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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (72 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
541
542
83歳
70歳
男
男
2021年6月10日
2021年6月17日
2021年6月22日
2021年6月26日
FA4597
FA2453
1回目
1回目
慢性腎臓病GSD（慢性糸球体腎炎）、GSD（糖原
病）、病慢性心房細動、長期留置カテーテル、慢性 敗血症ショック
腎臓病の透析
バイアスピリン、ハーフジゴキシン、ランソプラゾール
服用
右中大脳動脈の梗塞
（～10/22の情報に基づく）
関節リウマチ
不明
接種10日後救急要請された。ベッド上で心肺停止状
→急性心筋梗塞
態であり、搬送はされなかった。
（～11/12の情報に基づく）
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
敗血症性ショック
血液培養、CT
評価不能
脳梗塞
急性心筋梗塞
（～11/12の情報に基づく）
81歳
女
2021年6月21日
2021年7月1日
EY5420
2回目
悪性リンパ腫（2020年9月から化学療法施行）
不明
→血液検査（トロ
ポニンT陽性）
86歳
男
2021年6月30日
2021年7月1日
EY3860
1回目
状態悪化
1回目
→2回目
545
546
77歳
89歳
男
男
2021年6月25日
2021年6月13日
2021年6月28日
2021年6月16日
EY3860
EY5420
（～8/4の
情報に基
づく）
2回目
急性心不全
重度の認知症、2型糖尿病、重症虚血趾による左下 →無症候性心筋梗塞
肢切断術後
※7/21報告内容を精査の上修正
慢性腎不全（維持透析中）、右大腿骨転子部骨折
（令和3年）により6月14日骨接着術施行。術後経過
良好。てんかん、2型糖尿病、アレルギー歴はなし。
脳出血
併用薬：イーケプラ（2021/6/15から）
γ
有（急性心筋梗
塞）
γ
関連あり
有（悪性リンパ
腫にて抗がん
剤使用中）
γ
評価不能
有（2型糖尿病
の既往、および
重症虚血趾に
よる左下肢切断
術を行ってお
り、血管の状態
が悪化していた
と考えられる。）
γ
不明
γ
評価不能
（～11/12の情報
に基づく）
不明
※7/21報告内容を精査の上修正
544
有（カテーテル
関連血流感染、
慢性腎臓病、
Af）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
感染リスクを多数保有しておりワクチン接種によって、表
皮ブドウ球菌による敗血症は時系列でも肯定も否定もで
きない。動脈硬化リスクを多数保有しておりワクチン接種
によるものとは肯定も否定もできない
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
悪性リンパ腫の増悪により死亡したと考えられる。悪性リ
ンパ腫の増悪にコミナティが関係したことを示す情報は報
告されていない。
不明
→心電図
心筋梗塞
（～8/4の情報に
基づく）
脳出血
頭部MRI
評価不能
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
画像所見の詳細や、発症から死亡に至るまでの経過は不
明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
γ
γ
慢性腎臓病
不明
不明
不明
γ
死因に関する情報がなく、ワクチン接種と死亡の因果関
係を評価することはできない。
γ
γ
547
93歳
男
2021年5月10日
2021年5月26日
EW4811
1回目
接種前4週以内に他のワクチンの接種なし。アレル
ギー歴はなし。
548
→報告者に 91歳
より取り下げ
女
2021年5月24日
2021年6月14日
FA5715
1回目
大動脈瘤、心不全、腎不全、高度房室ブロック（心臓
ペースメーカー挿入）
併用薬：フェブリク、クレメジン、サムスカＯＤ、イクセ
ロン、コニール、ダルベポエチンアルファ
大動脈破裂
要介護度：4、ADL自立度：B1
ミノマイシンへのアレルギー歴あり。
不明
不明
不明
状態悪化
不明
→心エコー
大動脈破裂
不明
（～10/1の情報
に基づく）
（～10/1の情報に基づく）
72
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
悪性リンパ腫の増悪により死亡したと考えられる。悪性リ
ンパ腫の増悪にコミナティが関係したことを示す情報は報
告されていない。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
画像所見の詳細や、発症から死亡に至るまでの経過は不
明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
前立腺肥大症（2012年から）、白内障、膀胱結石、角
膜乾燥・動脈硬化性眼底、慢性閉塞性肺疾患
細菌性肺炎
（COPD、2015年から、在宅酸素治療（HOT）を2017
年7月から開始）、洞不全症候群（心臓ペースメー
カー挿入）、完全房室ブロック（2008年から）、胸痛
（2021/3/1から）、入浴後の疲労と倦怠感、冷汗、下 不明
肢周辺のしびれ、便秘、良性前立腺肥大症
→細菌性肺炎、慢性呼吸不全の急
性増悪
併用薬：テオフィリン（100mg口腔内崩壊錠）、カルボ
システイン（250mg錠）、エリスロシン（200mg錠）、酸 （～11/12の情報に基づく）
化マグネシウム（330mg錠）、アンブロキソール塩酸
塩（15mg錠）、ベシケア（5mg錠）。
資料番号
感染リスクを多数保有しておりワクチン接種によって、表
皮ブドウ球菌による敗血症は時系列でも肯定も否定もで
きない。動脈硬化リスクを多数保有しておりワクチン接種
によるものとは肯定も否定もできない
※～1/20から変更なし。
※～12/16から変更なし。
慢性腎不全
評価に用いた報告内容注2
コメント
※～1/20から変更なし。
※～12/16から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
腎臓病
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
※～12/16から変更なし。
急激な病気悪性リンパ腫の悪化
543
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
死因に関する情報がなく、ワクチン接種と死亡の因果関
係を評価することはできない。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
541
542
83歳
70歳
男
男
2021年6月10日
2021年6月17日
2021年6月22日
2021年6月26日
FA4597
FA2453
1回目
1回目
慢性腎臓病GSD（慢性糸球体腎炎）、GSD（糖原
病）、病慢性心房細動、長期留置カテーテル、慢性 敗血症ショック
腎臓病の透析
バイアスピリン、ハーフジゴキシン、ランソプラゾール
服用
右中大脳動脈の梗塞
（～10/22の情報に基づく）
関節リウマチ
不明
接種10日後救急要請された。ベッド上で心肺停止状
→急性心筋梗塞
態であり、搬送はされなかった。
（～11/12の情報に基づく）
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
敗血症性ショック
血液培養、CT
評価不能
脳梗塞
急性心筋梗塞
（～11/12の情報に基づく）
81歳
女
2021年6月21日
2021年7月1日
EY5420
2回目
悪性リンパ腫（2020年9月から化学療法施行）
不明
→血液検査（トロ
ポニンT陽性）
86歳
男
2021年6月30日
2021年7月1日
EY3860
1回目
状態悪化
1回目
→2回目
545
546
77歳
89歳
男
男
2021年6月25日
2021年6月13日
2021年6月28日
2021年6月16日
EY3860
EY5420
（～8/4の
情報に基
づく）
2回目
急性心不全
重度の認知症、2型糖尿病、重症虚血趾による左下 →無症候性心筋梗塞
肢切断術後
※7/21報告内容を精査の上修正
慢性腎不全（維持透析中）、右大腿骨転子部骨折
（令和3年）により6月14日骨接着術施行。術後経過
良好。てんかん、2型糖尿病、アレルギー歴はなし。
脳出血
併用薬：イーケプラ（2021/6/15から）
γ
有（急性心筋梗
塞）
γ
関連あり
有（悪性リンパ
腫にて抗がん
剤使用中）
γ
評価不能
有（2型糖尿病
の既往、および
重症虚血趾に
よる左下肢切断
術を行ってお
り、血管の状態
が悪化していた
と考えられる。）
γ
不明
γ
評価不能
（～11/12の情報
に基づく）
不明
※7/21報告内容を精査の上修正
544
有（カテーテル
関連血流感染、
慢性腎臓病、
Af）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
感染リスクを多数保有しておりワクチン接種によって、表
皮ブドウ球菌による敗血症は時系列でも肯定も否定もで
きない。動脈硬化リスクを多数保有しておりワクチン接種
によるものとは肯定も否定もできない
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
悪性リンパ腫の増悪により死亡したと考えられる。悪性リ
ンパ腫の増悪にコミナティが関係したことを示す情報は報
告されていない。
不明
→心電図
心筋梗塞
（～8/4の情報に
基づく）
脳出血
頭部MRI
評価不能
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
画像所見の詳細や、発症から死亡に至るまでの経過は不
明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
γ
γ
慢性腎臓病
不明
不明
不明
γ
死因に関する情報がなく、ワクチン接種と死亡の因果関
係を評価することはできない。
γ
γ
547
93歳
男
2021年5月10日
2021年5月26日
EW4811
1回目
接種前4週以内に他のワクチンの接種なし。アレル
ギー歴はなし。
548
→報告者に 91歳
より取り下げ
女
2021年5月24日
2021年6月14日
FA5715
1回目
大動脈瘤、心不全、腎不全、高度房室ブロック（心臓
ペースメーカー挿入）
併用薬：フェブリク、クレメジン、サムスカＯＤ、イクセ
ロン、コニール、ダルベポエチンアルファ
大動脈破裂
要介護度：4、ADL自立度：B1
ミノマイシンへのアレルギー歴あり。
不明
不明
不明
状態悪化
不明
→心エコー
大動脈破裂
不明
（～10/1の情報
に基づく）
（～10/1の情報に基づく）
72
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
悪性リンパ腫の増悪により死亡したと考えられる。悪性リ
ンパ腫の増悪にコミナティが関係したことを示す情報は報
告されていない。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
画像所見の詳細や、発症から死亡に至るまでの経過は不
明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
前立腺肥大症（2012年から）、白内障、膀胱結石、角
膜乾燥・動脈硬化性眼底、慢性閉塞性肺疾患
細菌性肺炎
（COPD、2015年から、在宅酸素治療（HOT）を2017
年7月から開始）、洞不全症候群（心臓ペースメー
カー挿入）、完全房室ブロック（2008年から）、胸痛
（2021/3/1から）、入浴後の疲労と倦怠感、冷汗、下 不明
肢周辺のしびれ、便秘、良性前立腺肥大症
→細菌性肺炎、慢性呼吸不全の急
性増悪
併用薬：テオフィリン（100mg口腔内崩壊錠）、カルボ
システイン（250mg錠）、エリスロシン（200mg錠）、酸 （～11/12の情報に基づく）
化マグネシウム（330mg錠）、アンブロキソール塩酸
塩（15mg錠）、ベシケア（5mg錠）。
資料番号
感染リスクを多数保有しておりワクチン接種によって、表
皮ブドウ球菌による敗血症は時系列でも肯定も否定もで
きない。動脈硬化リスクを多数保有しておりワクチン接種
によるものとは肯定も否定もできない
※～1/20から変更なし。
※～12/16から変更なし。
慢性腎不全
評価に用いた報告内容注2
コメント
※～1/20から変更なし。
※～12/16から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
腎臓病
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
※～12/16から変更なし。
急激な病気悪性リンパ腫の悪化
543
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
死因に関する情報がなく、ワクチン接種と死亡の因果関
係を評価することはできない。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No