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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (249 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1683
94歳
女
2022年7月25日
2022年7月26日
FR1790
3回目
不明
FH3023
3130歳
1684
1685
1686
（～10/7
男
の情報
に基づ
く）
84歳
56歳
女
男
2021年10月31日 2021年11月3日
2022年3月8日
2022年7月27日
2022年3月9日
2022年7月28日
（～10/7の
情報に基
づく（集計・ 2回目
専門家評
価対象期
間（～9/4）
後に報告さ
れた内
容））
FM3289
FP9654
3回目
4回目
病歴：慢性心不全（継続中か不明）、認知症（継続中
か不明）
併用薬：不明
患者は軽度の認知症、慢性心不全の基礎疾患を有
するが、症状は安定していた。ワクチン接種10分後
に鼻水を垂らしたが、直ぐに治まり患者は異常を訴
えなかった。当日午後1時、おやつ摂取時に気分不
良を訴え黄色液を少量嘔吐し、嘔気は消失したが、
倦怠感を訴えたため臥床した。午後4時、嘔気・嘔吐
なくリハビリテーション（立上り訓練、歩行訓練）を実 呼吸停止
施した。午後4時40分、診察時には嘔気の訴えはな 嘔吐
かった。夕食を遅らせ臥床した。午後6時30分、夕食 窒息
のため離床するも黄色水溶性吐物を大量に嘔吐し
た。
翌日未明（ワクチン接種の11時間5分後）、患者は多
量の水溶性吐物にまみれている状態で発見され、呼
吸停止、脈が触れないことを確認し、関連病院に搬
送された。受診時、口腔内は吐物で満たされ、呼吸
停止。Asystole、瞳孔散瞳、対光反射消失を確認し
た。蘇生措置を行うも効果はなかった。
特記病歴、併用薬の報告なし。
家族歴は特記なし。
予診票での留意点はなかった。
ワクチン接種日、摂氏37度台の発熱があった。その
後も発熱が継続し、ワクチン接種３日後に突然死し
た。
解剖検査の結果、Cー反応性蛋白(CRP)を実施し、 心筋炎
CRP上昇あり、1.2mg/dlであった。病理検査にて心 発熱
筋内に広範に炎症細胞の浸潤を認め、心筋炎と診
断された。（心筋組織の炎症所見は詳細は、左室心
筋内には広範に、右心室筋内にも一部にマクロ
ファージとTリンパ球の浸潤を認めた。）
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
呼吸停止
嘔吐
不明
評価不能
γ
不明
慢性心不全があり、高齢でもあり、当該薬剤との因果関
係を評価するのは難しい。
γ
※～12/16から変更なし。
慢性心不全があり、高齢でもあり、当該薬剤との因果関
係を評価するのは難しい。
※～1/20から変更なし。
窒息
心筋炎
解剖
関連あり
γ
不明
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
発熱
（～10/7の情報に基づく）
慢性心不全、逆流性食道炎、四肢末梢循環不全、 急性心不全
高血圧などで加療中だった。接種日当日19時過ぎ
に、在宅医療を受けていた夫と一緒に自宅で左上腕
に筋注した。15分間の経過観察中は著変なかった。
接種翌日の夜（接種から24時間後）、自宅浴槽で亡
くなっているところを、家族、ヘルパーが発見し、警
察で死体検案を受けた。
慢性心不全憎悪
（～10/7の情報に基づく）
予診票での留意点はなかった。
ワクチン接種の4時間30分後、体の痛みと熱っぽさを
訴えていたが、夕方まで仕事をして帰宅。食事中、
家族に体調不良を訴え休んだ。ワクチン接種翌日、
体調不良、全身性筋肉痛、倦怠感
8：30に仕事に行ったが、9：30ごろ体調不良のため会
社を早退し、10：00ごろに「具合悪く帰ってきた」と
（～10/7の情報に基づく）
言って離れの自室に行った。帰宅した妻が4：30ごろ
患者が死亡しているのを発見した。死亡推定時刻は
昼頃であった。
解剖すすめるも希望しなかった。
急性心不全
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
慢性心不全
（～10/7の情報に基づく）
体調不良
不明
筋肉痛
評価不能
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
倦怠感
完全房室ブロック
腸管拡張
1687
87歳
女
2022年7月28日
2022年7月29日
FP9654
4回目
接種日夕方頃から呼吸苦があり、救急要請。救急車
内で心肺停止となり、心肺蘇生開始。アドレナリン
1ng×２Aで自己心拍再開となる。来院時、完全房室
ブロックによる高度徐脈があり、ペースメーカーを留
置。その後しばらく安定したが、翌日朝6時頃血圧低
下し、心肺停止。7時28分死亡確認。採血により、心
筋炎疑い。
完全房室ブロック
（～10/7の情報に基づく（集計・専 腸管拡張症
門家評価対象期間（～9/4）後に報
告された内容））
心不全
心不全
心筋炎
心筋炎
剖検
（～10/7の情報
に基づく（集計・
関連あり
専門家評価対象
期間（～9/4）後
に報告された内
容））
249
有※詳細の記
載なし
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1683
94歳
女
2022年7月25日
2022年7月26日
FR1790
3回目
不明
FH3023
3130歳
1684
1685
1686
（～10/7
男
の情報
に基づ
く）
84歳
56歳
女
男
2021年10月31日 2021年11月3日
2022年3月8日
2022年7月27日
2022年3月9日
2022年7月28日
（～10/7の
情報に基
づく（集計・ 2回目
専門家評
価対象期
間（～9/4）
後に報告さ
れた内
容））
FM3289
FP9654
3回目
4回目
病歴：慢性心不全（継続中か不明）、認知症（継続中
か不明）
併用薬：不明
患者は軽度の認知症、慢性心不全の基礎疾患を有
するが、症状は安定していた。ワクチン接種10分後
に鼻水を垂らしたが、直ぐに治まり患者は異常を訴
えなかった。当日午後1時、おやつ摂取時に気分不
良を訴え黄色液を少量嘔吐し、嘔気は消失したが、
倦怠感を訴えたため臥床した。午後4時、嘔気・嘔吐
なくリハビリテーション（立上り訓練、歩行訓練）を実 呼吸停止
施した。午後4時40分、診察時には嘔気の訴えはな 嘔吐
かった。夕食を遅らせ臥床した。午後6時30分、夕食 窒息
のため離床するも黄色水溶性吐物を大量に嘔吐し
た。
翌日未明（ワクチン接種の11時間5分後）、患者は多
量の水溶性吐物にまみれている状態で発見され、呼
吸停止、脈が触れないことを確認し、関連病院に搬
送された。受診時、口腔内は吐物で満たされ、呼吸
停止。Asystole、瞳孔散瞳、対光反射消失を確認し
た。蘇生措置を行うも効果はなかった。
特記病歴、併用薬の報告なし。
家族歴は特記なし。
予診票での留意点はなかった。
ワクチン接種日、摂氏37度台の発熱があった。その
後も発熱が継続し、ワクチン接種３日後に突然死し
た。
解剖検査の結果、Cー反応性蛋白(CRP)を実施し、 心筋炎
CRP上昇あり、1.2mg/dlであった。病理検査にて心 発熱
筋内に広範に炎症細胞の浸潤を認め、心筋炎と診
断された。（心筋組織の炎症所見は詳細は、左室心
筋内には広範に、右心室筋内にも一部にマクロ
ファージとTリンパ球の浸潤を認めた。）
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
呼吸停止
嘔吐
不明
評価不能
γ
不明
慢性心不全があり、高齢でもあり、当該薬剤との因果関
係を評価するのは難しい。
γ
※～12/16から変更なし。
慢性心不全があり、高齢でもあり、当該薬剤との因果関
係を評価するのは難しい。
※～1/20から変更なし。
窒息
心筋炎
解剖
関連あり
γ
不明
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
発熱
（～10/7の情報に基づく）
慢性心不全、逆流性食道炎、四肢末梢循環不全、 急性心不全
高血圧などで加療中だった。接種日当日19時過ぎ
に、在宅医療を受けていた夫と一緒に自宅で左上腕
に筋注した。15分間の経過観察中は著変なかった。
接種翌日の夜（接種から24時間後）、自宅浴槽で亡
くなっているところを、家族、ヘルパーが発見し、警
察で死体検案を受けた。
慢性心不全憎悪
（～10/7の情報に基づく）
予診票での留意点はなかった。
ワクチン接種の4時間30分後、体の痛みと熱っぽさを
訴えていたが、夕方まで仕事をして帰宅。食事中、
家族に体調不良を訴え休んだ。ワクチン接種翌日、
体調不良、全身性筋肉痛、倦怠感
8：30に仕事に行ったが、9：30ごろ体調不良のため会
社を早退し、10：00ごろに「具合悪く帰ってきた」と
（～10/7の情報に基づく）
言って離れの自室に行った。帰宅した妻が4：30ごろ
患者が死亡しているのを発見した。死亡推定時刻は
昼頃であった。
解剖すすめるも希望しなかった。
急性心不全
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
慢性心不全
（～10/7の情報に基づく）
体調不良
不明
筋肉痛
評価不能
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
倦怠感
完全房室ブロック
腸管拡張
1687
87歳
女
2022年7月28日
2022年7月29日
FP9654
4回目
接種日夕方頃から呼吸苦があり、救急要請。救急車
内で心肺停止となり、心肺蘇生開始。アドレナリン
1ng×２Aで自己心拍再開となる。来院時、完全房室
ブロックによる高度徐脈があり、ペースメーカーを留
置。その後しばらく安定したが、翌日朝6時頃血圧低
下し、心肺停止。7時28分死亡確認。採血により、心
筋炎疑い。
完全房室ブロック
（～10/7の情報に基づく（集計・専 腸管拡張症
門家評価対象期間（～9/4）後に報
告された内容））
心不全
心不全
心筋炎
心筋炎
剖検
（～10/7の情報
に基づく（集計・
関連あり
専門家評価対象
期間（～9/4）後
に報告された内
容））
249
有※詳細の記
載なし
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No