よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
250
75歳
女
2021年5月22日
2021年6月3日
EX3617
2回目
高血圧などで通院中、降圧薬など服用中
虚血性心不全
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心不全
検視
評価不能
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
最近の血液検査データ、画像検査データなどが得られて
おらず、検視結果の解釈が困難である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
※～12/16から変更なし。
251
65歳
男
2021年5月30日
2021年5月31日
FA4597
2回目
1回目接種：令和3年5月9日（コミナティ筋注
EX3617）
既往歴：3年前に膵癌のため手術、経過は良好
急性心不全
内服薬：リパクレオン、ロペミン、ウルソデオキシコー
ル
急性心不全
レビｰ小体型認知症、統合失調症、脳血栓症、メネ
シット、アテネジン、抑肝散、バイアスピリン、エビリ
ファイなど
不明
頭部～骨盤CT
評価不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
最近の血液検査データ、画像検査データなどが得られて
おらず、検視結果の解釈が困難である。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
不明
252
86歳
253
64歳
男
男
2021年5月21日
2021年5月13日
2021年6月8日
2021年5月15日
EY2173
EX3617
1回目
1回目
不明
糖尿病、前立腺肥大、膵がん
不明
併用薬：グリメピリド0.5mg、オングリザ5mg、メトグル
→膵がん
コ250mg、イルアミクスLD、シロドシン
（～8/25の情報に基づく）
不明
関連なし
※報告者意見
に「基礎疾患の
悪化によるもの
と思われる」と
の記載あり。
状態悪化
不明
関連なし
有（膵臓癌）
急性心不全
解剖
評価不能
有（不明）
γ
β
（～8/25の情報に基づく）
認知機能の低下と誤嚥が疑われている状況であるが、こ
れを裏付ける経過、検査結果の情報に乏しく評価困難で
ある。
γ
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
膵臓癌が急激に進行している状態で、治療を予定してい
たものの、化学療法を1コース実施した時点で急速な悪化
が示唆されることが記載されていること、化学療法は治療
効果なしとして治療が終了される予定であったと記載され
ていること、報告医、報告している他の医療専門家もワク
チンとの因果関係はない、と判断していること、などから、
膵臓癌の悪化による死亡と考えました。
膵臓癌が急激に進行している状態で、治療を予定してい
たものの、化学療法を1コース実施した時点で急速な悪化
が示唆されることが記載されていること、化学療法は治療
効果なしとして治療が終了される予定であったと記載され
ていること、報告医、報告している他の医療専門家もワク
チンとの因果関係はない、と判断していること、などから、
膵臓癌の悪化による死亡と考えました。
β
※～12/16から変更なし。
254
注5
28歳
男
2021年6月4日
2021年6月8日
EX3617
2回目
不明
→1回目
255
256
80歳
79歳
女
男
2021年6月8日
2021年6月7日
2021年6月9日
2021年6月7日
不明
EX3617
2021年5月14日新型コロナワクチン1回目接種（コミ
ナティ ファイザー EX3617）
不明
→胸部大動脈瘤
（～9/10の
情報に基 （～7/7の情報に基づく）
づく）
1回目
急性心機能不全
急性心臓死
心臓死
全身CT、血液検
評価不能
査
急性胸部大動脈破裂
慢性特発性偽性腸閉塞、低蛋白血症、腹水胸水貯
留、血小板の減少、認知症、心房細動
心肺停止
接種2週間以内の併用薬：イグザレルト、エルネオパ
→汎発性血管内凝固異常症候群
ＮＦ１号、イントラリポス20％、フラジール
要介護度は4～5
（～7/7の情報に基づく）
γ
有（胸部大動脈
瘤）
γ
大動脈破裂
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
もともと胸部大動脈瘤を有していたとのことだが、その治
療経過や破裂リスクのコントロール状況に関する情報は
得られていない。情報不足のため、ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
不明
→関連なし
播種性血管内凝固
不明
（～8/25の情報
に基づく）
有（汎発性血管
内凝固症候群）
γ
有（高齢であり
前立腺がん通
院中）
γ
有（慢性心不
全、慢性腎臓
病）
γ
認知機能の低下と誤嚥が疑われている状況であるが、こ
れを裏付ける経過、検査結果の情報に乏しく評価困難で
ある。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
もともと胸部大動脈瘤を有していたとのことだが、その治
療経過や破裂リスクのコントロール状況に関する情報は
得られていない。情報不足のため、ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～8/25の情報に基づく）
257
87歳
男
2021年6月8日
2021年6月10日
FA4597
1回目
基礎疾患：前立腺がん、高血圧、便秘
併用薬：レボフロキサシン500mg（2021年6月10日）
併用薬：ミヤBM錠、ノルバスク2.5mg錠、大黄甘草湯 心肺停止
心肺停止
不明
評価不能
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～8/4の情報に基づく）
258
96歳
男
2021年6月9日
2021年6月11日
FA7338
2回目
既往歴として慢性心不全、慢性腎臓病あり。入院
慢性心不全急性増悪
中。内服はアリピプラゾール、マドパー、ミニトロテー
プ、ゾルピデム。アレルギー歴はなし。
※6月23日合同部会資料では、下
線部を記載漏れ。
（～7/7の情報に基づく）
慢性心不全
不明
評価不能
38
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
250
75歳
女
2021年5月22日
2021年6月3日
EX3617
2回目
高血圧などで通院中、降圧薬など服用中
虚血性心不全
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心不全
検視
評価不能
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
最近の血液検査データ、画像検査データなどが得られて
おらず、検視結果の解釈が困難である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
※～12/16から変更なし。
251
65歳
男
2021年5月30日
2021年5月31日
FA4597
2回目
1回目接種：令和3年5月9日（コミナティ筋注
EX3617）
既往歴：3年前に膵癌のため手術、経過は良好
急性心不全
内服薬：リパクレオン、ロペミン、ウルソデオキシコー
ル
急性心不全
レビｰ小体型認知症、統合失調症、脳血栓症、メネ
シット、アテネジン、抑肝散、バイアスピリン、エビリ
ファイなど
不明
頭部～骨盤CT
評価不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
最近の血液検査データ、画像検査データなどが得られて
おらず、検視結果の解釈が困難である。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
不明
252
86歳
253
64歳
男
男
2021年5月21日
2021年5月13日
2021年6月8日
2021年5月15日
EY2173
EX3617
1回目
1回目
不明
糖尿病、前立腺肥大、膵がん
不明
併用薬：グリメピリド0.5mg、オングリザ5mg、メトグル
→膵がん
コ250mg、イルアミクスLD、シロドシン
（～8/25の情報に基づく）
不明
関連なし
※報告者意見
に「基礎疾患の
悪化によるもの
と思われる」と
の記載あり。
状態悪化
不明
関連なし
有（膵臓癌）
急性心不全
解剖
評価不能
有（不明）
γ
β
（～8/25の情報に基づく）
認知機能の低下と誤嚥が疑われている状況であるが、こ
れを裏付ける経過、検査結果の情報に乏しく評価困難で
ある。
γ
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
膵臓癌が急激に進行している状態で、治療を予定してい
たものの、化学療法を1コース実施した時点で急速な悪化
が示唆されることが記載されていること、化学療法は治療
効果なしとして治療が終了される予定であったと記載され
ていること、報告医、報告している他の医療専門家もワク
チンとの因果関係はない、と判断していること、などから、
膵臓癌の悪化による死亡と考えました。
膵臓癌が急激に進行している状態で、治療を予定してい
たものの、化学療法を1コース実施した時点で急速な悪化
が示唆されることが記載されていること、化学療法は治療
効果なしとして治療が終了される予定であったと記載され
ていること、報告医、報告している他の医療専門家もワク
チンとの因果関係はない、と判断していること、などから、
膵臓癌の悪化による死亡と考えました。
β
※～12/16から変更なし。
254
注5
28歳
男
2021年6月4日
2021年6月8日
EX3617
2回目
不明
→1回目
255
256
80歳
79歳
女
男
2021年6月8日
2021年6月7日
2021年6月9日
2021年6月7日
不明
EX3617
2021年5月14日新型コロナワクチン1回目接種（コミ
ナティ ファイザー EX3617）
不明
→胸部大動脈瘤
（～9/10の
情報に基 （～7/7の情報に基づく）
づく）
1回目
急性心機能不全
急性心臓死
心臓死
全身CT、血液検
評価不能
査
急性胸部大動脈破裂
慢性特発性偽性腸閉塞、低蛋白血症、腹水胸水貯
留、血小板の減少、認知症、心房細動
心肺停止
接種2週間以内の併用薬：イグザレルト、エルネオパ
→汎発性血管内凝固異常症候群
ＮＦ１号、イントラリポス20％、フラジール
要介護度は4～5
（～7/7の情報に基づく）
γ
有（胸部大動脈
瘤）
γ
大動脈破裂
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
もともと胸部大動脈瘤を有していたとのことだが、その治
療経過や破裂リスクのコントロール状況に関する情報は
得られていない。情報不足のため、ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
不明
→関連なし
播種性血管内凝固
不明
（～8/25の情報
に基づく）
有（汎発性血管
内凝固症候群）
γ
有（高齢であり
前立腺がん通
院中）
γ
有（慢性心不
全、慢性腎臓
病）
γ
認知機能の低下と誤嚥が疑われている状況であるが、こ
れを裏付ける経過、検査結果の情報に乏しく評価困難で
ある。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
もともと胸部大動脈瘤を有していたとのことだが、その治
療経過や破裂リスクのコントロール状況に関する情報は
得られていない。情報不足のため、ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～8/25の情報に基づく）
257
87歳
男
2021年6月8日
2021年6月10日
FA4597
1回目
基礎疾患：前立腺がん、高血圧、便秘
併用薬：レボフロキサシン500mg（2021年6月10日）
併用薬：ミヤBM錠、ノルバスク2.5mg錠、大黄甘草湯 心肺停止
心肺停止
不明
評価不能
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～8/4の情報に基づく）
258
96歳
男
2021年6月9日
2021年6月11日
FA7338
2回目
既往歴として慢性心不全、慢性腎臓病あり。入院
慢性心不全急性増悪
中。内服はアリピプラゾール、マドパー、ミニトロテー
プ、ゾルピデム。アレルギー歴はなし。
※6月23日合同部会資料では、下
線部を記載漏れ。
（～7/7の情報に基づく）
慢性心不全
不明
評価不能
38
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No