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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (189 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
自己免疫性脳炎
1385
26歳
男
2021年11月13日 2021年12月4日
FK8562
1回目
予診票の留意点はなし。アルコール中毒者
1回目接種後に頭痛・嘔気あり。接種翌日、COVID19PCR検査実施し陰性。点滴・解熱剤処方された。
接種2日後搬送。採血上炎症反応上昇なし。点滴後
帰宅。接種3日後、多弁、シバリング、尿意頻回あ
り、食事がとれなくなった。接種6日後、COVID19PCR・インフルエンザ抗原検査いずれも陰性。排
尿困難感あり。経過観察入院。接種7日後、尿閉（導
尿で500ml超）となり尿管留置。前立腺炎の可能性も
ありLVFX処方。接種8日後、持続する発熱、叫ぶ、
ベッドから降りる、疎通困難、吃逆出現。ADEMの可
能性を考慮されデキサメタゾン投与。心筋炎は否
定。
無菌性髄膜炎・ADEM疑い。両下腿 高体温症
静脈血栓確認。
→不明（症例はADEMの要件を満た
さず（画像上散在する脱髄病変が
確認されなかった））
→ワクチン接種後に発症した自己 播種性血管内凝固
免疫介在性と思われる脳炎、それ
による中枢性高熱よるDICと多臓器
不全、ギラン･バレー症候群疑い
（～3/18の情報に基づく）
多臓器機能不全症候群
（～3/18の情報に基づく）
血液検査、
COVID-19PCR・
インフルエンザ抗
原検査（陰性）、
MRI、CT、髄液培
養、単純ヘルペ
ス検査（陰性）、
Covid-19検査（陰 評価不能
性）、経動脈性門
脈造影下コン
ピュータ断層撮
影、超音波検査
無
γ
（～3/18の情報
に基づく）
ギラン・バレー症候群
1386
1387
1388
1389
1390
67歳
103歳
72歳
55歳
85歳
男
女
女
男
女
2021年11月30日 2021年12月2日
2021年4月21日
～23日
2021年7月13日
2021年7月
不明
ワクチン接種の
約1週間後
2021年7月17日
2021年12月7日
2021年12月6日
FJ5929
不明
EW0207
不明
不明
2回目
1回目
2回目
2回目
2回目
高血圧
アシナガバチでアレルギー歴あり
2回目接種翌日は37.4度の発熱を認めた。接種2日
後に死亡した状態で発見された。
詳細不明であり、後日死亡時の発見状況、解剖の
結果等を追加報告予定。
不明
1回目接種の約1週間後、心不全で死亡。
心不全
不明
心不全
2型糖尿病、高脂血症、心疾患（狭心症：2014年2
月、前下行枝高位側壁枝ステント留置）
バイアスピリン内服、アレルギーなし、1回目接種
（2021年6月21日）
2回目接種数時間後から全身倦怠感、食欲不振、胃 不明
のあたりの痛みあり。当日以降も食思不振、水様便
あり。水分は摂っていたが、倦怠感継続。接種4日後
来院。脱水と胃腸障害が主体と考え、点滴終了後帰
宅させた。その夜に死亡。
不明
不明
予診票での留意点は不明
→イレウス
目撃者なしの心肺停止。CTでイレウスあり。原因詳
細不明。
（～1/21の情報に基づく）
イレウス
予診票での留意点は不明
前兆なく突然倒れた。救急隊接触時、心肺停止（初
不明
期波形、PEA）であり、アドレナリン投与行うも反応な
く、心肺蘇生法を中段。
不明
解剖（追加報告
予定）
評価不能
不明
不明
血液検査、心電
図
評価不能
CT
評価不能
不明
→心電図
評価不能
（～1/21の情報
に基づく）
189
無
不明
γ
γ
有（狭心症を有
しており、胃腸
炎→脱水→心
筋梗塞となる可
能性はある）
γ
不明
γ
有（急性大動脈
解離）
γ
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
ギラン・バレー症候群について
コミナティ接種後に頭痛、発熱、意識変容等の脳炎症状
に加えて、ギラン・バレー症候群（GBS）を示唆する所見
（下肢の随意運動不能、低Na血症、血中CK上昇）を認め
ています。
ギラン・バレー症候群について
コミナティ接種後に頭痛、発熱、意識変容等の脳炎症状
に加えて、ギラン・バレー症候群（GBS）を示唆する所見
（下肢の随意運動不能、低Na血症、血中CK上昇）を認め
ています。
以下の点等、ブライトン分類を「4」と評価します。
・脳脊髄液中の細胞数増多（中等度以上）を認めたこと
（GBSと診断されるケースでは、細胞数は正常～軽度増
加にとどまることが多い）。
・神経電動検査、抗ガングリオシド抗体等の診断に有用と
なる検査所見が報告されていないこと。
・その他、GBSと類似の末梢性ニューロパチーをきたす疾
患の鑑別に必要な検査所見が報告されていないこと。
以下の点等、ブライトン分類を「4」と評価します。
・脳脊髄液中の細胞数増多（中等度以上）を認めたこと
（GBSと診断されるケースでは、細胞数は正常～軽度増
加にとどまることが多い）。
・神経電動検査、抗ガングリオシド抗体等の診断に有用と
なる検査所見が報告されていないこと。
・その他、GBSと類似の末梢性ニューロパチーをきたす疾
患の鑑別に必要な検査所見が報告されていないこと。
γ
血小板減少を伴う血栓症について
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」
と評価します。
血小板減少を伴う血栓症について
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」
と評価します。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
自己免疫性脳炎
1385
26歳
男
2021年11月13日 2021年12月4日
FK8562
1回目
予診票の留意点はなし。アルコール中毒者
1回目接種後に頭痛・嘔気あり。接種翌日、COVID19PCR検査実施し陰性。点滴・解熱剤処方された。
接種2日後搬送。採血上炎症反応上昇なし。点滴後
帰宅。接種3日後、多弁、シバリング、尿意頻回あ
り、食事がとれなくなった。接種6日後、COVID19PCR・インフルエンザ抗原検査いずれも陰性。排
尿困難感あり。経過観察入院。接種7日後、尿閉（導
尿で500ml超）となり尿管留置。前立腺炎の可能性も
ありLVFX処方。接種8日後、持続する発熱、叫ぶ、
ベッドから降りる、疎通困難、吃逆出現。ADEMの可
能性を考慮されデキサメタゾン投与。心筋炎は否
定。
無菌性髄膜炎・ADEM疑い。両下腿 高体温症
静脈血栓確認。
→不明（症例はADEMの要件を満た
さず（画像上散在する脱髄病変が
確認されなかった））
→ワクチン接種後に発症した自己 播種性血管内凝固
免疫介在性と思われる脳炎、それ
による中枢性高熱よるDICと多臓器
不全、ギラン･バレー症候群疑い
（～3/18の情報に基づく）
多臓器機能不全症候群
（～3/18の情報に基づく）
血液検査、
COVID-19PCR・
インフルエンザ抗
原検査（陰性）、
MRI、CT、髄液培
養、単純ヘルペ
ス検査（陰性）、
Covid-19検査（陰 評価不能
性）、経動脈性門
脈造影下コン
ピュータ断層撮
影、超音波検査
無
γ
（～3/18の情報
に基づく）
ギラン・バレー症候群
1386
1387
1388
1389
1390
67歳
103歳
72歳
55歳
85歳
男
女
女
男
女
2021年11月30日 2021年12月2日
2021年4月21日
～23日
2021年7月13日
2021年7月
不明
ワクチン接種の
約1週間後
2021年7月17日
2021年12月7日
2021年12月6日
FJ5929
不明
EW0207
不明
不明
2回目
1回目
2回目
2回目
2回目
高血圧
アシナガバチでアレルギー歴あり
2回目接種翌日は37.4度の発熱を認めた。接種2日
後に死亡した状態で発見された。
詳細不明であり、後日死亡時の発見状況、解剖の
結果等を追加報告予定。
不明
1回目接種の約1週間後、心不全で死亡。
心不全
不明
心不全
2型糖尿病、高脂血症、心疾患（狭心症：2014年2
月、前下行枝高位側壁枝ステント留置）
バイアスピリン内服、アレルギーなし、1回目接種
（2021年6月21日）
2回目接種数時間後から全身倦怠感、食欲不振、胃 不明
のあたりの痛みあり。当日以降も食思不振、水様便
あり。水分は摂っていたが、倦怠感継続。接種4日後
来院。脱水と胃腸障害が主体と考え、点滴終了後帰
宅させた。その夜に死亡。
不明
不明
予診票での留意点は不明
→イレウス
目撃者なしの心肺停止。CTでイレウスあり。原因詳
細不明。
（～1/21の情報に基づく）
イレウス
予診票での留意点は不明
前兆なく突然倒れた。救急隊接触時、心肺停止（初
不明
期波形、PEA）であり、アドレナリン投与行うも反応な
く、心肺蘇生法を中段。
不明
解剖（追加報告
予定）
評価不能
不明
不明
血液検査、心電
図
評価不能
CT
評価不能
不明
→心電図
評価不能
（～1/21の情報
に基づく）
189
無
不明
γ
γ
有（狭心症を有
しており、胃腸
炎→脱水→心
筋梗塞となる可
能性はある）
γ
不明
γ
有（急性大動脈
解離）
γ
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
ギラン・バレー症候群について
コミナティ接種後に頭痛、発熱、意識変容等の脳炎症状
に加えて、ギラン・バレー症候群（GBS）を示唆する所見
（下肢の随意運動不能、低Na血症、血中CK上昇）を認め
ています。
ギラン・バレー症候群について
コミナティ接種後に頭痛、発熱、意識変容等の脳炎症状
に加えて、ギラン・バレー症候群（GBS）を示唆する所見
（下肢の随意運動不能、低Na血症、血中CK上昇）を認め
ています。
以下の点等、ブライトン分類を「4」と評価します。
・脳脊髄液中の細胞数増多（中等度以上）を認めたこと
（GBSと診断されるケースでは、細胞数は正常～軽度増
加にとどまることが多い）。
・神経電動検査、抗ガングリオシド抗体等の診断に有用と
なる検査所見が報告されていないこと。
・その他、GBSと類似の末梢性ニューロパチーをきたす疾
患の鑑別に必要な検査所見が報告されていないこと。
以下の点等、ブライトン分類を「4」と評価します。
・脳脊髄液中の細胞数増多（中等度以上）を認めたこと
（GBSと診断されるケースでは、細胞数は正常～軽度増
加にとどまることが多い）。
・神経電動検査、抗ガングリオシド抗体等の診断に有用と
なる検査所見が報告されていないこと。
・その他、GBSと類似の末梢性ニューロパチーをきたす疾
患の鑑別に必要な検査所見が報告されていないこと。
γ
血小板減少を伴う血栓症について
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」
と評価します。
血小板減少を伴う血栓症について
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」
と評価します。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No