資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (177 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1319
45歳
1320
※No.691と
同一症例に 91歳
つき、No.691
に統合。
1321
1322
95歳
77歳
女
男
男
男
2021年8月又は9
2021年10月11日 不明
月
2021年6月10日
不明
不明
→2021年6月17
日
2021年6月28日
不明
2021年6月18日
不明
EW0203
不明
2回目
予診票での留意点は不明。
2回目接種の1~2か月後(2021年10月6日)に頭痛
のため受診、頭部CT検査待ちの間に心肺停止。心
肺蘇生で心拍再開となり、くも膜下出血、左椎骨動
脈解離性動脈瘤破裂の診断。
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
くも膜下出血、左椎骨動脈解離性
動脈瘤破裂の診断。診断翌日、重 動脈瘤破裂
度のたこつぼ型心筋症のため血圧
ストレス心筋症
低下があり、全脳虚血となり死亡
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
不明
評価不能
無
γ
2回目
心臓の薬の投与あり(ワクチン接種の2週間以内)。
病歴:心臓病、高血圧、肺炎、常在菌感染症、緑内
障、白内障。
アレルギー歴なし
不明
肺水腫
肺水腫
肺炎
肺炎
心臓機能の低下
状態悪化
心臓発作の疑い
心筋梗塞
COVID-19PCR検
評価不能
査(陰性)
無
不明
不明
不明
不明
評価不能
有(心発作)
γ
γ
(~12/3の情報
に基づく)
1323
65歳
女
2021年7月2日
2021年7月19日
(推定)
→2021年7月21
日
FA5715
1回目
(~12/3の情報
に基づく)
1324
1325
1326
1327
1328注8
76歳
95歳
50歳
73歳
13歳
男
男
男
男
男
2021年6月28日
2021年6月30日
FA5765
2021年10月22日 2021年10月23日 FF2782
2021年10月25日 2021年10月30日 不明
2021年7月
2021年10月27日 不明
2021年10月30日 2021年10月30日 FK0108
2回目
2回目
2回目
2回目
2回目
不眠症
生前の症状等については不詳である。統合失調症と
精神安定剤の薬を服用していた可能性あり。
心不全
1回目接種19日後自宅で倒れているのを発見され、
死亡が確認された。
心不全
肺高血圧症の既往あり。カテーテル治療後、2か月
に1回、他の医療機関に通院されていた方とのこと。
2021年6月7日に1回目接種(コミナティ、EY5420)
不明
2回目接種翌日の6月29日23時に最終確認、その後
浴槽に沈んでいたのを発見され、救急要請。
不明
関節リウマチ、高血圧、前立腺肥大症で加療中、フ
リパス、ペオーパ、プレドニン、トラムセット配合錠
2回目接種後の診察でも特に著変なし。2回目接種
翌朝、自宅で亡くなっていたところを発見された。
心臓死
内因性心臓死
不明
予診票での留意点は不明
2回目接種の約3か月後朝、腹痛出現。持続し同日
腹部大動脈瘤破裂
午後に救急要請。約30分後に心肺停止確認。エ
コー、CTで腹部大動脈瘤破裂が原因と考えられた。
大動脈瘤破裂
不明
死亡時画像診断
(CT)(冠動脈硬 不明
化が認められた)
不明
→解剖(不詳の
内因子)
評価不能
(~12/3の情報
に基づく)
予診票での留意点は不明
2回目接種5日後、仕事中に心肺停止状態で倒れて 不明
いるところを発見された。
既往:気管支喘息
併用薬:プランルカスト水和物
2回目接種の約2時間30分後に食事、約4時間後に
入浴したが、出てこなかったため、確認したところ浴
槽内で水没しているところを発見され、救急要請。
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
脳虚血
高血圧、前立腺肥大、高尿酸血症内服治療中。
接種時に微熱があり、接種前から肺炎を発症してい
た可能性あり。
不明
1回目接種の翌日、発熱で来院、肺炎と診断、入院。
抗生剤の点滴で経過し、退院となるも、退院の6日
後、自宅で突然死しているのが発見される。
予診票での留意点は不明。
ワクチン接種翌日、作業中に卒倒し心肺停止。
因果関係
(報告医評価)
くも膜下出血
1回目
不明
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
検視
評価不能
不明
評価不能
エコー、CT
評価不能
関連あり(搬送
解剖(肉眼的に 先医療機関)
溺没の原因は指
摘されない。)
評価不能(解剖
医療機関)
不明
γ
有(肺高血圧
症、カテーテル
治療後)
γ
有(関節リウマ
チ、高血圧にて
内服治療中)
γ
無
γ
不明
無(搬送先医療
機関)
有(肉眼解剖所
見では無)
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
3か月後の発症で、腹部大動脈破裂によるもの。因果関
係の可能性は少ない
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
3か月後の発症で、腹部大動脈破裂によるもの。因果関
係の可能性は少ない
※~12/16から変更なし。
※~1/20から変更なし。
若年者のワクチン接種当日に生じた突然死であり、死因
が特定できないことから、ワクチン接種との因果関係を否
定することはできないと考えます。しかし、劇症型心筋炎
の可能性はトロポニンI値に異常がなく否定的です。また、
既往の気管支喘息の増悪があれば家人が気づくでしょう
し、これも否定的です。以上より、死亡とワクチン接種の
因果関係は不明(評価不能)と言わざるを得ません。
若年者のワクチン接種当日に生じた突然死であり、死因
が特定できないことから、ワクチン接種との因果関係を否
定することはできないと考えます。しかし、劇症型心筋炎
の可能性はトロポニンI値に異常がなく否定的です。また、
既往の気管支喘息の増悪があれば家人が気づくでしょう
し、これも否定的です。以上より、死亡とワクチン接種の
因果関係は不明(評価不能)と言わざるを得ません。
γ
(~12/3の情報に基づく)
※~12/16から変更なし。
177
※~1/20から変更なし。
症例No