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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (159 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1217
66歳
女
2021年7月10日
2021年7月12日
FD0889
1回目
不明
→EF2782
1218
92歳
女
2021年9月13日
2021年9月14日
（～11/12
の情報に
基づく）
2020/1から肺高血圧、2008年から強皮症、シェーグ
レン症候群、2018/3/21から2018/5/15まで脳皮質
下出血、2018/3/7から2018/5/15まで心筋炎があっ
た。6/17に左上腕骨骨折を発症。6/23の血液検査
でBNP 57.4、HbA1c 6.1%、血糖285、AST 32、γGTP
65。
併用薬（2021/6/23）：フェブキソスタット、タダラフィ
ル、アスパラギン酸カリウム、アゾセミド、ピタバスタ
チン、ウルソデオキシコール、ビソプロロール・フマル
酸塩、スピロノラクトン、ファモチジン、シロスタゾー
ル、マシテンタン、デュラグルチド皮下注（抗糖尿病
薬）
7月12日に調子が悪く、受診。体温37.7℃、血圧
98/74、脈120、SpO2 90-91%（HOT 3L）、グルコース
453、血清カリウム2.7で、全身痛あり入院。ヒューマ
リンRとカリウム補填開始も心室頻拍あり。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心室性頻拍
注：令和4年5月13日までの合同部
心室性頻脈
会資料では、「対応するMedDRA
PT」について、「心室性頻脈」を「心
室性頻拍」と誤記載。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
血液検査、心電
図、心エコー（心
室頻拍治療中、
心尖部のみ収
縮）
関連あり
（いずれにおいて
も心筋炎を示唆
するデータは乏し
かった。）
有（突然に大き
な心臓へのダ
メージが生じて
急死したので、
強皮症あるいは
ワクチン接種の
副作用が心筋
炎をひき起こし
た可能性が高
い）
γ
不明
不明
γ
心肺不全
2回目
第2腰椎新鮮圧迫骨折、喘息、高血圧、心不全、脂
質異常症、高尿酸血症、慢性腎不全、腎性貧血、糖 急性心肺不全（大動脈弁狭窄症）
尿病、間質性肺炎、逆流性食道炎
評価不能
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景の詳細や死因の判断根拠などが得られておら
ず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～12/16から変更なし。
大動脈狭窄
159
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
患者背景の詳細や死因の判断根拠などが得られておら
ず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1217
66歳
女
2021年7月10日
2021年7月12日
FD0889
1回目
不明
→EF2782
1218
92歳
女
2021年9月13日
2021年9月14日
（～11/12
の情報に
基づく）
2020/1から肺高血圧、2008年から強皮症、シェーグ
レン症候群、2018/3/21から2018/5/15まで脳皮質
下出血、2018/3/7から2018/5/15まで心筋炎があっ
た。6/17に左上腕骨骨折を発症。6/23の血液検査
でBNP 57.4、HbA1c 6.1%、血糖285、AST 32、γGTP
65。
併用薬（2021/6/23）：フェブキソスタット、タダラフィ
ル、アスパラギン酸カリウム、アゾセミド、ピタバスタ
チン、ウルソデオキシコール、ビソプロロール・フマル
酸塩、スピロノラクトン、ファモチジン、シロスタゾー
ル、マシテンタン、デュラグルチド皮下注（抗糖尿病
薬）
7月12日に調子が悪く、受診。体温37.7℃、血圧
98/74、脈120、SpO2 90-91%（HOT 3L）、グルコース
453、血清カリウム2.7で、全身痛あり入院。ヒューマ
リンRとカリウム補填開始も心室頻拍あり。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心室性頻拍
注：令和4年5月13日までの合同部
心室性頻脈
会資料では、「対応するMedDRA
PT」について、「心室性頻脈」を「心
室性頻拍」と誤記載。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
血液検査、心電
図、心エコー（心
室頻拍治療中、
心尖部のみ収
縮）
関連あり
（いずれにおいて
も心筋炎を示唆
するデータは乏し
かった。）
有（突然に大き
な心臓へのダ
メージが生じて
急死したので、
強皮症あるいは
ワクチン接種の
副作用が心筋
炎をひき起こし
た可能性が高
い）
γ
不明
不明
γ
心肺不全
2回目
第2腰椎新鮮圧迫骨折、喘息、高血圧、心不全、脂
質異常症、高尿酸血症、慢性腎不全、腎性貧血、糖 急性心肺不全（大動脈弁狭窄症）
尿病、間質性肺炎、逆流性食道炎
評価不能
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景の詳細や死因の判断根拠などが得られておら
ず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～12/16から変更なし。
大動脈狭窄
159
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
患者背景の詳細や死因の判断根拠などが得られておら
ず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
症例No