資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (226 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
肺障害
1564
92歳
男
2021年6月9日
2021年7月17日
不明
2回目
病歴:痛風、慢性閉塞性肺疾患
併用薬あり(詳細不明)。
2回目接種24時間以内に気胸が出現。死亡診断書
によると死因は肺炎であった。
肺障害、気胸、肺炎
気胸
不明
不明
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
肺炎
1565
1566
1567
1568
1569
1570
44歳
90歳
73歳
55歳
73歳
73歳
男
女
男
男
男
女
2021年11月26日
2022年2月2日
2022年2月7日
不明
2022年3月9日
2022年3月10日
不明(接種数日
後)
2022年3月20日
2022年2月8日
不明
2022年3月11日
2022年3月12日
FK6302
FL1839
FJ5929
不明
FL7646
FN2723
2回目
3回目
3回目
2回目
3回目
不明
2回目接種数日後に死亡。家族からの報告であり、
詳細は不明。
不明
高血圧、虚血性心疾患、心臓弁膜症、慢性心不全、
心房細動、慢性気管支炎
オルメテック、メインテート、クレストール、ガスコン、
ビオスリー、カルボシステイン、オメプラゾール、クラ
リス、リクシアナ、ルプラック
3回目接種当日夕方より気分不良出現、欠伸を認め
ていた。食欲不振、異常行動出現。接種翌日、全身
腎孟腎炎からの熱せん妄、心筋
痛、意味不明の異常行動あり受診。来院時40℃以
炎、横紋筋融解症などの可能性
上の発熱あり。体動激しくコミュニケーション困難で
理学所見からの判断困難。入院。腎盂腎炎からの
熱せん妄、心筋炎、横紋筋融解症などの可能性を
考え補液、抗生剤投与で加療。一旦症状改善して解
熱。循環動態安定していたが、胸水貯留、ARDS様
の胸部XP所見を認めるようになり、全身状態悪化。
2022年3月20日永眠される。
前立腺癌術後(ホルモン注射中)、骨粗鬆症(リカル
ボン50mg内服中)
3回目接種翌日午後入浴し、2時間後に心肺停止の 急性心筋梗塞による急性心不全。
状態で発見され、搬送。死因は急性心筋梗塞による
急性心不全だったとのことであった。
製造販売業者のコールセンターに対し、一般の方か
ら、ワクチン接種後の死亡事例として報告されたも
の。
不明
身内にワクチン接種後、死亡例があった。病歴ある
いは原疾患はなかった。
不明
評価不能
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
腎盂腎炎
急性呼吸窮迫症候群
疼痛
CT(右腎肥大)、
血液検査
(WBC11,000、
TBiL1.98、
AST114、
LDH464、
CPK1293、
評価不能
CRP9.32、トロポ
ニンT(+))、心電
図(AF、頻脈
(+))、胸部X線
(胸水貯留、
ARDS様所見)
有(腎孟腎炎)
不明
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
胸水
急性心筋梗塞
評価不能
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
急性心不全
不明
COPDあり、3/1~細菌性肺炎に対し1週間抗菌薬治
療を行い治癒。在宅非侵襲的陽圧換気療法を導入
し、退院調整中であった。
体調に問題なく3回目接種を施行した。3回目接種翌
日早朝、頭痛の訴え。アセトアミノフェン内服で改
善。同日昼過ぎに意識レベル低下、数分間の強直 痙攣発作
間代性けいれんあり。CT/MRIでは新規有意所見な
し。脳波でてんかん波あり。ジアゼパム5mg静注し一
旦呼吸状態は改善したが、数時間の経過で徐々に
呼吸循環動態悪化し、接種翌日朝に死亡が確認さ
れた。
痙攣発作
病歴:虚血性心疾患、高血圧、2型糖尿病
不明
不明
不明
不明
不明
CT、MRI、脳波
関連あり
不明
無
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
強直間代性痙攣は数分間であったと報告されているが、
その後の痙攣の状態の記載がなく、数時間経過して徐々
に呼吸循環動態が悪化し、その後死亡したとのみ記載さ
れており、ワクチンとの関連性についての情報量が非常
に不足しているため情報不足と判定する。
γ
γ
※~12/16から変更なし。
不明
不明
226
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
強直間代性痙攣は数分間であったと報告されているが、
その後の痙攣の状態の記載がなく、数時間経過して徐々
に呼吸循環動態が悪化し、その後死亡したとのみ記載さ
れており、ワクチンとの関連性についての情報量が非常
に不足しているため情報不足と判定する。
※~1/20から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No