接種後に実施された諸検査では器質的異
常は特定されていない。詳細な剖検結果は記載されてお
らず死因は不明である。接種と死亡との因果関係は評価
不能である。
※～12/16から変更なし。
γ
動悸等の症状は接種前から存在していたとのことである
が、コミナティ接種後に実施された諸検査では器質的異
常は特定されていない。詳細な剖検結果は記載されてお
らず死因は不明である。接種と死亡との因果関係は評価
不能である。
※～1/20から変更なし。
症例No