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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (76 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→FA4597
569
73歳
女
2021年6月17日
2021年6月22日
※12月3日
No.726と統
合。
2回目
気管支喘息、不眠症、非結核性抗酸菌症、リウマ
チ、胃がん術後（1990年に手術）
併用薬：酸化マグネシウム錠1000mg/日、ナトリウ
ム・クエン酸第一鉄（フェロミア）錠50mg/日、エスゾピ
心肺停止
クロン（ルネスタ）錠1mg/日、クラリスロマイシン錠
→急性心不全
200mg/日、L-カルボシステイン（
カルボシステイン）錠500mg/日、エソメプラゾールマ
※12月3日No.726と統合。
グネシウム（ネキシウム）錠20mg/日、アセチルサル
チル酸（バイアスピリン）錠100mg/日
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→検視
不明
→評価不能
急性心不全
不明
→有（検死医か
ら急性心不全
の指摘あり）
※12月3日No.726 ※12月3日
と統合。
No.726と統合。 ※12月3日
No.726と統合。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
※12月3日No.726と統合。
570
82歳
男
2021年6月19日
FA5765
1回目
肺疾患,心疾患 （詳細不明）
併用薬：エリキュース（接種2週間以内）
アレルギー歴はなし。
肺炎
末期癌（おそらく腎がん）のために、抗がん剤による
がん治療を受けていた。
心不全
肺炎
CT
不明
不明解剖
571
→報告者に 70歳代
より取り下げ
男
572
女
96歳
2021年6月12日
不明
2021年7月1日
不明（接種2週間
不明
後）
1回目
2021年7月2日
2回目
EW0207
下腿浮腫（胸水は不明）
新型コロナワクチン1回目接種（R3.6.10、ファイザー、
コミナティ筋注、FA4597）
不明
心不全
不明
（～7/21の情報
に基づく）
不明
不明
γ
574
575
22歳
65歳
78歳
男
男
女
2021年6月16日
2021年6月19日
2021年7月1日
2021年6月19日
2021年6月27日
2021年7月2日
EY5422
FA5765
FC3661
2回目
1回目
2回目
※～12/16から変更なし。
γ
不明
→致死性不整脈
不明
評価不能
有（胸水、糖尿
病）
（～8/25の情報に基づく）
（～8/4の情報に基づく）
不明
→解剖
不整脈
評価不能
脳出血
脳出血
脳室穿破
脳室穿破
不明
心不全（末期状態）、心室中隔欠損症（H19）、アイゼ
ンメンジャー症候群（H19）、2021年4月肺炎で入院、
入院中にVSDによる脳梗塞発症で寝たきり、心不全
末期（要介護度４、自立度C2）。2021年6月10日ワク
慢性心不全の急性増悪
チン1回目接種（EX3617）7月1日ワクチン2回目接種
（FC3661）、7月2日呼吸停止、急性心不全、死亡。
不明
（～8/4の情報に
基づく）
肥満、糖尿病、高血圧
状態悪化
γ
ワクチン2回目接種後1日目に呼吸不全と発熱をきたして
死亡したということ以外には情報が乏しい。
γ
γ
剖検により致死性不整脈と判断された根拠となる所見が
記載されておらず、死因自体の評価が困難である。
評価不能
有（肥満、糖尿
病、高血圧の持
病あり）
γ
有（急性心不
全、脳梗塞）
γ
ワクチンが原因ではない可能性が高い。
※～12/16から変更なし。
ワクチン接種以前から痰のからみなどがあり呼吸停止と
の因果関係を判定する情報が不足
ワクチン2回目接種後1日目に呼吸不全と発熱をきたして
死亡したということ以外には情報が乏しい。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
評価不能
不明
※～1/20から変更なし。
（～7/21の情報
に基づく）
※～12/16から変更なし。
不明
→病歴、アレルギー歴はなし。
（コメント無し）
不明
→関連なし
※他要因の可能性の有無の項には、「糖尿病、胸
水」と記載あり。
573
（コメント無し）
剖検により致死性不整脈と判断された根拠となる所見が
記載されておらず、死因自体の評価が困難である。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
ワクチンが原因ではない可能性が高い。
※～1/20から変更なし。
ワクチン接種以前から痰のからみなどがあり呼吸停止と
の因果関係を判定する情報が不足
※～1/20から変更なし。
（～10/22の情報に基づく）
576
83歳
女
2021年6月23日
2021年6月27日
FA2453
1回目
胃瘻造設患者
併用薬：リクシアナ、プレドニン、ビゾプロロールフマ
ル酸、エナラプリルマレイン酸
不明
不明
不明
関連あり
無
γ
予防接種4日目からの発熱後に不穏、過呼吸、酸素飽和
度低下が認められており、mRNAワクチン接種後の発熱と
しては典型的である。また、死亡時/死亡前の臨床データ
が乏しく死因事態が明らかではない。
※～12/16から変更なし。
76
γ
予防接種4日目からの発熱後に不穏、過呼吸、酸素飽和
度低下が認められており、mRNAワクチン接種後の発熱と
しては典型的である。また、死亡時/死亡前の臨床データ
が乏しく死因事態が明らかではない。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→FA4597
569
73歳
女
2021年6月17日
2021年6月22日
※12月3日
No.726と統
合。
2回目
気管支喘息、不眠症、非結核性抗酸菌症、リウマ
チ、胃がん術後（1990年に手術）
併用薬：酸化マグネシウム錠1000mg/日、ナトリウ
ム・クエン酸第一鉄（フェロミア）錠50mg/日、エスゾピ
心肺停止
クロン（ルネスタ）錠1mg/日、クラリスロマイシン錠
→急性心不全
200mg/日、L-カルボシステイン（
カルボシステイン）錠500mg/日、エソメプラゾールマ
※12月3日No.726と統合。
グネシウム（ネキシウム）錠20mg/日、アセチルサル
チル酸（バイアスピリン）錠100mg/日
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→検視
不明
→評価不能
急性心不全
不明
→有（検死医か
ら急性心不全
の指摘あり）
※12月3日No.726 ※12月3日
と統合。
No.726と統合。 ※12月3日
No.726と統合。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
※12月3日No.726と統合。
570
82歳
男
2021年6月19日
FA5765
1回目
肺疾患,心疾患 （詳細不明）
併用薬：エリキュース（接種2週間以内）
アレルギー歴はなし。
肺炎
末期癌（おそらく腎がん）のために、抗がん剤による
がん治療を受けていた。
心不全
肺炎
CT
不明
不明解剖
571
→報告者に 70歳代
より取り下げ
男
572
女
96歳
2021年6月12日
不明
2021年7月1日
不明（接種2週間
不明
後）
1回目
2021年7月2日
2回目
EW0207
下腿浮腫（胸水は不明）
新型コロナワクチン1回目接種（R3.6.10、ファイザー、
コミナティ筋注、FA4597）
不明
心不全
不明
（～7/21の情報
に基づく）
不明
不明
γ
574
575
22歳
65歳
78歳
男
男
女
2021年6月16日
2021年6月19日
2021年7月1日
2021年6月19日
2021年6月27日
2021年7月2日
EY5422
FA5765
FC3661
2回目
1回目
2回目
※～12/16から変更なし。
γ
不明
→致死性不整脈
不明
評価不能
有（胸水、糖尿
病）
（～8/25の情報に基づく）
（～8/4の情報に基づく）
不明
→解剖
不整脈
評価不能
脳出血
脳出血
脳室穿破
脳室穿破
不明
心不全（末期状態）、心室中隔欠損症（H19）、アイゼ
ンメンジャー症候群（H19）、2021年4月肺炎で入院、
入院中にVSDによる脳梗塞発症で寝たきり、心不全
末期（要介護度４、自立度C2）。2021年6月10日ワク
慢性心不全の急性増悪
チン1回目接種（EX3617）7月1日ワクチン2回目接種
（FC3661）、7月2日呼吸停止、急性心不全、死亡。
不明
（～8/4の情報に
基づく）
肥満、糖尿病、高血圧
状態悪化
γ
ワクチン2回目接種後1日目に呼吸不全と発熱をきたして
死亡したということ以外には情報が乏しい。
γ
γ
剖検により致死性不整脈と判断された根拠となる所見が
記載されておらず、死因自体の評価が困難である。
評価不能
有（肥満、糖尿
病、高血圧の持
病あり）
γ
有（急性心不
全、脳梗塞）
γ
ワクチンが原因ではない可能性が高い。
※～12/16から変更なし。
ワクチン接種以前から痰のからみなどがあり呼吸停止と
の因果関係を判定する情報が不足
ワクチン2回目接種後1日目に呼吸不全と発熱をきたして
死亡したということ以外には情報が乏しい。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
評価不能
不明
※～1/20から変更なし。
（～7/21の情報
に基づく）
※～12/16から変更なし。
不明
→病歴、アレルギー歴はなし。
（コメント無し）
不明
→関連なし
※他要因の可能性の有無の項には、「糖尿病、胸
水」と記載あり。
573
（コメント無し）
剖検により致死性不整脈と判断された根拠となる所見が
記載されておらず、死因自体の評価が困難である。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
ワクチンが原因ではない可能性が高い。
※～1/20から変更なし。
ワクチン接種以前から痰のからみなどがあり呼吸停止と
の因果関係を判定する情報が不足
※～1/20から変更なし。
（～10/22の情報に基づく）
576
83歳
女
2021年6月23日
2021年6月27日
FA2453
1回目
胃瘻造設患者
併用薬：リクシアナ、プレドニン、ビゾプロロールフマ
ル酸、エナラプリルマレイン酸
不明
不明
不明
関連あり
無
γ
予防接種4日目からの発熱後に不穏、過呼吸、酸素飽和
度低下が認められており、mRNAワクチン接種後の発熱と
しては典型的である。また、死亡時/死亡前の臨床データ
が乏しく死因事態が明らかではない。
※～12/16から変更なし。
76
γ
予防接種4日目からの発熱後に不穏、過呼吸、酸素飽和
度低下が認められており、mRNAワクチン接種後の発熱と
しては典型的である。また、死亡時/死亡前の臨床データ
が乏しく死因事態が明らかではない。
※～1/20から変更なし。
症例No