【別添２】
報番号

症状名（PT 名）

基礎疾患等

症例経過

9

アナフィラキシー

タバコ使用者;

初回症例は以下の最低限必要な情報が欠如していた；直接情報を持

反応;

つ報告者。
体調不良;

不整脈;

2022/11/10 の追加情報受領と同時に、現在本症例は Valid と考えら
れるすべての必須の情報を含む。

呼吸困難;
会話障害;

これは規制当局から連絡可能な報告者(医師、消費者またはその他の
植物アレルギー;

倦怠感;

非医療専門家)から受領した自発報告である。
PMDA 受 付 番 号 ： v2210002633(PMDA) 、 v2210002642(PMDA) 、

睡眠時無呼吸症候群;
動脈障害;

v2210002638(PMDA)、v2210003139 (PMDA)、 v2210003158 (PMDA)、
v2210003632 (PMDA)。

肥満;
呼吸停止;

その他 の 症例 識別 子：v2210002633(PMDA) 、v2210002642(PMDA) 、
v2210002638(PMDA) 、v2210003139 (PMDA)、 v2210003158 (PMDA)、

過敏症;

v2210003632 (PMDA)。

高血圧;

2022/11/05、14:18、42 歳の女性患者(当時 42 歳)は COVID-19 免疫の

呼吸困難;

呼吸窮迫;

ため BNT162b2(BNT162b2 omi ba.4-5 (コミナティＲＴＵ筋注（2 価：
２型糖尿病

咳嗽;

起源株／オミクロン株 BA.4-5）) 、ロット番号：GJ1857、使用期限：
2023/07/31)4 回目接種(追加免疫)、単回量を受けた。
関連する病歴は以下の通り：

喀痰異常;

「体調が悪かった」(罹患中、メモ：ワクチン接種前から)；
「Ⅱ型糖尿病」(罹患中)、注記：コントロール不良ではあったが改善

喀血;

傾向、合併症はなし；
「高血圧」(罹患中)、注記：毎回同じ処方、急激な上昇はなし；

左室不全;

「睡眠時無呼吸症候群」(罹患中)、注記：コントロール良好、直近の
AHI1.3；

心停止;

「高度肥満」(罹患中かは不明) ；
「呼吸困難」
（罹患中かは不明）
、メモ：ワクチン接種前から；

心肺停止;

「喫煙 20 本/日」
、開始日：1996、終了日：2016、注記：20 年；
「スギ、ヒノキ」
（罹患中かは不明）
、注記：疑い；
「黄砂アレルギー」

急性肺水腫;

（罹患中かは不明）
、注記：疑い。
患者は突然死の家族歴はなかった。睡眠時無呼吸症候群に関して、

意識レベルの低下;

患者は持続的気道陽圧法（CPAP）を継続しており、CPAP は毎日きち
んと装着された。無呼吸低呼吸指数（AHI）はコントロール良好であ

散瞳;

った（高くて AHI1.8 程度であった）
。追加受診時に一度も体調不良
の訴えはなかった。

瞳孔反射障害;

2022/10 月末の受診時も患者は元気であった。
糖尿病について、2018 年入院治療後、HbA1c は一旦改善していたが、

蒼白;

しばらくして悪化した。
2022/06 と 2022/08 に状態悪化したため（9%台）
、リベルサスを投与

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