資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (29 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
179
90歳
女
2021年5月25日
2021年5月29日
EW4811
1回目
心臓病(心筋梗塞)、脳梗塞(2013/12/7から)の既
往歴あり。バイアスピリン服用中。
不明
→急性心不全
(~8/25の情報に基づく)
(~8/25の情報に基づく)
86歳
女
2021年5月25日
2021年5月31日
EY2173
1回目
因果関係
(報告医評価)
不明
→血液検査
急性心不全
評価不能
(~8/25の情報
に基づく)
脳出血
評価不能
(~7/21の情報
に基づく)
(~7/21の情報に基づく)
181
182
183
88歳
95歳
93歳
男
男
男
2021年6月1日
2021年5月28日
2021年5月20日
2021年6月2日
2021年6月3日
2021年5月24日
FA5829
不明
EW4811
2回目
不明
1回目
症候性てんかん、脳梗塞、アルツハイマー型認知症
心筋梗塞の疑い
1回目接種 5月10日 ロットET3674
心筋梗塞
不明
心肺停止
心肺停止
心臓病、ペースメーカー植込み術後、リクシアナ、利
心筋障害
尿剤内服中
心筋症
CT
評価不能
不明
評価不能
不明
有(詳細は不
明)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
死亡に至るまでの症状の有無につき観察できておらず、
また、剖検データ等なく直接の死因及び予防接種との因
果関係は評価できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
関連あり
有(抗凝固剤服
薬中。心血管疾
患既往と腎不
全あり。動脈硬
化の変化は強
いと考える。独
居、年齢相応の
理解力不足、服
薬コンプライア
ンスの問題疑
われる。)
γ
有(心筋梗塞の
可能性)
γ
無
γ
無
γ
情報不足
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
基礎に心疾患を有する超高齢者であるため、ワクチンと
の因果関係を評価するためには情報が不足している。
γ
184
78歳
男
2021年5月15日
2021年5月29日
EY2173
1回目
脳梗塞
不明
評価不能
有(通常経過と
して脳梗塞が再
発した可能性が
ある。)
γ
無
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
コメント
資料番号
死亡に至るまでの症状の有無につき観察できておらず、
また、剖検データ等なく直接の死因及び予防接種との因
果関係は評価できない。
※~1/20から変更なし。
γ
γ
γ
γ
※~12/16から変更なし。
高血圧、脂質異常症、陳旧性脳梗塞、パーキンソン
病。喉頭がん術後で、複数回の脳梗塞既往があり、
脳血管性パーキンソンニズムによる歩行障害があっ
た。放射線治療に関連したSMART症候群があった。
かかりつけの当医院で常時処方していた薬剤は、ク
レストール、タケプロ、チラーヂン、バイアスピリン、 脳梗塞
ネシーナ、コートリル、マグミット、ミヤBM、ベシケア
であった。特に薬剤の副作用はわかってる範囲では
認めなかった。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
※~12/16から変更なし。
解剖又は画像診
断、血液検査
併用薬:ワーファリン、ビラノア、ベンザリン、レンドル 脳出血
ミン、ニコランジル、アダラートCR、アトルバスタチ
ン、ガスコン、ミヤBM、強力ネオミノファーゲンシー
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
心房細動、狭心症、閉塞性動脈硬化症、肺気腫、慢
性腎不全stage4あり、心血管疾患、骨粗鬆症、直近
PT2.1(4/16)
180
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
情報不足
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
基礎に心疾患を有する超高齢者であるため、ワクチンと
の因果関係を評価するためには情報が不足している。
※~1/20から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~6/23の情報に基づく)
185
80歳
女
2021年6月1日
2021年6月3日
FA4597
1回目
基礎疾患に高血圧(2018/7/10から)、高脂血症
(2019/2/8から)、胃潰瘍瘢痕(2019/5/13から)、陳
旧性肺結核(1979年頃から)などあり。特にこれまで
薬剤、食物アレルギーなし。最近1カ月以内のワクチ
ン接種なし。令和元年、2年に季節性インフルエンザ
を接種しているが、特に体調不良なし。直近5か月
以内に薬剤変更なく、アムロジピン10mg 1錠1日1回
朝食後、プラバスタチン5mg 1錠1日1回夕食後、オ
ルメサルタン20mg 1錠1日2回朝食後、夕食後、ニ
ザチジン150mg 1錠1日2回朝食後、夕食後服用。特
に体調不良なし。
不明
→右冠動脈の心筋梗塞(右冠動脈
内に新しい血栓が認められ、完全
心筋梗塞
閉塞の状態)
(~6/23の情報に基づく)
不明
→解剖
関連あり
(~6/23の情報
に基づく)
高血圧症と高脂血症をもつ80歳女性が、コミナティ接種2
日後に急性心筋梗塞(剖検所見)を起こし死亡した。ワク
チン接種との因果関係は否定できないが不明である。いく
つかのMIのリスク因子をもっていたことに留意する必要が
ある。
※~12/16から変更なし。
(~7/21の情報に基づく)
29
γ
高血圧症と高脂血症をもつ80歳女性が、コミナティ接種2
日後に急性心筋梗塞(剖検所見)を起こし死亡した。ワク
チン接種との因果関係は否定できないが不明である。いく
つかのMIのリスク因子をもっていたことに留意する必要が
ある。
※~1/20から変更なし。
症例No