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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (218 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
肺炎
1523
84歳
男
2022年2月22日
2022年3月5日
FL1839
3回目
予診票での留意点は不明。肺結核の既往疑い。他
要因の可能性の有無の項に、「僧帽弁閉鎖不全症」
と記載あり。
3回目接種3日後より全身倦怠、食欲不振でほぼ寝
たきり状態。接種10日後に心不全疑いで紹介入院。
循環器科の精査で、心疾患の影響は乏しく、肺疾患
気管支肺炎、汎血球減少症、播種
として内科紹介となる。気管支肺炎（汎血球減少、
DIC、肝脾腫あり）として、SBT/PIPC、リコモジュリン 性血管内凝固、肝脾腫大、僧帽弁
注開始。入院時、発作性心房細動を認めたため、ビ 閉鎖不全症
ソノテープ4mgで対応。午前中は食事摂取可能、会
話可能で特に変わりなく過ごしていた。接種11日後、
SpO286％、努力様呼吸認めたため、酸素カヌラから
酸素マスクへ変更。SpO2100％。夜看護師訪室時に
呼吸停止しており、死亡確認。
汎血球減少症
播種性血管内凝固
不明
関連あり
有（僧帽弁閉鎖
不全症）
γ
肝碑腫大
ワクチン接種後10日目に入院し、入院時の診断で気管支
肺炎・汎血球減少・DIC・肝脾腫大とされ抗菌薬治療が開
始されていた。入院後3時間後に急激な呼吸状態の悪化
後に死亡が確認されている。死因についての報告がなく、
ワクチン後の全身倦怠は起こりうると考えられるが、その
後の肺炎発症が全身倦怠とどのように関連するかや肺炎
から種々の病態へと進行したことの関連性については情
報量が不足しており、情報不足と判定した。
γ
※～12/16から変更なし。
ワクチン接種後10日目に入院し、入院時の診断で気管支
肺炎・汎血球減少・DIC・肝脾腫大とされ抗菌薬治療が開
始されていた。入院後3時間後に急激な呼吸状態の悪化
後に死亡が確認されている。死因についての報告がなく、
ワクチン後の全身倦怠は起こりうると考えられるが、その
後の肺炎発症が全身倦怠とどのように関連するかや肺炎
から種々の病態へと進行したことの関連性については情
報量が不足しており、情報不足と判定した。
※～1/20から変更なし。
僧帽弁閉鎖不全症
1524
74歳
男
2022年2月24日
2022年2月26日
FL7646
3回目
予診票での留意点はなし
病歴：高血圧症、心房細動、糖尿病、心不全、アル
ツハイマー型認知症、フレイル、浮腫、食思不振
併用薬：イルアミクス、ハーフジゴキシン、ワーファリ
ン、トラディアンス、メトホルミン、フロセミド、スピロノ
ラクトン、メマンチン
不明
3回目接種翌日夜、布団からはい出した形で寝てい
るところを家族が発見した。救急車で搬送されたが、
接種2日後未明死亡。
不明
不明
評価不能
「評価不能」と
記載。
γ
有（敗血症）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～4/13の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～3/20）後に報告された内容））
1525
1526
65歳
73歳
男
男
2022年2月24日
2022年2月21日
2022年3月7日
2022年2月28日
FM3289
FM3289
3回目
3回目
予診票での留意点はなし
3回目接種後、夜間より発熱あり。接種翌日発熱以
外に訴えなかったが、夕方に41℃、JCS300、ショック
状態となり救急搬送。来院時CTで熱源ははっきりし
ないが右大脳の腫脹、両側腸腰筋血腫の所見を認
めた。来院時採血ではWBC4700、Neu% 53％、プロカ DIC、敗血症
ルシトニン0.28と細菌感染を疑う所見に乏しく、
FDP68と異常高値を認めた。その後、血液培養では
P.microsが検出され、抗生剤の感受性は問題なかっ
たが、DICの進行は止まらず、治療の甲斐なく死亡さ
れた。
房室ブロック、ペースメーカー留置後、慢性心房粗
細動、慢性腎不全（Cr.2.0、eEFR26.5）、高血圧、高
尿酸血症、陳旧性脳梗塞。
併用薬：ニカルジピン塩酸塩、ミコンビBP配合錠、バ
イアスピリン、ワーファリン、フェブリク、ドキサゾシ
心疾患の発作による死亡と推定
ン・メシル酸塩
3回目接種8日後、寝室で倒れていた。
播種性血管内凝固
CT、血液検査、
血液培養
1528
85歳
53歳
女
男
2022年2月17日
2021年8月20日
2022年2月21日
2021年8月20日
不明
不明
3回目
1回目
P. microsによる敗血症と考えられる。口腔内の常在嫌気
性菌であるが、口腔内の状況に関する記載はない。あえ
てワクチンと関連づける根拠に乏しい。
γ
※～12/16から変更なし。
P. microsによる敗血症と考えられる。口腔内の常在嫌気
性菌であるが、口腔内の状況に関する記載はない。あえ
てワクチンと関連づける根拠に乏しい。
※～1/20から変更なし。
敗血症
検視（脳脊髄液
に異常なし）、解
剖（心疾患の発
作（心障害））
心障害
（～4/13の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～3/20）後に報告された内容））
1527
関連あり
病歴：高血圧症、2型糖尿病、認知症、逆流性食道
炎、骨粗鬆症、肺癌術後再発
併用薬：アルファカルシドール、アムロジピン、ランソ
プラゾール、ラロキシフェン、メトグルコ
内因性疾患（詳細不明）
3回目接種3日後、夕方より体調不良が出現。接種4
日後、昼頃に死亡しているところを発見された。検案
施行され、内因性疾患（詳細不明）による死亡が推
定された。
不明
病歴：糖尿病
1回目接種約2時間25分後に反応がなくなり、救急要
糖尿病
請。蘇生に反応せず、接種約4時間後に死亡確認と
なった。
糖尿病
（～4/13の情報 評価不能
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～3/20）後
に報告された内
容））
不明
検案
不明
不明
不明
評価不能
有（糖尿病）
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
事象の原因の情報及び事象が副作用と判断した根拠等
の情報が不足しており、評価不能と判断した。
事象が副作用と判断した根拠等の情報が不足しており、
評価不能と判断した。
※～12/16から変更なし。
218
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
事象の原因の情報及び事象が副作用と判断した根拠等
の情報が不足しており、評価不能と判断した。
事象が副作用と判断した根拠等の情報が不足しており、
評価不能と判断した。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
肺炎
1523
84歳
男
2022年2月22日
2022年3月5日
FL1839
3回目
予診票での留意点は不明。肺結核の既往疑い。他
要因の可能性の有無の項に、「僧帽弁閉鎖不全症」
と記載あり。
3回目接種3日後より全身倦怠、食欲不振でほぼ寝
たきり状態。接種10日後に心不全疑いで紹介入院。
循環器科の精査で、心疾患の影響は乏しく、肺疾患
気管支肺炎、汎血球減少症、播種
として内科紹介となる。気管支肺炎（汎血球減少、
DIC、肝脾腫あり）として、SBT/PIPC、リコモジュリン 性血管内凝固、肝脾腫大、僧帽弁
注開始。入院時、発作性心房細動を認めたため、ビ 閉鎖不全症
ソノテープ4mgで対応。午前中は食事摂取可能、会
話可能で特に変わりなく過ごしていた。接種11日後、
SpO286％、努力様呼吸認めたため、酸素カヌラから
酸素マスクへ変更。SpO2100％。夜看護師訪室時に
呼吸停止しており、死亡確認。
汎血球減少症
播種性血管内凝固
不明
関連あり
有（僧帽弁閉鎖
不全症）
γ
肝碑腫大
ワクチン接種後10日目に入院し、入院時の診断で気管支
肺炎・汎血球減少・DIC・肝脾腫大とされ抗菌薬治療が開
始されていた。入院後3時間後に急激な呼吸状態の悪化
後に死亡が確認されている。死因についての報告がなく、
ワクチン後の全身倦怠は起こりうると考えられるが、その
後の肺炎発症が全身倦怠とどのように関連するかや肺炎
から種々の病態へと進行したことの関連性については情
報量が不足しており、情報不足と判定した。
γ
※～12/16から変更なし。
ワクチン接種後10日目に入院し、入院時の診断で気管支
肺炎・汎血球減少・DIC・肝脾腫大とされ抗菌薬治療が開
始されていた。入院後3時間後に急激な呼吸状態の悪化
後に死亡が確認されている。死因についての報告がなく、
ワクチン後の全身倦怠は起こりうると考えられるが、その
後の肺炎発症が全身倦怠とどのように関連するかや肺炎
から種々の病態へと進行したことの関連性については情
報量が不足しており、情報不足と判定した。
※～1/20から変更なし。
僧帽弁閉鎖不全症
1524
74歳
男
2022年2月24日
2022年2月26日
FL7646
3回目
予診票での留意点はなし
病歴：高血圧症、心房細動、糖尿病、心不全、アル
ツハイマー型認知症、フレイル、浮腫、食思不振
併用薬：イルアミクス、ハーフジゴキシン、ワーファリ
ン、トラディアンス、メトホルミン、フロセミド、スピロノ
ラクトン、メマンチン
不明
3回目接種翌日夜、布団からはい出した形で寝てい
るところを家族が発見した。救急車で搬送されたが、
接種2日後未明死亡。
不明
不明
評価不能
「評価不能」と
記載。
γ
有（敗血症）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～4/13の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～3/20）後に報告された内容））
1525
1526
65歳
73歳
男
男
2022年2月24日
2022年2月21日
2022年3月7日
2022年2月28日
FM3289
FM3289
3回目
3回目
予診票での留意点はなし
3回目接種後、夜間より発熱あり。接種翌日発熱以
外に訴えなかったが、夕方に41℃、JCS300、ショック
状態となり救急搬送。来院時CTで熱源ははっきりし
ないが右大脳の腫脹、両側腸腰筋血腫の所見を認
めた。来院時採血ではWBC4700、Neu% 53％、プロカ DIC、敗血症
ルシトニン0.28と細菌感染を疑う所見に乏しく、
FDP68と異常高値を認めた。その後、血液培養では
P.microsが検出され、抗生剤の感受性は問題なかっ
たが、DICの進行は止まらず、治療の甲斐なく死亡さ
れた。
房室ブロック、ペースメーカー留置後、慢性心房粗
細動、慢性腎不全（Cr.2.0、eEFR26.5）、高血圧、高
尿酸血症、陳旧性脳梗塞。
併用薬：ニカルジピン塩酸塩、ミコンビBP配合錠、バ
イアスピリン、ワーファリン、フェブリク、ドキサゾシ
心疾患の発作による死亡と推定
ン・メシル酸塩
3回目接種8日後、寝室で倒れていた。
播種性血管内凝固
CT、血液検査、
血液培養
1528
85歳
53歳
女
男
2022年2月17日
2021年8月20日
2022年2月21日
2021年8月20日
不明
不明
3回目
1回目
P. microsによる敗血症と考えられる。口腔内の常在嫌気
性菌であるが、口腔内の状況に関する記載はない。あえ
てワクチンと関連づける根拠に乏しい。
γ
※～12/16から変更なし。
P. microsによる敗血症と考えられる。口腔内の常在嫌気
性菌であるが、口腔内の状況に関する記載はない。あえ
てワクチンと関連づける根拠に乏しい。
※～1/20から変更なし。
敗血症
検視（脳脊髄液
に異常なし）、解
剖（心疾患の発
作（心障害））
心障害
（～4/13の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～3/20）後に報告された内容））
1527
関連あり
病歴：高血圧症、2型糖尿病、認知症、逆流性食道
炎、骨粗鬆症、肺癌術後再発
併用薬：アルファカルシドール、アムロジピン、ランソ
プラゾール、ラロキシフェン、メトグルコ
内因性疾患（詳細不明）
3回目接種3日後、夕方より体調不良が出現。接種4
日後、昼頃に死亡しているところを発見された。検案
施行され、内因性疾患（詳細不明）による死亡が推
定された。
不明
病歴：糖尿病
1回目接種約2時間25分後に反応がなくなり、救急要
糖尿病
請。蘇生に反応せず、接種約4時間後に死亡確認と
なった。
糖尿病
（～4/13の情報 評価不能
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～3/20）後
に報告された内
容））
不明
検案
不明
不明
不明
評価不能
有（糖尿病）
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
事象の原因の情報及び事象が副作用と判断した根拠等
の情報が不足しており、評価不能と判断した。
事象が副作用と判断した根拠等の情報が不足しており、
評価不能と判断した。
※～12/16から変更なし。
218
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
事象の原因の情報及び事象が副作用と判断した根拠等
の情報が不足しており、評価不能と判断した。
事象が副作用と判断した根拠等の情報が不足しており、
評価不能と判断した。
※～1/20から変更なし。
症例No