資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (19 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
103
92歳
女
2021年5月21日
2021年5月22日
EW4811
1回目
無
誤嚥による窒息
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
窒息
不明
評価不能
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
誤嚥による窒息が疑われたが、確定診断には至っていな
い。ワクチンと死亡の因果関係は情報不足で評価できな
い。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
※~12/16から変更なし。
心房細動(2011/11/10から)、慢性心不全
(2009/1/13から)、小脳梗塞(2014/11/6から)、慢
性腎臓病(2013/11/5から)、高血圧(2018/7/6か
ら)、肺気腫(2019/5/5から)
104
85歳
男
2021年5月11日
2021年5月22日
EY2173
2回目
内服薬:プルゼミドフロセミド、アムロジピン、ランソプ 脳出血
ラゾール、エリキュース、アイトロール、テオドール
脳出血
CT
評価不能
有(高血圧、心
房細動あり、抗
凝固療法施行
中であった。)
γ
脳出血が直接的な死因だったかどうかを判断するための
情報が不足している。脳出血のリスク因子を複数有してお
り、今回の脳出血発症に影響を与えた可能性が考えられ
る。ワクチンと死亡の因果関係は評価できない。
コメント
資料番号
誤嚥による窒息が疑われたが、確定診断には至っていな
い。ワクチンと死亡の因果関係は情報不足で評価できな
い。
※~1/20から変更なし。
γ
※~12/16から変更なし。
アレルギーなし
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
脳出血が直接的な死因だったかどうかを判断するための
情報が不足している。脳出血のリスク因子を複数有してお
り、今回の脳出血発症に影響を与えた可能性が考えられ
る。ワクチンと死亡の因果関係は評価できない。
※~1/20から変更なし。
(~7/7の情報に基づく)
105
注4
91歳
女
2021年5月25日
2021年5月26日
EX3617
2回目
心臓病、アルツハイマー型認知症、高血圧、肺気
腫、要看護度5(原文ママ)
心肺停止
心肺停止
(~7/7の情報に基づく)
106
107
注5
75歳
90歳
女
男
2021年5月24日
2021年5月22日
2021年5月25日
2021年5月25日
FA2453
EY4834
1回目
1回目
喘息あり(処方:ブロチゾラム、カルボシステイン、モ
ンテルカスト、アドエア、麦門冬湯)。主治医確認済 左大脳出血
み。
無
→脊髄損傷後遺症(1999/6/28)、歩行障害を認め、
車椅子にて移動。神経因性膀胱、尿閉(2016/6/21)
のため膀胱カテーテルの留置。高齢でフレイル状
無痛性心筋梗塞による心タンポ
態。要介護2、ADL自立度はB2。
ナーデ
アレルギー病歴、副反応歴はなし。
不明
→死亡時画像診 評価不能(接種
不明(接種医療
断(CT)
医療機関、搬送
機関、搬送先医
先医療機関とも
療機関ともに)
(~7/7の情報に に)
基づく)
解剖、死亡時画
像診断(CT)
脳出血
(~7/21の情報
に基づく)
心タンポナーデ
CT
不明(接種医療
評価不能(接種
機関)
医療機関、解剖
医療機関とも
無(解剖医療機
に)
関)
評価不能
無
γ
γ
γ
(~7/21の情報に基づく)
108
109
85歳
54歳
男
女
2021年5月25日
2021年4月24日
2021年5月26日
2021年5月10日
EX3617
ER7449
1回目
1回目
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
心タンポナーデ発現から死亡に至るまでの経緯が不明で
あり、無痛性心筋梗塞の診断根拠などの詳細な情報も得
られていない。予診票に記載された留意点はなかったと
のことであるが、高齢でもあり、接種前の状況については
確認する必要がある。ワクチンと死亡の因果関係は評価
できない。
γ
γ
γ
※~12/16から変更なし。
予診表の、現在の病気にかかって投薬を受けている
かの欄にチェックあり。具体的な病名は不明。医師
急性心不全
の許可有。接種医の聞き取りで糖尿病、高血圧と回
答。
急性心不全
不明
くも膜下出血
くも膜下出血
死亡時画像診断
評価不能
(CT)、血液検査
有(バルサルバ
洞の限局解離
や心破裂、冠動
脈の破綻等)
γ
不明
不明
γ
不明
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
ワクチン接種と、くも膜下出血発症および死亡の因果関
係を評価するための情報が不足している。
110
34歳
男
2021年4月21日
2021年5月5日
ER9480
1回目
無
下肢深部静脈血栓症による肺動脈
肺動脈血栓症
血栓塞栓症
高血圧、貧血
脳梗塞
脳梗塞
アセトアミノフェン、クエン酸第一鉄ナトリウム、アム
ロジピン
脳塞栓症
大脳動脈塞栓症
解剖
不明
不明
γ
γ
γ
111
112
91歳
85歳
女
女
2021年4月28日
2021年5月13日
2021年5月21日
2021年5月17日
ET9096
不明
1回目
1回目
不明
認知症(2019/4頃から)、脂質異常症、虚血性心疾
患(2009/9頃から)、胃炎、てんかん、過活動膀胱、
便秘
アレルギー、有害事象病歴、他のワクチンによる副
反応歴はなし。
心筋梗塞
併用薬:クロピドグレル、ランソプラゾール、カルバマ
ゼピン、メマンチン塩酸塩、ロスバスタチン、ブロチゾ
ラム、ミラベグロン、センナ、酸化マグネシウム
不明
不明
不明
→血液検査
心筋梗塞
不明
(~9/10の情報
に基づく)
(~9/10の情報に基づく)
19
不明
γ
γ
※~12/16から変更なし。
基礎疾患からは、急性心筋梗塞のリスクは高かった可能
性が考えられるが、治療状況や経過の詳細は不明であ
る。また、異常発見から死亡に至った経過も詳細は不明
であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
心タンポナーデ発現から死亡に至るまでの経緯が不明で
あり、無痛性心筋梗塞の診断根拠などの詳細な情報も得
られていない。予診票に記載された留意点はなかったと
のことであるが、高齢でもあり、接種前の状況については
確認する必要がある。ワクチンと死亡の因果関係は評価
できない。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
ワクチン接種と、くも膜下出血発症および死亡の因果関
係を評価するための情報が不足している。
※~1/20から変更なし。
γ
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
※~1/20から変更なし。
※~12/16から変更なし。
既往歴、嗜好歴、併用薬、剖検結果など情報がなく因果
関係の評価は困難である。
(コメント無し)
既往歴、嗜好歴、併用薬、剖検結果など情報がなく因果
関係の評価は困難である。
※~1/20から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
基礎疾患からは、急性心筋梗塞のリスクは高かった可能
性が考えられるが、治療状況や経過の詳細は不明であ
る。また、異常発見から死亡に至った経過も詳細は不明
であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※~1/20から変更なし。
症例No