資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (85 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
631
89歳
女
2021年6月30日
2021年7月5日
FC5295
2回目
心原性脳梗塞後の患者。
病歴は、心原性脳梗塞(2020/06/11より継続中、左
中大脳動脈領域梗塞、患者は保存的加療を受け
た、これは高血圧、左心房の拡大に起因する心房細
動によるものと診断された、2020/12/21胃瘻造設術
が行われた)と、2型糖尿病(入院中、継続中、処置
としてインスリンデグルデグ(トレシーバ)16単位使
用、2021/03/18ヘモグロビンA1C 6.4)があった。要 誤嚥性肺炎の疑い
介護度:長期の介護レベル5。ADL自立度は、C2で
あった。
患者の嚥下機能は低下しており、経口摂取は不可
能だった。ワクチン接種4日目気管支喘息発作、5日
目心肺停止、死亡。多臓器不全はなし。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
誤嚥性肺炎
不明
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
有(気管支喘息
発作)
γ
有(アテローム
血栓症)
γ
有(肺気腫、肺
がん)
γ
不明
γ
コメント
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~10/22の情報に基づく)
632
55歳
女
2021年6月29日
2021年7月6日
EY3860
1回目
既往:レックリングハウゼン病、精神遅滞、脳性麻
痺、変形性股関節症
併用薬:テルネリン、ガスモチン、パントシン、ガスコ
ン、ガスターD、マグミット
両側小脳梗塞
小脳梗塞
頭部CT
評価不能
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~12/3の情報に基づく)
633
81歳
男
2021年6月25日
2021年7月2日
EY4834
2回目
心臓病、脳梗塞、肺気腫、肺がん
けいれん起こしたことあり
併用薬:ワーファリン、カルバマゼピン錠、フェノバー
ル散、ジアゼパム錠、ランソプラゾールOD錠、カル
ベジロール錠、トラゾドン塩酸塩錠、リボトリール錠、
肺炎
酸化マグネシウム錠
アレルギー歴なし
不明
→胸部X線、CT、
血液検査
肺炎
(~12/24の情報に基づく(集計・専門家評価対象期
間(~12/5)後に報告された内容))
634
75歳
女
2021年6月24日
2021年7月2日
不明
1回目
不明
→アレルギー歴はなし。
喫煙者
大動脈解離疑い
大動脈解離
83歳
男
2021年6月1日
2021年6月29日
EY5420
1回目
脳出血後遺症、水頭症、肝転移を伴う直腸がん
(2020/6から、人工肛門を造設)
併用薬:プラバスタチン5mg、セララ25mg、柴苓湯6
g、リンゼス0.25g
不明
→死亡時画像診
断(CT)
評価不能
(~8/4の情報に
基づく)
(~8/4の情報に基づく)
635
(~12/24の情報
評価不能
に基づく(集計・
専門家評価対象
期間(~12/5)後
に報告された内
容))
誤嚥性肺炎
誤嚥性肺炎
不明
評価不能
有(脳出血後遺
症)
γ
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~10/1の情報に基づく)
有
636
80歳
男
2021年7月3日
2021年7月8日
EY5422
2回目
不明
不明
不明
評価不能
※詳細の記載なし
637
638
639
74歳
93歳
90歳
男
男
女
2021年5月25日
2021年5月21日
2021年6月12日
2021年7月5日
2021年6月6日
2021年6月23日
FA5715
EY2173
EY2173
1回目
1回目
2回目
慢性腎不全(透析)、間質性肺炎(アレルギー性肺
炎)
併用薬:ネキシウム、エックスフォージ、プロマック、
プレドニン、ドプス
肺炎
(~10/1の情報に基づく)
アレルギー性肺臓炎
肺炎
評価不能
→関連なし
CT
経口摂取不良に対する加療目的の入院、橋本病 、 誤嚥性肺炎
便秘、 抑うつ
併用薬:ビーフリード500ml、チラージンS2mg、マグ
ミット370mg、リンゼス、ミルタザピン
総合的な状態悪化
高血圧、胃がん、子宮筋腫、胆石、骨折、胃食道逆
流症、アルツハイマー病、てんかん
併用薬:アムロジピン、ランソプラゾール、メマンチン
塩酸塩、バルプロ酸ナトリウム
急性心不全疑い
アレルギー歴はなし。
不明
(~10/1の情報
に基づく)
過敏性肺臓炎
γ
誤嚥性肺炎
不明
不明
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
状態悪化
急性心不全
不明
評価不能
不明
γ
おそらく関連なし。
※~12/16から変更なし。
γ
おそらく関連なし。
※~1/20から変更なし。
(~8/25の情報に基づく)
640
77歳
男
2021年5月29日
2021年6月16日
不明
1回目
高血圧、糖尿病
併用薬:レザルタスHD、フェブリク、フォシーガ、エク 不明
メットHD、マグミット(接種2週間以内)
不明
→血液検査
不明
→評価不能
不明
不明
(~11/12の情報 (~10/1の情報
に基づく)
に基づく)
85
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No