Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

1767

1768

1769

1770

25歳

82歳

95歳

79歳

女

女

男

女

不明

2021年6月28日

2022年9月14日

2021年7月19日

不明

2021年6月29日

2022年9月15日

2021年7月20日

不明

不明

FR1790

FC5947

2回目

文献情報に基づく報告
病歴：遺伝性アンチトロンビン欠乏症
25歳妊娠中の女性。
妊娠検査で陽性が出てから11日後に、吐き気、食欲不振、およ
び頭痛を訴えた。彼女は妊娠6週であることが確認され、他院に
入院した。入院の24日前にCOVID-19のBNT162b2mRNAワクチ
ンの2回目の接種を受けた。入院翌日、知覚異常が出現した。
頭部CTでCVTが疑われ転院となった。転院時、昏睡状態、四肢
麻痺、痙攣発作を呈した。
グラスゴー昏睡尺度スコアは、4(E1V1M2)であった。臨床検査で
は、血小板数は258×103/μLと正常で、Dダイマー5.97μg/mL
と高値を示した（正常範囲<1.0μg/mL）。その他の検査所見は
特記すべきものではなかった。頭部CTスキャンでは、右の視床
と大脳基底核の出血性梗塞、脳室内出血、直静脈洞(StS)と左
横静脈洞(TS)の高密度な信号が認められた。脳血管造影で
は、深部脳静脈、StS、および左TSの閉塞を認めた。吸引カ
テーテルによる血栓除去とウロキナーゼによる直接血栓溶解を
行った。StSと左TSから大量の血栓を吸引し、StSを再疎通させ
た。未分画ヘパリン（UFH）の周術期投与にもかかわらず、活性
化凝固時間（ACT）も活性化部分トロンボプラスチン時間
（APTT）も延長されず、ヘパリン抵抗性が示唆された。凝固精密
検査では、アンチトロンビン(AT)活性が44%（正常範囲：80%～
130%）低下し、プロテインS(PS)活性が27%（正常範囲：56%～
126%）と低値であった。
患者とその家族には、血栓形成傾向や血栓症の病歴はなかっ
た。
UFHをボーラス投与し、1500単位/日のAT濃縮製剤を継続投与
した。入院 3 時間後に AT 欠損症と診断し、4 時間後に AT 濃
縮液を投与した。 翌日、APTTとACTはまだ延長しなかった。 頭
部CTスキャ
ンでは、脳浮腫と急性水頭症の悪化が見られ、脳室ドレナージ
が必要となった。 2日目の磁化率強調磁気共鳴画像では、低強
度の深部脳静脈の閉塞が認められた。
患者は挿管され、人工呼吸が行われた。 入院2日目にUFH大量
投与でAPTTとACTが延長したが、症状と脳浮腫は改善しなかっ
た。 再度血栓除去と血栓溶解を施行し、左TS再疎通を達成さ
れた。入院3日目に、妊娠による凝固亢進を増強するため患者
家族と相談の上、治療的流産を実行した。これらの治療にもか
かわらず、患者は全脳浮腫を発症し、入院6日目に死亡した。患
者家族の同意が得られなかったため、剖検を行うことができな
かった。 ATとPSのDNA解析が行われた。AT 変異の評価では、
SERPINC1遺伝子にヘテロ接合性のミスセンス変異（c.379T＞C,
p.Cys127Arg, AT Morioka）が検出された。この突然変異は I型
AT欠損症を引き起こす（Ozawa et al.1997）。PSの突然変異は
検出されなかった。低PS活性は妊娠の影響である（Comp et
al.1986）。 患者の姉妹と母親も、AT値がそれぞれ 45% と 52% と
低かったが、妊娠中に血栓症事象を経験しなかった。

不明

基礎疾患等：肺気腫、食道癌術後
2018年より食道癌術後にてフォロー中。2021/6/25
外来受診時には体調問題なし。6/28ワクチン接種。
6/29朝、自宅にて死亡しており、かかりつけ医にてト
ロボニンT高値であり劇症型心筋梗塞疑いと判断さ 心筋梗塞、心筋炎、血栓症
れ、警察にて事件性なしと判断された。
心筋梗塞の疑いの詳細は剖検が実施されなかった
ため不明と報告された。
（～3/10の情報に基づく。）

大脳静脈血栓症

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

大脳静脈血栓症

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント
資料番号

不明

不明

不明

γ

血栓症を起こしやすい基礎疾患があり、さらに妊娠による
血栓症リスクも考えられ、接種が発症に関連しているのか
の判断は難しいように思いますが、抗PF4抗体の結果や
血小板数推移などがあるとよいように思います。

γ

血栓症を起こしやすい基礎疾患があり、さらに妊娠による
血栓症リスクも考えられ、接種が発症に関連しているのか
の判断は難しいように思いますが、抗PF4抗体の結果や
血小板数推移などがあるとよいように思います。
※～1/20から変更なし。

不明

関連あり

有(冠動脈狭窄
あり、心筋梗塞
の可能性あり)

γ

（コメント無し）

γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

症例No

心筋梗塞

心筋炎

血栓症

2回目

基礎疾患：尿管癌、肺癌、狭心症、心筋梗塞、不眠
症、うつ病、鉄欠乏症貧血、膀胱癌、糖尿病、認知
症、低酸素血症
併用薬：デエビコ、硝酸イソソルビドテープ、トラゾド
ン、リスペリドン、抑肝散、クエン酸第一鉄、アゾセミ
ド
9/14 9：30体温36.7度、脈拍109回/分、血圧
不明
117/86mmHg、酸素飽和度94％、14時体温36.1度、
14：45コロナワクチン接種、30分間経過観察し、バイ
タル異常なく経過。19時36.1度、脈拍100回/分、血
圧114/72mmHg、酸素飽和度95％、23時入眠中、声
掛けにて開眼あり、呼吸状態等異常みられず。9/15
1時急変、呼吸微弱、橈骨頸動脈蝕知不能、意識レ
ベル低下、血圧99/70mmg、1：53死亡診断。

不明

不明

評価不能

有(癌性悪液
質、右上葉肺
癌、膀胱癌)

γ

（コメント無し）

γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

2回目

病歴：不安神経症、偏頭痛、慢性血栓塞栓性肺高血
圧症
併用薬：リクシアナOD錠
当日、接種に問題なし。
ワクチン接種(2021/7/19 10：30頃)後、12時に昼食
肺炎
接種後、熱っぽさ、だるさを訴えていた。同日17：30
に体調不良で食欲がなく、歩行にふらつきもあり、
21：30頃に就寝。翌日5：30に声をかけるが反応がな
く、SPO2:75%だったため、救急搬送依頼。救命措置
を受けるが7：50に死亡。

肺炎

不明

評価不能

不明

γ

有用な報告記載なし。慢性血栓塞栓性肺高血圧症は治
療継続中だったので、これの関連疾患も否定できない。

γ

有用な報告記載なし。慢性血栓塞栓性肺高血圧症は治
療継続中だったので、これの関連疾患も否定できない。
※～1/20から変更なし。

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資料1-2-2-1 21486