Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

1715

85歳

男

2022年7月23日

2022年7月25日

FT8584

4回目

病歴：慢性心不全、慢性腎不全、睡眠時無呼吸、肥
満、再発性膀胱癌、胃がん、貧血、慢性心房細動
自宅定期訪問往診時に接種。15分間経過観察では
副反応なし。１日目の夜、体温37℃。酸素飽和度
90ｰ95％と指によってばらつきあり。２日目になって
38℃呼吸苦があり往診対応。SpO2 84%、血圧90、
発熱、呼吸困難
JCS Ⅱ-20、37.7℃、HOT3L開始するも改善無く救急
要請。搬送準備中にPEAとなり蘇生開始。午前３時
救急搬送。病院で蘇生継続するも改善せず死亡。

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント

不明

γ

過去3回のワクチン接種で異常が観測されず、また元々
在宅診療を行う程度の日常生活動作、全身状態であった
ことからワクチン接種と各種病態との関連は可能性は低
いであろう。なお当日の全身状態の情報に乏しいため評
価不可とした。

無

γ

対応するMedDRA PT

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント

γ

過去3回のワクチン接種で異常が観測されず、また元々
在宅診療を行う程度の日常生活動作、全身状態であった
ことからワクチン接種と各種病態との関連は可能性は低
いであろう。なお当日の全身状態の情報に乏しいため評
価不可とした。
※～1/20から変更なし。

資料番号

発熱
不明
評価不能
不明
（～11/11の情
報に基づく）
呼吸困難

（～11/11の情報に基づく）

1716

53歳

男

2021年10月9日

2021年10月13日 FJ1763

1回目

基礎疾患：アトピー性皮膚炎
接種後4日目、無断欠勤を契機に安否確認要請され
救急隊が死亡確認。解剖所見では軽度の心肥大を
心筋炎
認めたが、慢性心不全や致死的不整脈など急死を
示唆する所見は認められなかった。病理組織学的検
肺水腫
査では心筋に軽度の炎症細胞浸潤を認めたが限局
（～11/11の情報に基づく）
的で明らかに致死的とも言い難く、病的意義の評価
が困難だった。その他明らかに致死的となる損傷や
疾病、中毒を認めず、死因は限定困難だが、解剖で
確定できない死亡の原因として致死的不整脈の可
能性があるほか心筋の炎症が関与した可能性があ
り、ワクチン接種が発症に関与した可能性が否定で
きない。

心筋炎

不明

評価不能

1718

1719

1720

68歳

81歳

不明

不明

男

男

男

男

2022年8月23日

2021年6月12日

不明

不明

2022年8月24日

2021年11月1日

不明

不明

FR1790

EY0779

不明

不明

4回目

2回目

不明

不明

透析中にワクチン接種。副反応はみられなかった。
透析中も終始安定した状態で透析を終了した。翌
日、自宅で死亡したと警察から連絡があった。

原因不明の死亡

病歴：2型糖尿病、高血圧症、脂質異常症
ワクチン接種時の予診票での注意点なし。当日、近
医で接種後、異常なく帰宅。接種1日後23時頃に就
寝を家人が確認していたが、接種２日後の朝9時こ
ろ、体動困難となっているところを家人が発見。救急
搬送。体温37.6度、GCS1。血液検査では感染所見
なし。副反応との診断で一旦帰宅。接種３日後、患
者転倒を訪問看護師が確認、四肢脱力による体動
意識障害、嚥下障害、誤嚥性肺
困難、意識混濁を認め、病院の救急外来へ搬送。意
炎、脱力発作
識レベルはGCS２と前日より低下。前日からの血液
培養からグラム陽性菌を検出していたことから、菌
血症診断で入院。入院後、嚥下障害並びに誤嚥性
肺炎を指摘、抗生剤等で加療を行うも、その後も誤
嚥性肺炎を繰り返しADL低下が進行。TPNや経管栄
養への移行を行い全身状態の管理を行ったが更な
る覚醒レベルの低下を認め死亡に至る。
（～11/11の情報に基づく）

ワクチン接種後１ヶ月以内に死亡した。医師は不明
死と診断した。

原因不明の死亡

ワクチン接種後２ヶ月以内に死亡した。医師は不明
死と診断した。

原因不明の死亡

γ

※～12/16から変更なし。

心筋炎は自然発生することも知られている疾患であるた
め、ワクチンによる心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別することは困難である。
※～1/20から変更なし。

肺水腫

病歴：腎臓病（維持透析中）、２型糖尿病、陳旧性心
筋梗塞、高カリウム血症、心筋梗塞
1717

心筋炎は自然発生することも知られている疾患であるた
め、ワクチンによる心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別することは困難である。

死亡

不明

不明

有（心筋梗塞、
高カリウム血
症）

γ

無

γ

透析中の患者で接種ご１日後の死亡。データーなし。
※～12/16から変更なし。

γ

透析中の患者で接種ご１日後の死亡。データーなし。
※～1/20から変更なし。

意識変容状態

誤嚥性肺炎
不明

不明

ワクチン接種後に何らかの原因によって脱力発作及び意
識障害が生じ、全身状態の悪化につながったと考えられ
るが、もともと患者が有していたリスク因子とワクチン接種
のどちらの影響が大きいかは判断が困難である。

γ

※～12/16から変更なし。

嚥下障害

ワクチン接種後に何らかの原因によって脱力発作及び意
識障害が生じ、全身状態の悪化につながったと考えられ
るが、もともと患者が有していたリスク因子とワクチン接種
のどちらの影響が大きいかは判断が困難である。
※～1/20から変更なし。

脱力発作

γ

死亡

γ

死亡

1721
※No.1724と
同一の症例
79歳
につき、
No.1724に統
合

男

不明

不明

不明

不明

病歴、併用薬不明
接種２日後に死亡されたが詳細は不明

不明

不明

不明

不明

不明

1722
→報告者に 47歳
より取り下げ

女

2022年8月19日

2022年8月27日

不明

4回目

病歴：高血圧、併用薬：不明
ワクチン接種後、同日に39度の発熱し、接種３日後
に解熱した。接種６日後、胸部絞扼感と呼吸困難の
不明
ため救急要請。救急車内で心肺停止を認め、病院
へ搬送され、体外式膜型人工肺（ECMO)が導入され
た。接種８日後に死亡

不明

不明

評価不能

有（心筋炎、急
性肝炎）

255

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

γ
γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

症例No