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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
259
260
82歳
81歳
男
女
2021年4月25日
2021年5月26日
2021年5月12日
2021年6月2日
ER7449
EY4834
1回目
1回目
深部静脈血栓症
深部静脈血栓症
急性腎不全
急性腎障害
不明
心肺停止
→急性心不全の疑い
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
既往歴：胃がん（平成27年手術）
認知症、不眠加療のため入院中、原発性開放隅角
緑内障
接種2週間以内の併用薬：ペロスピロン、デエビゴ、
クエチアピン、ドネペジル、ミルタザピン
副作用歴、アレルギー歴はなし。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
急性心不全
評価不能
不明
評価不能
不明
有（不明）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
（～8/25の情報に基づく）
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～8/25の情報に基づく）
基礎疾患：慢性気管支炎、前立腺肥大症、下肢静脈 肺炎
瘤、陳旧性脳梗塞、高尿酸血症、逆流性食道炎
261
262
93歳
76歳
男
男
2021年4月28日
2021年6月9日
2021年6月2日
2021年6月10日
ET3674
不明
1回目
不明
肺炎
服用中の薬：レバミピド、パリエット、パナルジン、ザ
イザル、アボルブ、ザクラス、芍薬甘草湯、センノシ
ド、フェキソフェナジン、セレコックス、ハルナール、カ
ロナール
脳梗塞
脳梗塞
不明
→2009年、心筋梗塞にてステント留置。その後も狭
心症にてフォローアップされている状況。
心臓死
急性心臓死
頭部、体幹部CT 評価不能
死亡時画像診断 評価不能
有(通常の難治
性細菌性肺炎
の可能性を否
定できない)
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～7/7の情報に基づく）
263注4
78歳
男
2021年6月9日
2021年6月9日
FA2453
1回目
間質性肺炎、肺気腫、高血圧症、心筋梗塞（約2年
前入院加療歴有り）
1回目接種後15分が経過し、アナフィラキシー等の
症状も認められず、接種約30分後にタクシーで帰宅
された。自宅近隣でタクシーを降り、炎天下の中、
ゆっくり歩行中に意識消失し、心肺停止の状態に
なった。
不明
→アナフィラキシー
（～12/3の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～11/14）後に
報告された内容））
アナフィラキシー反応
（～12/3の情報に基づく）
不明
解剖（高度肺水
腫、肺胞障害、肺
胞壁肥厚、CRP：
0.254mg/dL、ヒス
タミン：
79.4ng/mL、IL６：243pg/mL、エ
リスロポエチン：
96.1mU/mL（トリ
プターゼ：5.2µ
g/L、IgE：
75.5IU/mL）、
BNP（心膜液中）：
12200pg/mL）
評価不能（接種
医療機関、搬送
有（熱中症）
先医療機関とも
に）
γ
陳旧性心筋梗塞、間質性肺炎、肺気腫にて在宅酸素投
与中の78歳男性。ワクチン1回目接種後1時間以内で、炎
天下を歩行中に突然意識消失。救急隊到着時にはすで
に心停止の状態であった。経過より、致死的不整脈の出
現等の可能性が強く考えられる。アナフィラキシーを疑わ
せる症状はなく、むしろ熱中症の影響を疑う。
γ
※～12/16から変更なし。
陳旧性心筋梗塞、間質性肺炎、肺気腫にて在宅酸素投
与中の78歳男性。ワクチン1回目接種後1時間以内で、炎
天下を歩行中に突然意識消失。救急隊到着時にはすで
に心停止の状態であった。経過より、致死的不整脈の出
現等の可能性が強く考えられる。アナフィラキシーを疑わ
せる症状はなく、むしろ熱中症の影響を疑う。
※～1/20から変更なし。
（～12/3の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～11/14）
後に報告された
死亡時画像診断 評価不能
（頭部CT）
→関連あり
264
87歳
男
2021年5月27日
2021年5月29日
EY5420
1回目
無
不明
不明
無
（～10/1の情報
に基づく）
265
87歳
女
2021年6月9日
2021年6月9日
EY5420
1回目
平成21年4月より、高血圧症、心不全、慢性腎臓病、
貧血、認知症、変形性腰椎症、大腿骨頚部骨折後と
して加療している。アナフィラキシーなどのアレル
ギー歴はないが、令和2年7月、左心不全による呼吸
困難で緊急入院歴がある。また、この時に閉塞性動
脈硬化症を指摘されている。週1回隣接のデイサー
不明
ビスを利用しながら月1回は通院していた。
不明
不明
（～10/1の情報
に基づく）
評価不能
併用薬：エナラプリル2.5mg、ラシックス20mg、スピロ
ノラクトン25mg、シルニジピン5mg、アロプリノール
100mg、サルポグレラート300mg、ランソプラゾール
15mg
39
有(令和2年に左
心不全による呼
吸困難で緊急
入院歴があり、
心不全による心
肺停止の可能
性はある)
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
259
260
82歳
81歳
男
女
2021年4月25日
2021年5月26日
2021年5月12日
2021年6月2日
ER7449
EY4834
1回目
1回目
深部静脈血栓症
深部静脈血栓症
急性腎不全
急性腎障害
不明
心肺停止
→急性心不全の疑い
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
既往歴：胃がん（平成27年手術）
認知症、不眠加療のため入院中、原発性開放隅角
緑内障
接種2週間以内の併用薬：ペロスピロン、デエビゴ、
クエチアピン、ドネペジル、ミルタザピン
副作用歴、アレルギー歴はなし。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
急性心不全
評価不能
不明
評価不能
不明
有（不明）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
（～8/25の情報に基づく）
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～8/25の情報に基づく）
基礎疾患：慢性気管支炎、前立腺肥大症、下肢静脈 肺炎
瘤、陳旧性脳梗塞、高尿酸血症、逆流性食道炎
261
262
93歳
76歳
男
男
2021年4月28日
2021年6月9日
2021年6月2日
2021年6月10日
ET3674
不明
1回目
不明
肺炎
服用中の薬：レバミピド、パリエット、パナルジン、ザ
イザル、アボルブ、ザクラス、芍薬甘草湯、センノシ
ド、フェキソフェナジン、セレコックス、ハルナール、カ
ロナール
脳梗塞
脳梗塞
不明
→2009年、心筋梗塞にてステント留置。その後も狭
心症にてフォローアップされている状況。
心臓死
急性心臓死
頭部、体幹部CT 評価不能
死亡時画像診断 評価不能
有(通常の難治
性細菌性肺炎
の可能性を否
定できない)
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～7/7の情報に基づく）
263注4
78歳
男
2021年6月9日
2021年6月9日
FA2453
1回目
間質性肺炎、肺気腫、高血圧症、心筋梗塞（約2年
前入院加療歴有り）
1回目接種後15分が経過し、アナフィラキシー等の
症状も認められず、接種約30分後にタクシーで帰宅
された。自宅近隣でタクシーを降り、炎天下の中、
ゆっくり歩行中に意識消失し、心肺停止の状態に
なった。
不明
→アナフィラキシー
（～12/3の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～11/14）後に
報告された内容））
アナフィラキシー反応
（～12/3の情報に基づく）
不明
解剖（高度肺水
腫、肺胞障害、肺
胞壁肥厚、CRP：
0.254mg/dL、ヒス
タミン：
79.4ng/mL、IL６：243pg/mL、エ
リスロポエチン：
96.1mU/mL（トリ
プターゼ：5.2µ
g/L、IgE：
75.5IU/mL）、
BNP（心膜液中）：
12200pg/mL）
評価不能（接種
医療機関、搬送
有（熱中症）
先医療機関とも
に）
γ
陳旧性心筋梗塞、間質性肺炎、肺気腫にて在宅酸素投
与中の78歳男性。ワクチン1回目接種後1時間以内で、炎
天下を歩行中に突然意識消失。救急隊到着時にはすで
に心停止の状態であった。経過より、致死的不整脈の出
現等の可能性が強く考えられる。アナフィラキシーを疑わ
せる症状はなく、むしろ熱中症の影響を疑う。
γ
※～12/16から変更なし。
陳旧性心筋梗塞、間質性肺炎、肺気腫にて在宅酸素投
与中の78歳男性。ワクチン1回目接種後1時間以内で、炎
天下を歩行中に突然意識消失。救急隊到着時にはすで
に心停止の状態であった。経過より、致死的不整脈の出
現等の可能性が強く考えられる。アナフィラキシーを疑わ
せる症状はなく、むしろ熱中症の影響を疑う。
※～1/20から変更なし。
（～12/3の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～11/14）
後に報告された
死亡時画像診断 評価不能
（頭部CT）
→関連あり
264
87歳
男
2021年5月27日
2021年5月29日
EY5420
1回目
無
不明
不明
無
（～10/1の情報
に基づく）
265
87歳
女
2021年6月9日
2021年6月9日
EY5420
1回目
平成21年4月より、高血圧症、心不全、慢性腎臓病、
貧血、認知症、変形性腰椎症、大腿骨頚部骨折後と
して加療している。アナフィラキシーなどのアレル
ギー歴はないが、令和2年7月、左心不全による呼吸
困難で緊急入院歴がある。また、この時に閉塞性動
脈硬化症を指摘されている。週1回隣接のデイサー
不明
ビスを利用しながら月1回は通院していた。
不明
不明
（～10/1の情報
に基づく）
評価不能
併用薬：エナラプリル2.5mg、ラシックス20mg、スピロ
ノラクトン25mg、シルニジピン5mg、アロプリノール
100mg、サルポグレラート300mg、ランソプラゾール
15mg
39
有(令和2年に左
心不全による呼
吸困難で緊急
入院歴があり、
心不全による心
肺停止の可能
性はある)
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No