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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (204 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1458
78歳
女
不明
不明
（接種後109日
目）
不明
2回目
本人や家族に異常出血の病歴なし。
2回目接種の2週間後、大腿に挫傷があるのに気付
いた。38日目、左手に新しい皮膚挫傷が出現。50日
目、左手の疼痛と腫脹のため、受診。左手のコン
パートメント症候群の治療の為、血腫は取り除かれ
た。55日目、上腕後部と左膝に斑状出血が認められ
た。CTで左肩関節の出血を示した。また、左後部頭 脳出血、くも膜下出血、第XIII因子
頂葉に無症候性の中枢神経系出血が認められた。 欠乏症
濃縮F13の投与の投与で著明に改善し、74日目に退
院。自己免疫性第XIII/13因子欠乏症と診断。91日
目、直ぐにプレドニゾロンが投与されたが、100日目
に右手の新しい挫傷に気付いた。103日目に再入
院。109日目の早朝、床に倒れている所を発見。約
10時間後に脳出血、くも膜下出血にて死亡。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
脳出血
くも膜下出血
CT、血液検査
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
第XIII因子欠乏症
1459
84歳
女
2022年2月3日
2022年2月7日
FK8562
3回目
病歴：高血圧（2010/10/27～）、高脂血症
（2007/10/13～）、多発性脳梗塞（2021/6/19～）
併用薬：リピトール、アバプロ、バイアスピリン
不明
3回目接種当日は特に何も言っていなかった。接種4 →心筋症
日後の朝、苦しいとのことで救急依頼がなされた。到
着時、心肺停止状態であった。
（～4/13の情報に基づく）
心筋症
不明
評価不能
不明
γ
高齢者であり、情報不足のため他心疾患（心筋梗塞等）と
の鑑別が困難であると判断した。
γ
※～12/16から変更なし。
高齢者であり、情報不足のため他心疾患（心筋梗塞等）と
の鑑別が困難であると判断した。
※～1/20から変更なし。
（～4/13の情報に基づく）
1回目
→2回目
2021年7月25日
→2021年8月15
日
1460
73歳
男
（～3/18の情報
2021年9月12日
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～2/20）後
に報告された内
容））
EW0201
（～3/18の
情報に基
づく（集計・
専門家評
価対象期
間（～
2/20）後に
報告された
内容））
2019年10月9日、再生不良性貧血の診断。接種時、メ
テノロン(プリモボラン)15mg/day、プレドニゾロン(プレド
ニン)10mg/day、アザシチジン(ピダーザ)皮下注
124mg/day、デフェラシロクス（ジャドニュ）
720mg/day、ダイフェン、アズレン‐グルタミン、ランソプ
ラゾール投与されていた。
病歴：悪性リンパ腫、続発性骨髄線維症、急性気管支
炎、慢性便秘、輸血後鉄過剰症、発熱性好中球減少
症、骨粗鬆症、慢性咽頭炎、廃用症候群、肺アスペル
ギルス症、肺炎、発熱、逆流性食道炎、胃潰瘍、
ニューモシスチス肺炎、咽頭炎、じんま疹、うっ血性心
不全、帯状疱疹、便秘症、巨赤芽球性貧血、口唇ヘ 悪性リンパ腫の急性増悪
ルペス
2019年10月9日、重症再生不良性貧血疑いで緊急入
院。以後2021年6月16日まで、骨髄異形症候群として
計4回の入院の経験。7月25日新型コロナワクチン1回
目接種。7月28日、網状赤血球の急激な上昇を観察。
8月11日より、全身倦怠感、発熱。8月15日新型コロナ
ワクチン2回目接種。8月18日、緊急入院。検査結果
から、EBウイルス感染による血球貪食症候群と判断。
診断は悪性リンパ腫。
状態悪化
検査所見（異常
単球、異形白血
球、赤血球の形
態異常、EBウイ
ルスDNA検出）、 評価不能
CT画像（多発肝
腫瘤、多発リンパ
節腫大、脾腫）、
骨髄生検
（～4/13の情報に基づく）
204
有（再生不良性
貧血の診断で
あったが、2021
年6月16日まで
計4回の入院を
経験。主治医は
骨髄異形成症
候群との鑑別に
苦慮していた
が、抗がん剤の
投与を行ってい
た。）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1458
78歳
女
不明
不明
（接種後109日
目）
不明
2回目
本人や家族に異常出血の病歴なし。
2回目接種の2週間後、大腿に挫傷があるのに気付
いた。38日目、左手に新しい皮膚挫傷が出現。50日
目、左手の疼痛と腫脹のため、受診。左手のコン
パートメント症候群の治療の為、血腫は取り除かれ
た。55日目、上腕後部と左膝に斑状出血が認められ
た。CTで左肩関節の出血を示した。また、左後部頭 脳出血、くも膜下出血、第XIII因子
頂葉に無症候性の中枢神経系出血が認められた。 欠乏症
濃縮F13の投与の投与で著明に改善し、74日目に退
院。自己免疫性第XIII/13因子欠乏症と診断。91日
目、直ぐにプレドニゾロンが投与されたが、100日目
に右手の新しい挫傷に気付いた。103日目に再入
院。109日目の早朝、床に倒れている所を発見。約
10時間後に脳出血、くも膜下出血にて死亡。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
脳出血
くも膜下出血
CT、血液検査
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
第XIII因子欠乏症
1459
84歳
女
2022年2月3日
2022年2月7日
FK8562
3回目
病歴：高血圧（2010/10/27～）、高脂血症
（2007/10/13～）、多発性脳梗塞（2021/6/19～）
併用薬：リピトール、アバプロ、バイアスピリン
不明
3回目接種当日は特に何も言っていなかった。接種4 →心筋症
日後の朝、苦しいとのことで救急依頼がなされた。到
着時、心肺停止状態であった。
（～4/13の情報に基づく）
心筋症
不明
評価不能
不明
γ
高齢者であり、情報不足のため他心疾患（心筋梗塞等）と
の鑑別が困難であると判断した。
γ
※～12/16から変更なし。
高齢者であり、情報不足のため他心疾患（心筋梗塞等）と
の鑑別が困難であると判断した。
※～1/20から変更なし。
（～4/13の情報に基づく）
1回目
→2回目
2021年7月25日
→2021年8月15
日
1460
73歳
男
（～3/18の情報
2021年9月12日
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～2/20）後
に報告された内
容））
EW0201
（～3/18の
情報に基
づく（集計・
専門家評
価対象期
間（～
2/20）後に
報告された
内容））
2019年10月9日、再生不良性貧血の診断。接種時、メ
テノロン(プリモボラン)15mg/day、プレドニゾロン(プレド
ニン)10mg/day、アザシチジン(ピダーザ)皮下注
124mg/day、デフェラシロクス（ジャドニュ）
720mg/day、ダイフェン、アズレン‐グルタミン、ランソプ
ラゾール投与されていた。
病歴：悪性リンパ腫、続発性骨髄線維症、急性気管支
炎、慢性便秘、輸血後鉄過剰症、発熱性好中球減少
症、骨粗鬆症、慢性咽頭炎、廃用症候群、肺アスペル
ギルス症、肺炎、発熱、逆流性食道炎、胃潰瘍、
ニューモシスチス肺炎、咽頭炎、じんま疹、うっ血性心
不全、帯状疱疹、便秘症、巨赤芽球性貧血、口唇ヘ 悪性リンパ腫の急性増悪
ルペス
2019年10月9日、重症再生不良性貧血疑いで緊急入
院。以後2021年6月16日まで、骨髄異形症候群として
計4回の入院の経験。7月25日新型コロナワクチン1回
目接種。7月28日、網状赤血球の急激な上昇を観察。
8月11日より、全身倦怠感、発熱。8月15日新型コロナ
ワクチン2回目接種。8月18日、緊急入院。検査結果
から、EBウイルス感染による血球貪食症候群と判断。
診断は悪性リンパ腫。
状態悪化
検査所見（異常
単球、異形白血
球、赤血球の形
態異常、EBウイ
ルスDNA検出）、 評価不能
CT画像（多発肝
腫瘤、多発リンパ
節腫大、脾腫）、
骨髄生検
（～4/13の情報に基づく）
204
有（再生不良性
貧血の診断で
あったが、2021
年6月16日まで
計4回の入院を
経験。主治医は
骨髄異形成症
候群との鑑別に
苦慮していた
が、抗がん剤の
投与を行ってい
た。）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No