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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→EW4811
84
89歳
女
69歳
→61歳
85
（～6/23 女
の情報
に基づ
き訂正）
2021年5月19日
不明
→2021年4月20
日
2021年5月19日
（～7/7の
情報に基
づく）
1回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
アナフィラキシーショック
有（ワクチン接
種後、45分間観
察したがバイタ
ルサインに著変
なし。接種から
１時間経過後に
評価不能（接種 呼吸状態が急
医療機関）
変した。）（接種
医療機関）
関係あり（解剖
医療機関）
有（慢性心不全
及び糖尿病関
連の病態も、本
件の病態の変
化に関与してい
（～10/22の情報
る。）（解剖医療
に基づく）
機関）
くも膜下出血
不明
γ
心肺停止
注5
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（～7/7の情報に基づく）
（コメント無し）
（～7/7の情報に
基づく）
（～7/7の
情報に基
づく）
1回目
不明
くも膜下出血
資料番号
不明
不明
（コメント無し）
γ
※～12/16から変更なし。
不明
→ER7449
2021年5月12日
評価に用いた報告内容注2
コメント
不明（接種医療
機関）
解剖（喉頭周囲
の粘膜を中心とし
た部位に高度浮
腫あり。）、血液
検査（トリプター
ゼ、ヒスタミン、
IgE(RIST)、特異
IgE検査では３６
品目において基
準値以下。）（解
剖医療機関）
慢性心不全で令和３年４月まで入院。４月13日自宅
退院し、在宅療養開始。経口摂取困難なため中心
心肺停止（接種医療機関）
静脈栄養を継続。フランドルテープ、ビソノテープを
使用中。
アナフィラキシーショックの疑い（解
クラビット錠に対するアレルギーあり。
剖医療機関）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
腸間膜動脈閉塞
86
86歳
男
2021年5月17日
2021年5月18日
ER7449
1回目
家族記載の予診票では「なし」であるが、シャル
コー・マリー・トゥース病、誤嚥性肺炎後の廃用症候
群あり
上腸間膜動脈閉塞による小腸壊死
CT、血液検査
評価不能
有（小腸壊死）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
消化管壊死
87
80歳
男
2021年5月20日
2021年5月21日
EX3617
1回目
脳梗塞、高血圧、脂質異常症
併用薬：脳梗塞でクロピドグレル、高血圧でシルニジ
ピン、高血圧でロサルタンを内服（ワクチン接種前の
脳出血
2週間以内）。
脳出血
不明
関連なし
（～7/7の情報に基づく）
有（脳出血）
γ
抗血小板薬を内服中だったことが経過に影響している可
能性はあるが、高血圧のコントロール状況など、脳出血発
症に影響する因子については情報が得られておらず、ワ
クチンと死亡の因果関係を評価することはできない。
※～12/16から変更なし。
16
γ
抗血小板薬を内服中だったことが経過に影響している可
能性はあるが、高血圧のコントロール状況など、脳出血発
症に影響する因子については情報が得られておらず、ワ
クチンと死亡の因果関係を評価することはできない。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→EW4811
84
89歳
女
69歳
→61歳
85
（～6/23 女
の情報
に基づ
き訂正）
2021年5月19日
不明
→2021年4月20
日
2021年5月19日
（～7/7の
情報に基
づく）
1回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
アナフィラキシーショック
有（ワクチン接
種後、45分間観
察したがバイタ
ルサインに著変
なし。接種から
１時間経過後に
評価不能（接種 呼吸状態が急
医療機関）
変した。）（接種
医療機関）
関係あり（解剖
医療機関）
有（慢性心不全
及び糖尿病関
連の病態も、本
件の病態の変
化に関与してい
（～10/22の情報
る。）（解剖医療
に基づく）
機関）
くも膜下出血
不明
γ
心肺停止
注5
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（～7/7の情報に基づく）
（コメント無し）
（～7/7の情報に
基づく）
（～7/7の
情報に基
づく）
1回目
不明
くも膜下出血
資料番号
不明
不明
（コメント無し）
γ
※～12/16から変更なし。
不明
→ER7449
2021年5月12日
評価に用いた報告内容注2
コメント
不明（接種医療
機関）
解剖（喉頭周囲
の粘膜を中心とし
た部位に高度浮
腫あり。）、血液
検査（トリプター
ゼ、ヒスタミン、
IgE(RIST)、特異
IgE検査では３６
品目において基
準値以下。）（解
剖医療機関）
慢性心不全で令和３年４月まで入院。４月13日自宅
退院し、在宅療養開始。経口摂取困難なため中心
心肺停止（接種医療機関）
静脈栄養を継続。フランドルテープ、ビソノテープを
使用中。
アナフィラキシーショックの疑い（解
クラビット錠に対するアレルギーあり。
剖医療機関）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
腸間膜動脈閉塞
86
86歳
男
2021年5月17日
2021年5月18日
ER7449
1回目
家族記載の予診票では「なし」であるが、シャル
コー・マリー・トゥース病、誤嚥性肺炎後の廃用症候
群あり
上腸間膜動脈閉塞による小腸壊死
CT、血液検査
評価不能
有（小腸壊死）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
消化管壊死
87
80歳
男
2021年5月20日
2021年5月21日
EX3617
1回目
脳梗塞、高血圧、脂質異常症
併用薬：脳梗塞でクロピドグレル、高血圧でシルニジ
ピン、高血圧でロサルタンを内服（ワクチン接種前の
脳出血
2週間以内）。
脳出血
不明
関連なし
（～7/7の情報に基づく）
有（脳出血）
γ
抗血小板薬を内服中だったことが経過に影響している可
能性はあるが、高血圧のコントロール状況など、脳出血発
症に影響する因子については情報が得られておらず、ワ
クチンと死亡の因果関係を評価することはできない。
※～12/16から変更なし。
16
γ
抗血小板薬を内服中だったことが経過に影響している可
能性はあるが、高血圧のコントロール状況など、脳出血発
症に影響する因子については情報が得られておらず、ワ
クチンと死亡の因果関係を評価することはできない。
※～1/20から変更なし。
症例No