資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (212 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
心筋炎
1492
88歳
男
2021年5月30日
2021年9月13日
不明
2回目
1回目接種1か月後頃より息切れ出現。SpO290%前
後に低下。NT-proBNP値が7月26日に接種前の約3 心筋炎、労作性呼吸困難
倍に増加(4220)した。7月2日の心エコー図では右室
負荷が顕著であった。8月後半に酸素飽和度が70% (~4/13の情報に基づく)
以下となり緊急入院するも死亡した。
心エコー、血液検
関連あり
査
不明
γ
病歴や併用薬、さらにワクチン接種後の臨床経過に関す
る情報等の記載がなく、死因を推定するための情報が著
しく乏しい。
γ
※~12/16から変更なし。
病歴や併用薬、さらにワクチン接種後の臨床経過に関す
る情報等の記載がなく、死因を推定するための情報が著
しく乏しい。
※~1/20から変更なし。
労作性呼吸困難
1493
89歳
男
2022年2月8日
2022年2月10日
FL1839
3回目
心臓病あり。血液をサラサラにする薬内服中(プラ
ビックス)
廃用症候群、認知症、嚥下障害、誤嚥性肺炎治療
後、高血圧、慢性心不全、狭心症、便秘症など
2021/8/6-8/20誤嚥性肺炎のため入院。
2021/8/20-9/23転院(包括ケア)しリハビリ施行。食
事摂取可能になり2021/9/23退院。退院後より
38.3℃の発熱し9/24になっても続く。在宅医療を希
望され、2021/9/25初診。湿性咳嗽あり、軽度の肺
雑を認め、COVID19抗原検査陰性で誤嚥性肺炎の 誤嚥性肺炎、痰による気道閉塞の
診断でレボフロキサシン処方。10/25にも誤嚥性肺 可能性
炎発症しフロモックス投与し改善。2021/11/25SpO2
低下、呼吸苦で搬送、痰つまりと心不全増悪であっ
たが、吸引でSpO2改善し帰宅。その後は経口摂取
量は低下し全身状態は次第に悪くなった。2022/2/8
3回目接種実施。接種翌日に発熱、傾眠、咳嗽のた
め往診。COVID19抗原検査陰性で誤嚥性肺炎と診
断しレボフロキサシン処方。2/10 朝呼名に反応しな
いため連絡あり往診。2022/2/10 午前死亡確認。
誤嚥性肺炎
COVID-19抗原検
評価不能
査(陰性)
有(誤嚥性肺
炎、痰による気
道閉塞の可能
性あり。)
γ
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
閉塞性気道障害
肺高血圧症
1494
84歳
男
2021年7月17日
2021年10月7日
FD1945
2回目
糖尿病で外来通院中、心不全のNYHA分類1度
肺塞栓症による肺高血圧症、心筋
ワクチン接種後肝塞栓症を繰り返して高度の肺高血
炎
圧症となり死亡した。
肺塞栓症
血液検査、心臓
超音波検査(右
室、右房拡大、左
室の扇平化)、心
電図、X線(右室
不明
と右房拡大、左
心室の扁平化)
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~4/13の情報
に基づく)
心筋炎
1495
1496
89歳
85歳
男
女
2021年7月3日
2021年5月14日
2021年8月2日
2021年6月9日
不明
不明
2回目
2回目
予診票での留意点:高血圧性心疾患による心不全
及び背柱高度変形による呼吸器の障害
脊柱管変形による腰痛が悪化して家の中の移動も
できなくなり、鎮痛剤多用による胃潰瘍の増悪も合
併して経口摂取困難となり死亡した。
基礎疾患として大動脈弁狭窄症による心不全
腰痛の悪化が進行して栄養不良と
状態悪化
なり死亡
心筋炎
心筋炎
不明
関連あり
血液検査(NTproBNP 12500、
CRP 0.165、心筋 関連あり
トロポニン 0.137、
Cr 0.89)、心電図
不明
有(基礎疾患に
よる自然経過も
否定できない)
γ
γ
高齢者の経口摂取不良による死亡が死因として最も考え
られるが、医薬品との因果関係は情報不足により評価で
きない。
高齢者の経口摂取不良による死亡が死因として最も考え
られるが、医薬品との因果関係は情報不足により評価で
きない。
※~12/16から変更なし。
※~1/20から変更なし。
心筋炎が生じたと判断するには、情報が少なく困難であ
る。また、心筋炎は市中感染症などを契機として自然発
生することが知られている疾患であり、ワクチンによる心
筋炎なのか、ワクチンとは関係の無い自然発生した心筋
炎なのかを判別することは困難である。以上から、ワクチ
ンとの因果関係を有と判断することはできないと考えた。
心筋炎が生じたと判断するには、情報が少なく困難であ
る。また、心筋炎は市中感染症などを契機として自然発
生することが知られている疾患であり、ワクチンによる心
筋炎なのか、ワクチンとは関係の無い自然発生した心筋
炎なのかを判別することは困難である。以上から、ワクチ
ンとの因果関係を有と判断することはできないと考えた。
※~12/16から変更なし。
212
γ
γ
※~1/20から変更なし。
症例No