よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (258 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
病歴：心不全、糖尿病、レビ－小体型認知症。
覚醒困難、嚥下困難、ＢＮＰ高値
1733
73歳
男
2022年9月9日
2022年9月14日
FW0547
4回目
併用薬：ドネペジル5ｍｇ、リスパダール1ｍｇ、ジャヌ
ビア、アスパラカリウム経口、アクチット点滴静注。
経過等：１日目、38.4度の熱出現。Spo2 83%。採血検
査し、白血球1960、ヘモグロビン低値。
5日目死亡。
剖検が実施されたかは報告なし。
剖検は実施されなかった。
不明
不明
白血球減少
白血球数減少
不明
評価不能
（～11/11の情
報に基づく（集 不明
計・専門家評価
対象期間（～
10/9）後に報告
された内容））
不明
（～11/11の情報に基づく（集計・専 （～11/11の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～10/9）後に報 門家評価対象期間（～10/9）後に報
告された内容））
告された内容））
（～11/11の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～10/9）後に報告された内容））
1734
1735
84歳
62歳
1736
※No.1668と
同一の症例
93歳
につき、
No.1668に統
合
女
女
男
2022年9月14日
2022年2月
2022年7月10日
2022年9月17日
不明
2022年7月11日
FW0547
不明
不明
4回目
3回目
4回目
接種の翌日に発熱(37.4度）。2日目39.5度まで上昇。
CRPは18.76であった・。この時点で敗血症の診断。
肺炎からの敗血症
３日目18時ころ死亡となった。
剖検が実施されたかは報告なし。
文献報告に基づく症例。
患者は毎年健康診断を受け、異常を指摘されたことはなかっ
た。直近（2022年11月）検診では、HbA1c5.8%、血糖値95㎎/dl。
接種後、微熱発症。６日後、手の裏と肘に紅斑発症。指の腫脹
を感じ始めた。接種後13日、指の腫脹が悪化し、最寄りの救急
病院受診。同院でCT検査、間質性肺炎と診断。対症療法の治
療を受ける。接種後19日、手と肘両方の明確なゴットロン兆候の
発症、手のひらの逆ゴットロン徴候、爪囲紅斑、筋肉痛、筋力低
下と抗MDA5抗体陽性に基づき、皮膚筋炎と診断。左ひじの紅
斑部位の皮膚生検を受けた。皮膚病理学は、皮膚筋炎を示唆
する病理所見が認められた。筋生検は実施されなかった。低酸
素血症も呈しており、メチルプレドニゾロン1000㎎の点滴を3日
間受けた。静脈内シクロホスファミド治療も開始された。プレドニ
ゾロンの投与は1.0㎎/㎏に調節され、初回ステロイドパルス後、
タクロリムス10-12ng/mlのトラフ値で投与。
ワクチン接種24日後、血漿交換療法開始。各指の爪郭毛細血
管は爪郭部ビデオ毛細血管顕微鏡検査により評価された。限定
的な血管拡張と経度の出血のみが認められた。同時血液検査
で、MDA-5の抗体価が2190、フェリチン値1772ng/ml、(KL)-6が
544U/ml、クレアチンキナーゼ値が269U/I、ＣＲＰ2.63㎎/dlで
あったことが明らかになった。リマウチ因子、抗環状シトルリン化
ペプチド(CCP)抗体、抗シェーグレン症候群関連抗原A(抗SS-A)
抗体、抗DNA抗体、抗好中球細胞質抗体(ANCA)が検査され、
陰性の結果であった。なお、検査で異常なHbA1c値(6.9%)を示し
ていることがわかった。食後2時間までに＞200㎎/dlの血糖値を
繰り返し記録、空腹時の血液検査では、血中ブドウ糖が113㎎
/dl、インスリン及びC-ペプチド濃度が18.5uIU/mlと4.4uIU/mlを
それぞれ示した。評価によりインスリン分泌が維持されているこ
とが判明したが、抗グルタミン酸脱炭酸酵素(GAD)抗体の異常
な増加があった(225.８U/ ml)。これらの結果により、SPIDDMを
発現していると断定。
ワクチン接種後33日までに、5回の血漿交換療法が行われ、
MDA-5の抗体価が85まで改善し、血漿交換療法終了。この変
化は筋肉痛の改善と同時に起こったが、CTでの間質性の不透
明部とサチュレーションモニターの酸素化は徐々に悪化。
ワクチン接種後40日、メチルプレドニゾロン500㎎の静注療法を
再開。ワクチン接種後45日、MDA-5の抗体価は865まで増加。
ワクチン接種後46日後、患者はさらに顕著な低酸素血症を呈
し、CTでは皮下気腫と縦郭気腫が認められた。これらの所見は
意識障害の発生と同時に発生。これらの評価は、拡散協調画像
における高信号域を明らかにし、脳梗塞の診断を容易にした。こ
のことは、TAC、IVCYと追加の血漿交換療法を続けることを困
難にした。時間とともに、意識障害は改善したが、肺野の影は残
存し、酸素化の減少を伴った。
持続不可能な酸素化の継続後、ワクチン接種57日後死亡。
敗血症
不明
関連あり
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
皮膚筋炎
間質性肺疾患
皮膚筋炎、間質性肺炎、1型糖尿
病、脳梗塞
監察医からの報告
ワクチン接種は午前９時30分頃。夕方から39度台の
発熱あり。アセトアミノフェン服用し休んでいた。１日
目の午前０時頃呼吸なし。救急病院へ搬送される
肺炎
も、2時13分頃死亡確認。同日行政解剖。
血中及び髄液中サイトカイン上昇。IｇE高値あり。組
織像では、誤嚥性肺炎あり。高熱で意識低下し誤嚥
→肺炎と考える。
不明
不明
不明
γ
臨床症状からは皮膚筋炎、間質性肺炎の疑いがある。何
らかの免疫異常が起きていると考えられるものの、ワクチ
ン接種との因果関係は不明である。他の報告があれば検
討すべきである。なお、インスリン依存性糖尿病はステロ
イド投与によるものと考えられるが、情報不足で評価が困
難である。
※～12/16から変更なし。
１型糖尿病
脳梗塞
肺炎
行政解剖
258
評価不能
有（直接死因は
肺炎）
γ
臨床症状からは皮膚筋炎、間質性肺炎の疑いがある。何
らかの免疫異常が起きていると考えられるものの、ワクチ
ン接種との因果関係は不明である。他の報告があれば検
討すべきである。なお、インスリン依存性糖尿病はステロ
イド投与によるものと考えられるが、情報不足で評価が困
難である。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
病歴：心不全、糖尿病、レビ－小体型認知症。
覚醒困難、嚥下困難、ＢＮＰ高値
1733
73歳
男
2022年9月9日
2022年9月14日
FW0547
4回目
併用薬：ドネペジル5ｍｇ、リスパダール1ｍｇ、ジャヌ
ビア、アスパラカリウム経口、アクチット点滴静注。
経過等：１日目、38.4度の熱出現。Spo2 83%。採血検
査し、白血球1960、ヘモグロビン低値。
5日目死亡。
剖検が実施されたかは報告なし。
剖検は実施されなかった。
不明
不明
白血球減少
白血球数減少
不明
評価不能
（～11/11の情
報に基づく（集 不明
計・専門家評価
対象期間（～
10/9）後に報告
された内容））
不明
（～11/11の情報に基づく（集計・専 （～11/11の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～10/9）後に報 門家評価対象期間（～10/9）後に報
告された内容））
告された内容））
（～11/11の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～10/9）後に報告された内容））
1734
1735
84歳
62歳
1736
※No.1668と
同一の症例
93歳
につき、
No.1668に統
合
女
女
男
2022年9月14日
2022年2月
2022年7月10日
2022年9月17日
不明
2022年7月11日
FW0547
不明
不明
4回目
3回目
4回目
接種の翌日に発熱(37.4度）。2日目39.5度まで上昇。
CRPは18.76であった・。この時点で敗血症の診断。
肺炎からの敗血症
３日目18時ころ死亡となった。
剖検が実施されたかは報告なし。
文献報告に基づく症例。
患者は毎年健康診断を受け、異常を指摘されたことはなかっ
た。直近（2022年11月）検診では、HbA1c5.8%、血糖値95㎎/dl。
接種後、微熱発症。６日後、手の裏と肘に紅斑発症。指の腫脹
を感じ始めた。接種後13日、指の腫脹が悪化し、最寄りの救急
病院受診。同院でCT検査、間質性肺炎と診断。対症療法の治
療を受ける。接種後19日、手と肘両方の明確なゴットロン兆候の
発症、手のひらの逆ゴットロン徴候、爪囲紅斑、筋肉痛、筋力低
下と抗MDA5抗体陽性に基づき、皮膚筋炎と診断。左ひじの紅
斑部位の皮膚生検を受けた。皮膚病理学は、皮膚筋炎を示唆
する病理所見が認められた。筋生検は実施されなかった。低酸
素血症も呈しており、メチルプレドニゾロン1000㎎の点滴を3日
間受けた。静脈内シクロホスファミド治療も開始された。プレドニ
ゾロンの投与は1.0㎎/㎏に調節され、初回ステロイドパルス後、
タクロリムス10-12ng/mlのトラフ値で投与。
ワクチン接種24日後、血漿交換療法開始。各指の爪郭毛細血
管は爪郭部ビデオ毛細血管顕微鏡検査により評価された。限定
的な血管拡張と経度の出血のみが認められた。同時血液検査
で、MDA-5の抗体価が2190、フェリチン値1772ng/ml、(KL)-6が
544U/ml、クレアチンキナーゼ値が269U/I、ＣＲＰ2.63㎎/dlで
あったことが明らかになった。リマウチ因子、抗環状シトルリン化
ペプチド(CCP)抗体、抗シェーグレン症候群関連抗原A(抗SS-A)
抗体、抗DNA抗体、抗好中球細胞質抗体(ANCA)が検査され、
陰性の結果であった。なお、検査で異常なHbA1c値(6.9%)を示し
ていることがわかった。食後2時間までに＞200㎎/dlの血糖値を
繰り返し記録、空腹時の血液検査では、血中ブドウ糖が113㎎
/dl、インスリン及びC-ペプチド濃度が18.5uIU/mlと4.4uIU/mlを
それぞれ示した。評価によりインスリン分泌が維持されているこ
とが判明したが、抗グルタミン酸脱炭酸酵素(GAD)抗体の異常
な増加があった(225.８U/ ml)。これらの結果により、SPIDDMを
発現していると断定。
ワクチン接種後33日までに、5回の血漿交換療法が行われ、
MDA-5の抗体価が85まで改善し、血漿交換療法終了。この変
化は筋肉痛の改善と同時に起こったが、CTでの間質性の不透
明部とサチュレーションモニターの酸素化は徐々に悪化。
ワクチン接種後40日、メチルプレドニゾロン500㎎の静注療法を
再開。ワクチン接種後45日、MDA-5の抗体価は865まで増加。
ワクチン接種後46日後、患者はさらに顕著な低酸素血症を呈
し、CTでは皮下気腫と縦郭気腫が認められた。これらの所見は
意識障害の発生と同時に発生。これらの評価は、拡散協調画像
における高信号域を明らかにし、脳梗塞の診断を容易にした。こ
のことは、TAC、IVCYと追加の血漿交換療法を続けることを困
難にした。時間とともに、意識障害は改善したが、肺野の影は残
存し、酸素化の減少を伴った。
持続不可能な酸素化の継続後、ワクチン接種57日後死亡。
敗血症
不明
関連あり
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
皮膚筋炎
間質性肺疾患
皮膚筋炎、間質性肺炎、1型糖尿
病、脳梗塞
監察医からの報告
ワクチン接種は午前９時30分頃。夕方から39度台の
発熱あり。アセトアミノフェン服用し休んでいた。１日
目の午前０時頃呼吸なし。救急病院へ搬送される
肺炎
も、2時13分頃死亡確認。同日行政解剖。
血中及び髄液中サイトカイン上昇。IｇE高値あり。組
織像では、誤嚥性肺炎あり。高熱で意識低下し誤嚥
→肺炎と考える。
不明
不明
不明
γ
臨床症状からは皮膚筋炎、間質性肺炎の疑いがある。何
らかの免疫異常が起きていると考えられるものの、ワクチ
ン接種との因果関係は不明である。他の報告があれば検
討すべきである。なお、インスリン依存性糖尿病はステロ
イド投与によるものと考えられるが、情報不足で評価が困
難である。
※～12/16から変更なし。
１型糖尿病
脳梗塞
肺炎
行政解剖
258
評価不能
有（直接死因は
肺炎）
γ
臨床症状からは皮膚筋炎、間質性肺炎の疑いがある。何
らかの免疫異常が起きていると考えられるものの、ワクチ
ン接種との因果関係は不明である。他の報告があれば検
討すべきである。なお、インスリン依存性糖尿病はステロ
イド投与によるものと考えられるが、情報不足で評価が困
難である。
※～1/20から変更なし。
症例No