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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (129 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
基礎疾患：逆流性食道炎、不眠症、脂質異常症、お
よび小児期からの気管支喘息
1000
56歳
男
2021年3月26日
2021年6月20日
EP9605
1回目
併用薬：不眠症のために内服したゾルピデム酒石酸
塩（ゾルピデム酒石酸塩）（開始日：不詳、継続中）、
逆流性食道炎のために内服したランソプラゾール（ラ
ンソプラゾール）（開始日：不詳、継続中）、脂質異常
症のために内服したロスバスタチンカルシウム（クレ
ストール）（2014/11/06から2021/04/08）、逆流性食
道炎のために内服したドンペリドン（ドンペリドン）
（2021/03/03から2021/04/02）
3月26日に体重減少、微熱、倦怠感が出現し、31日
に急性リンパ性白血病と診断。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
急性リンパ性白血病
くも膜下出血。くも膜下出血の原因
として急性Bリンパ芽球性白血病の
増悪
血液検査、骨髄
穿刺
評価不能
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～11/12の情報に基づく）
くも膜下出血
（～9/10の情報に基づく）
1001
91歳
女
2021年6月29日
2021年7月17日
EW0201
2回目
慢性心不全、両下肢浮腫、糖尿病、僧帽弁閉鎖不
全、三尖弁閉鎖不全、心房細動
併用薬：メマリー、タケルダ、ジゴキシン、フロセミド
40mg・20mg、スピロノラクトン、ノイキノン、ユベラN、
アミティーザ、エリキュース、フェロミア、メトアナ、フェ
脳出血
ブリク、センノシドA+Bカルシウム、ブロチゾラム
アレルギー歴はなし。
7月15日に意識レベル低下して入院。
脳出血
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
1002
60歳
女
2021年7月29日
2021年8月2日
FD1945
2回目
新型コロナワクチン1回目接種（2021年7月8日
16:00 コミナティ筋注 ロット番号：EW0203 ファイ
ザー）
関節リウマチ(メドロール2mg）、甲状腺機能低下症
（チラーヂンS75㎍）、2型糖尿病もしくはステロイド糖
尿病あり
不整脈疑い
7月19日に胸部不快感で入院し、急性冠症候群及び
心筋炎は否定され、たこつぼ型心筋症の疑いで治
療を受けて退院。
不整脈
血液検査、心電
図、心筋生検
評価不能
有（不整脈）
γ
2回目のワクチン接種4日後に急な経過で死に至った。死
亡原因として致死性不整脈の可能性が高いと考えるが、
前駆症状として胸痛や呼吸困難があった。検査所見では
急性冠動脈症候群、心筋炎ともに積極的に示唆する所見
は乏しい。したがって、一連の症状の原因は確定できな
い。
γ
※～12/16から変更なし。
2回目のワクチン接種4日後に急な経過で死に至った。死
亡原因として致死性不整脈の可能性が高いと考えるが、
前駆症状として胸痛や呼吸困難があった。検査所見では
急性冠動脈症候群、心筋炎ともに積極的に示唆する所見
は乏しい。したがって、一連の症状の原因は確定できな
い。
※～1/20から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
1003
1004
1005
84歳
35歳
87歳
女
女
女
2021年7月27日
2021年7月2日
2021年7月26日
2021年7月30日
2021年7月13日
2021年7月28日
EY0573
FC3661
EY0572
1回目
2回目
1回目
関節リウマチ、高血圧症、心不全
嚥下障害、誤嚥性肺炎の既往あり
薬アレルギー無し、最近1ヶ月以内のワクチン接種な
し、体調安定していた
服用中の薬
誤嚥性肺炎
プレドニゾロン(5)1T分1、イミダプリル(2.5)1T分1、タ
ケキャブ(20)1Ｔ分1、酸化マグネシウム(250)2Ｔ分2、
リリカOD(25)2T分2、セレコキシブ(100)2T分2、モサ
プリドクエン酸塩(5)3Ｔ分3、バクタ2T/週、ロキソプロ
フェンナトリウムテープ 貼付
誤嚥性肺炎
知的障害、睡眠時無呼吸症候群
コミナティ筋注1回目接種（令和3年6月10日、コミナ
ティ、ロット番号FA2453、ファイザー）
くも膜下出血
くも膜下出血
高血圧、気管支喘息、乳がん、狭心症、胆嚢結石
症、慢性気管支炎
接種2週間以内に薬剤（詳細不明）の投与あり。
併用薬：イルベサルタン/アムロジピン、エルデカル
シトールカプセル0.75ug、フェブリク錠10mg、モンテ
ルカスト錠10mg、ランソプラゾール口腔内崩壊錠
15、エゼチミブ錠10mg、エチゾラム錠0.5mg、テオフィ
不明
リン徐放錠200mg、セレコキシブ錠1000mg「YD」、硝
酸イソソルビド徐放カプセル20、ウルソデオキシコー
ル酸錠100mg、レルベア100エリプタ30吸入用
乳がんに対し別医療機関より経口抗がん剤投与中
アレルギー歴はなし。
CT
評価不能
不明
評価不能
有（嚥下障害、
誤嚥性肺炎の
既往あり
嘔吐後酸素飽
和度低下、肺炎
像あり他要因と
して誤嚥による
誤嚥性肺炎の
可能性がある）
γ
無
γ
不明
→全身CT
不明
不明
（～10/22の情報
に基づく）
（～10/22の情報に基づく）
129
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
基礎疾患：逆流性食道炎、不眠症、脂質異常症、お
よび小児期からの気管支喘息
1000
56歳
男
2021年3月26日
2021年6月20日
EP9605
1回目
併用薬：不眠症のために内服したゾルピデム酒石酸
塩（ゾルピデム酒石酸塩）（開始日：不詳、継続中）、
逆流性食道炎のために内服したランソプラゾール（ラ
ンソプラゾール）（開始日：不詳、継続中）、脂質異常
症のために内服したロスバスタチンカルシウム（クレ
ストール）（2014/11/06から2021/04/08）、逆流性食
道炎のために内服したドンペリドン（ドンペリドン）
（2021/03/03から2021/04/02）
3月26日に体重減少、微熱、倦怠感が出現し、31日
に急性リンパ性白血病と診断。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
急性リンパ性白血病
くも膜下出血。くも膜下出血の原因
として急性Bリンパ芽球性白血病の
増悪
血液検査、骨髄
穿刺
評価不能
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～11/12の情報に基づく）
くも膜下出血
（～9/10の情報に基づく）
1001
91歳
女
2021年6月29日
2021年7月17日
EW0201
2回目
慢性心不全、両下肢浮腫、糖尿病、僧帽弁閉鎖不
全、三尖弁閉鎖不全、心房細動
併用薬：メマリー、タケルダ、ジゴキシン、フロセミド
40mg・20mg、スピロノラクトン、ノイキノン、ユベラN、
アミティーザ、エリキュース、フェロミア、メトアナ、フェ
脳出血
ブリク、センノシドA+Bカルシウム、ブロチゾラム
アレルギー歴はなし。
7月15日に意識レベル低下して入院。
脳出血
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
1002
60歳
女
2021年7月29日
2021年8月2日
FD1945
2回目
新型コロナワクチン1回目接種（2021年7月8日
16:00 コミナティ筋注 ロット番号：EW0203 ファイ
ザー）
関節リウマチ(メドロール2mg）、甲状腺機能低下症
（チラーヂンS75㎍）、2型糖尿病もしくはステロイド糖
尿病あり
不整脈疑い
7月19日に胸部不快感で入院し、急性冠症候群及び
心筋炎は否定され、たこつぼ型心筋症の疑いで治
療を受けて退院。
不整脈
血液検査、心電
図、心筋生検
評価不能
有（不整脈）
γ
2回目のワクチン接種4日後に急な経過で死に至った。死
亡原因として致死性不整脈の可能性が高いと考えるが、
前駆症状として胸痛や呼吸困難があった。検査所見では
急性冠動脈症候群、心筋炎ともに積極的に示唆する所見
は乏しい。したがって、一連の症状の原因は確定できな
い。
γ
※～12/16から変更なし。
2回目のワクチン接種4日後に急な経過で死に至った。死
亡原因として致死性不整脈の可能性が高いと考えるが、
前駆症状として胸痛や呼吸困難があった。検査所見では
急性冠動脈症候群、心筋炎ともに積極的に示唆する所見
は乏しい。したがって、一連の症状の原因は確定できな
い。
※～1/20から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
1003
1004
1005
84歳
35歳
87歳
女
女
女
2021年7月27日
2021年7月2日
2021年7月26日
2021年7月30日
2021年7月13日
2021年7月28日
EY0573
FC3661
EY0572
1回目
2回目
1回目
関節リウマチ、高血圧症、心不全
嚥下障害、誤嚥性肺炎の既往あり
薬アレルギー無し、最近1ヶ月以内のワクチン接種な
し、体調安定していた
服用中の薬
誤嚥性肺炎
プレドニゾロン(5)1T分1、イミダプリル(2.5)1T分1、タ
ケキャブ(20)1Ｔ分1、酸化マグネシウム(250)2Ｔ分2、
リリカOD(25)2T分2、セレコキシブ(100)2T分2、モサ
プリドクエン酸塩(5)3Ｔ分3、バクタ2T/週、ロキソプロ
フェンナトリウムテープ 貼付
誤嚥性肺炎
知的障害、睡眠時無呼吸症候群
コミナティ筋注1回目接種（令和3年6月10日、コミナ
ティ、ロット番号FA2453、ファイザー）
くも膜下出血
くも膜下出血
高血圧、気管支喘息、乳がん、狭心症、胆嚢結石
症、慢性気管支炎
接種2週間以内に薬剤（詳細不明）の投与あり。
併用薬：イルベサルタン/アムロジピン、エルデカル
シトールカプセル0.75ug、フェブリク錠10mg、モンテ
ルカスト錠10mg、ランソプラゾール口腔内崩壊錠
15、エゼチミブ錠10mg、エチゾラム錠0.5mg、テオフィ
不明
リン徐放錠200mg、セレコキシブ錠1000mg「YD」、硝
酸イソソルビド徐放カプセル20、ウルソデオキシコー
ル酸錠100mg、レルベア100エリプタ30吸入用
乳がんに対し別医療機関より経口抗がん剤投与中
アレルギー歴はなし。
CT
評価不能
不明
評価不能
有（嚥下障害、
誤嚥性肺炎の
既往あり
嘔吐後酸素飽
和度低下、肺炎
像あり他要因と
して誤嚥による
誤嚥性肺炎の
可能性がある）
γ
無
γ
不明
→全身CT
不明
不明
（～10/22の情報
に基づく）
（～10/22の情報に基づく）
129
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No