よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (223 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
心嚢内出血
1549
81歳
男
2022年3月3日
2022年3月12日
FJ7489
3回目
病歴：高血圧、重症筋無力症、腎盂癌
アゼルニジピン、カンデサルタンシレキセチル、ラン
ソプラゾール、フロセミド、ドキサゾシンメシル酸塩、
シロドシン、ピリドスチグミン臭化物、プラバスタチン
ナトリウム、アレンドロン酸ナトリウム水和物、プレド
ニゾロン、チアマゾール
3回目接種翌日～2日後に37℃前後の発熱。接種4
日後より息苦しさ出現。接種9日後の就寝中に急
死。同日検案施行。外頚静脈怒張及び心嚢穿刺に
て血性液多量（凝血）を認め、急性心筋梗塞破裂
（推定）による心嚢血腫と診断。
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞破裂（推定）による心
頸静脈拡張
嚢血腫
（～5/13の情報に基づく）
検案（外頚静脈
怒張及び心嚢穿
刺にて血性液多 評価不能
量（凝血を含む）
を認める）
不明
γ
心嚢血種の原因と考えることから、同じ評価とする。
心嚢血種に起因する事象であることから、同じ評価とす
る。
心嚢血腫については、事象は画像等で診断されており診
断自体はある程度妥当であると考える。時系列的にワク
チン接種との因果関係は否定できないが、ワクチン接種
との因果関係ありと判断する情報は不足しており、ワクチ
ンとの因果関係は肯定も否定もできないと判断した。。
γ
※～12/16から変更なし。
心嚢ドレナージ
心嚢血種の原因と考えることから、同じ評価とする。
心嚢血種に起因する事象であることから、同じ評価とす
る。
心嚢血腫については、事象は画像等で診断されており診
断自体はある程度妥当であると考える。時系列的にワク
チン接種との因果関係は否定できないが、ワクチン接種
との因果関係ありと判断する情報は不足しており、ワクチ
ンとの因果関係は肯定も否定もできないと判断した。。
※～1/20から変更なし。
心嚢内血栓
1550
85歳
女
1552
1553
2022年2月10日
（～4/13 男
の情報
に基づ
く）
78歳
50歳
2022年2月28日
2022年2月28日
→2022年2月18
日
80歳代
→84歳
1551
2022年2月26日
女
男
（～4/13の情報
に基づく）
2022年3月1日
2022年3月9日
不明
3回目
不明
→FM3289
（～4/13の情報
3回目
に基づく（集計・ （～4/13の
専門家評価対象 情報に基
期間（～3/20）後 づく）
に報告された内
容））
2022年3月2日
2022年3月15日
FK0595
FN2723
3回目
3回目
3回目接種翌日、全く症状がなく、また問題なく日常
生活を送られていた。接種2日後の朝、死亡している 不明
ところを発見された。
病歴：糖尿病
併用薬：グラクティブ
3回目接種後1週間ぐらいで嘔吐があった。他病院へ
搬送されたが、そこで死亡が確認された。
不明
不明
不明
不明
基礎疾患：2型糖尿病。薬剤アレルギーなし。最近
1ヶ月体調変化なし、ワクチン接種なし。糖尿病のコ
ントロールはよくなかったが、合併症もなく、すぐに亡
くなるような症状ではなかった。
処方内容：メトグルコ2250mg、クレストール2.5mg、ア
クトスOD15mg、ゾルトファイ24ドーズ
不明
過去副作用歴なし。
3回目接種後、状態変わりなく帰宅。その後職場へ
発熱したため休むとの連絡あり（いつ連絡したかは
不明）。その後連絡がつかないため、3回目接種6日
後に警察が立ち会って部屋に入ったところ、死亡し
ているところを発見された。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
不明
→評価不能
不明
（～4/13の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（～
3/20）後に報告
された内容））
不明
（～4/13の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～3/20）後に報告された内容））
基礎疾患：高血圧、閉塞性動脈硬化症
抗血液凝固剤内服中のため、接種後5分間程度穿
刺部を圧迫し、血腫形成等異常がないことを確認の
上、15分間の観察時間でも異常を認めなかったため
独歩で帰宅した。3回目接種翌日、トイレ室内に糞便 不明
が散乱して、心肺停止状態であるところを発見され
た。救急車を要請し、救急隊により死亡確認を受け
た。同日夜の検視によって事件性を認めないため、
病死と診断された。
不明
不明
不明
検視
評価不能
不明
評価不能
223
不明
有（3回目接種
後、状態変わり
なく帰宅。その
後職場へ発熱
したため休むと
の連絡あり（い
つ連絡したかは
不明）。その後
連絡がつかな
いため、3回目
接種6日後に警
察が立ち会って
部屋に入ったと
ころ、死亡して
いるところを発
見された。ワク
チン接種後の
副作用なのか、
発熱による脱水
症状によって、
何か重大な体
調変化が起こっ
たかは不明。）
γ
死因不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価
できない。
γ
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
死因不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価
できない。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
心嚢内出血
1549
81歳
男
2022年3月3日
2022年3月12日
FJ7489
3回目
病歴：高血圧、重症筋無力症、腎盂癌
アゼルニジピン、カンデサルタンシレキセチル、ラン
ソプラゾール、フロセミド、ドキサゾシンメシル酸塩、
シロドシン、ピリドスチグミン臭化物、プラバスタチン
ナトリウム、アレンドロン酸ナトリウム水和物、プレド
ニゾロン、チアマゾール
3回目接種翌日～2日後に37℃前後の発熱。接種4
日後より息苦しさ出現。接種9日後の就寝中に急
死。同日検案施行。外頚静脈怒張及び心嚢穿刺に
て血性液多量（凝血）を認め、急性心筋梗塞破裂
（推定）による心嚢血腫と診断。
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞破裂（推定）による心
頸静脈拡張
嚢血腫
（～5/13の情報に基づく）
検案（外頚静脈
怒張及び心嚢穿
刺にて血性液多 評価不能
量（凝血を含む）
を認める）
不明
γ
心嚢血種の原因と考えることから、同じ評価とする。
心嚢血種に起因する事象であることから、同じ評価とす
る。
心嚢血腫については、事象は画像等で診断されており診
断自体はある程度妥当であると考える。時系列的にワク
チン接種との因果関係は否定できないが、ワクチン接種
との因果関係ありと判断する情報は不足しており、ワクチ
ンとの因果関係は肯定も否定もできないと判断した。。
γ
※～12/16から変更なし。
心嚢ドレナージ
心嚢血種の原因と考えることから、同じ評価とする。
心嚢血種に起因する事象であることから、同じ評価とす
る。
心嚢血腫については、事象は画像等で診断されており診
断自体はある程度妥当であると考える。時系列的にワク
チン接種との因果関係は否定できないが、ワクチン接種
との因果関係ありと判断する情報は不足しており、ワクチ
ンとの因果関係は肯定も否定もできないと判断した。。
※～1/20から変更なし。
心嚢内血栓
1550
85歳
女
1552
1553
2022年2月10日
（～4/13 男
の情報
に基づ
く）
78歳
50歳
2022年2月28日
2022年2月28日
→2022年2月18
日
80歳代
→84歳
1551
2022年2月26日
女
男
（～4/13の情報
に基づく）
2022年3月1日
2022年3月9日
不明
3回目
不明
→FM3289
（～4/13の情報
3回目
に基づく（集計・ （～4/13の
専門家評価対象 情報に基
期間（～3/20）後 づく）
に報告された内
容））
2022年3月2日
2022年3月15日
FK0595
FN2723
3回目
3回目
3回目接種翌日、全く症状がなく、また問題なく日常
生活を送られていた。接種2日後の朝、死亡している 不明
ところを発見された。
病歴：糖尿病
併用薬：グラクティブ
3回目接種後1週間ぐらいで嘔吐があった。他病院へ
搬送されたが、そこで死亡が確認された。
不明
不明
不明
不明
基礎疾患：2型糖尿病。薬剤アレルギーなし。最近
1ヶ月体調変化なし、ワクチン接種なし。糖尿病のコ
ントロールはよくなかったが、合併症もなく、すぐに亡
くなるような症状ではなかった。
処方内容：メトグルコ2250mg、クレストール2.5mg、ア
クトスOD15mg、ゾルトファイ24ドーズ
不明
過去副作用歴なし。
3回目接種後、状態変わりなく帰宅。その後職場へ
発熱したため休むとの連絡あり（いつ連絡したかは
不明）。その後連絡がつかないため、3回目接種6日
後に警察が立ち会って部屋に入ったところ、死亡し
ているところを発見された。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
不明
→評価不能
不明
（～4/13の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（～
3/20）後に報告
された内容））
不明
（～4/13の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～3/20）後に報告された内容））
基礎疾患：高血圧、閉塞性動脈硬化症
抗血液凝固剤内服中のため、接種後5分間程度穿
刺部を圧迫し、血腫形成等異常がないことを確認の
上、15分間の観察時間でも異常を認めなかったため
独歩で帰宅した。3回目接種翌日、トイレ室内に糞便 不明
が散乱して、心肺停止状態であるところを発見され
た。救急車を要請し、救急隊により死亡確認を受け
た。同日夜の検視によって事件性を認めないため、
病死と診断された。
不明
不明
不明
検視
評価不能
不明
評価不能
223
不明
有（3回目接種
後、状態変わり
なく帰宅。その
後職場へ発熱
したため休むと
の連絡あり（い
つ連絡したかは
不明）。その後
連絡がつかな
いため、3回目
接種6日後に警
察が立ち会って
部屋に入ったと
ころ、死亡して
いるところを発
見された。ワク
チン接種後の
副作用なのか、
発熱による脱水
症状によって、
何か重大な体
調変化が起こっ
たかは不明。）
γ
死因不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価
できない。
γ
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
死因不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価
できない。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No