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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (145 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
多臓器機能不全症候群
不明
FC9880
1114
76歳
女
2021年7月13日
2021年8月1日
（～11/11
の情報に
基づく（集
1回目
計・専門家
評価対象
期間（～
10/9）後に
報告された
内容））
併用薬：2021/05/07より再発乳癌治療（MBC治療）
のためにアベマシクリブとアナストロゾールを開始し
ていた。
基礎疾患：ホルモン陽性HER2陰性再発乳癌、合併
症：右胸膜転移、腎機能低下(eGFR 51.6ml/分
/1.73m2、原因は不明)、高血圧症、脂質異常症、両
側多発肺転移、右胸水、左腋窩リンパ節転移、左鎖
骨上リンパ節転移、右癌性胸膜炎疑い。既往歴：骨
粗鬆症、糖尿病。
7月16日に息苦しさ訴えて受診し、7/19間質性肺炎
の診断、報告医師の見解として、アベマシクリプが被
疑薬とされた。7/23症状悪化、人工呼吸器スタート
併用薬：アベマシクリブ、アナストロゾール、ロペラミ
ド塩酸塩、経腸成分栄養剤、フロセミド、ロフラゼプ
酸エチル、モサプリドクエン酸塩水和物、メペンゾ
ラート臭化物、酪酸菌配合剤、ベニジピン塩酸塩、
酸化マグネシウム、ゾルピデム酒石酸塩
間質性肺疾患
多臓器不全症候群に至る薬剤性間
質性肺炎及び敗血症性ショック
敗血症性ショック
血小板減少症、薬剤性肺障害、乳
癌
（～11/11の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～10/9）後に報 血小板減少症
告された内容））
CT、血液検査、
血液培養(大腸
菌、グラム陰性菌
を検出)、胸部レ 不明
ントゲン、冠動脈
カテーテル検査、
心エコー
不明
不明
不明
γ
基礎疾患やその治療内容が経過に影響を与えた可能性
が高いと考える。ワクチン接種と死亡の因果関係は不明
である。
γ
※～12/16から変更なし。
基礎疾患やその治療内容が経過に影響を与えた可能性
が高いと考える。ワクチン接種と死亡の因果関係は不明
である。
※～1/20から変更なし。
肺毒性
乳癌
1115
50歳代
男
不明
不明
FF3622
2回目
不明
不明
不明
不明
γ
患者背景や死因に関する情報が不足しており、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※～12/16から変更なし。
1116
78歳
男
2021年6月10日
2021年7月25日
不明
1回目
不明
6月23日より37℃台、28日に38℃で受診し、肺炎の
診断で入院。
間質性肺炎
間質性肺疾患
CT
評価不能
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景や死因に関する情報が不足しており、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
1117
1118
76歳
67歳
男
男
2021年8月2日
2021年8月5日
2021年8月3日
2021年8月8日
EY3860
EY0573
2回目
1回目
2型糖尿病による慢性腎臓病で血液透析中（2011
～）、7/12 1回目コミナティ接種、令和3年5月26日絞
扼性イレウス発症し手術施行、令和3年6月7日廃用 誤嚥性肺炎
症候群と診断、令和3年6月28日からリハビリ目的で
理学療法・作業療法を施行
誤嚥性肺炎
治療・投薬：がん、高血圧症、痛風
7月中旬に認められていた薬剤性肺炎疑いで8月6日
に受診し、SpO2 87-92%の低下あり、8日に呼吸苦で
際受診したところSpO2 60%以下と低下していた。
解剖所見：びまん性肺胞障害をきたしており、それに
伴う高度の肺胞出血、肺水腫、硝子膜形成（急性滲
肺うっ血、肺胞出血疑い
出期）、一部に繊維芽細胞増生（亜急性増殖期）を
認め、発症約3日の急性呼吸窮迫症候群に矛盾しな
い所見。下肺野優位にfibroblastic fociを認め、薬剤
性肺炎などでも矛盾しない間質性肺炎の所見等
肺うっ血
（～5/13の情報に基づく）
肺胞出血
不明
評価不能
病理解剖(高度な
肺うっ血、肺胞出
血疑い、発症約3
日の急性呼吸窮
迫症候群に矛盾
しない所見、薬剤
性肺炎などでも
矛盾しない間質
性肺炎の所見
等)、CT(両側びま
ん性にすりガラス 評価不能
影-浸潤影)、心
電図(中核の陳旧
性高速が疑われ
る異常QとST低
下)、血液検査(ト
ロポニンT軽度陽
性)
（～10/1の情報
に基づく）
145
有（絞扼性イレ
ウス、慢性腎臓
病）
γ
有（2020年12月
～2021年7月上
旬までオキサリ
プラチン+TS-1
の化学療法を
施行されてお
り、7月中旬の
CTで両側肺野
にすりガラス影
が出現。薬剤性
の可能性も考え
られる。）
γ
接種前に37.6℃の体温であった。
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
接種前に37.6℃の体温であった。
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
多臓器機能不全症候群
不明
FC9880
1114
76歳
女
2021年7月13日
2021年8月1日
（～11/11
の情報に
基づく（集
1回目
計・専門家
評価対象
期間（～
10/9）後に
報告された
内容））
併用薬：2021/05/07より再発乳癌治療（MBC治療）
のためにアベマシクリブとアナストロゾールを開始し
ていた。
基礎疾患：ホルモン陽性HER2陰性再発乳癌、合併
症：右胸膜転移、腎機能低下(eGFR 51.6ml/分
/1.73m2、原因は不明)、高血圧症、脂質異常症、両
側多発肺転移、右胸水、左腋窩リンパ節転移、左鎖
骨上リンパ節転移、右癌性胸膜炎疑い。既往歴：骨
粗鬆症、糖尿病。
7月16日に息苦しさ訴えて受診し、7/19間質性肺炎
の診断、報告医師の見解として、アベマシクリプが被
疑薬とされた。7/23症状悪化、人工呼吸器スタート
併用薬：アベマシクリブ、アナストロゾール、ロペラミ
ド塩酸塩、経腸成分栄養剤、フロセミド、ロフラゼプ
酸エチル、モサプリドクエン酸塩水和物、メペンゾ
ラート臭化物、酪酸菌配合剤、ベニジピン塩酸塩、
酸化マグネシウム、ゾルピデム酒石酸塩
間質性肺疾患
多臓器不全症候群に至る薬剤性間
質性肺炎及び敗血症性ショック
敗血症性ショック
血小板減少症、薬剤性肺障害、乳
癌
（～11/11の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～10/9）後に報 血小板減少症
告された内容））
CT、血液検査、
血液培養(大腸
菌、グラム陰性菌
を検出)、胸部レ 不明
ントゲン、冠動脈
カテーテル検査、
心エコー
不明
不明
不明
γ
基礎疾患やその治療内容が経過に影響を与えた可能性
が高いと考える。ワクチン接種と死亡の因果関係は不明
である。
γ
※～12/16から変更なし。
基礎疾患やその治療内容が経過に影響を与えた可能性
が高いと考える。ワクチン接種と死亡の因果関係は不明
である。
※～1/20から変更なし。
肺毒性
乳癌
1115
50歳代
男
不明
不明
FF3622
2回目
不明
不明
不明
不明
γ
患者背景や死因に関する情報が不足しており、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※～12/16から変更なし。
1116
78歳
男
2021年6月10日
2021年7月25日
不明
1回目
不明
6月23日より37℃台、28日に38℃で受診し、肺炎の
診断で入院。
間質性肺炎
間質性肺疾患
CT
評価不能
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景や死因に関する情報が不足しており、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
1117
1118
76歳
67歳
男
男
2021年8月2日
2021年8月5日
2021年8月3日
2021年8月8日
EY3860
EY0573
2回目
1回目
2型糖尿病による慢性腎臓病で血液透析中（2011
～）、7/12 1回目コミナティ接種、令和3年5月26日絞
扼性イレウス発症し手術施行、令和3年6月7日廃用 誤嚥性肺炎
症候群と診断、令和3年6月28日からリハビリ目的で
理学療法・作業療法を施行
誤嚥性肺炎
治療・投薬：がん、高血圧症、痛風
7月中旬に認められていた薬剤性肺炎疑いで8月6日
に受診し、SpO2 87-92%の低下あり、8日に呼吸苦で
際受診したところSpO2 60%以下と低下していた。
解剖所見：びまん性肺胞障害をきたしており、それに
伴う高度の肺胞出血、肺水腫、硝子膜形成（急性滲
肺うっ血、肺胞出血疑い
出期）、一部に繊維芽細胞増生（亜急性増殖期）を
認め、発症約3日の急性呼吸窮迫症候群に矛盾しな
い所見。下肺野優位にfibroblastic fociを認め、薬剤
性肺炎などでも矛盾しない間質性肺炎の所見等
肺うっ血
（～5/13の情報に基づく）
肺胞出血
不明
評価不能
病理解剖(高度な
肺うっ血、肺胞出
血疑い、発症約3
日の急性呼吸窮
迫症候群に矛盾
しない所見、薬剤
性肺炎などでも
矛盾しない間質
性肺炎の所見
等)、CT(両側びま
ん性にすりガラス 評価不能
影-浸潤影)、心
電図(中核の陳旧
性高速が疑われ
る異常QとST低
下)、血液検査(ト
ロポニンT軽度陽
性)
（～10/1の情報
に基づく）
145
有（絞扼性イレ
ウス、慢性腎臓
病）
γ
有（2020年12月
～2021年7月上
旬までオキサリ
プラチン+TS-1
の化学療法を
施行されてお
り、7月中旬の
CTで両側肺野
にすりガラス影
が出現。薬剤性
の可能性も考え
られる。）
γ
接種前に37.6℃の体温であった。
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
接種前に37.6℃の体温であった。
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No