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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (198 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1427
1428
1429
1430
81歳
48歳
91歳
97歳
女
女
女
男
不明
→2021年8月13
日
（～7/8の情報に
基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～6/12）後に
報告された内
容））
（～7/8の情報に
不明
基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～6/12）後に
報告された内
容））
2021年9月5日
2022年1月20日
2022年1月24日
2021年10月1日
2022年1月23日
2022年1月25日
病歴：間質性肺炎（内服治療にて4年以上病勢は安
定していた。）
基礎疾患：関節リウマチ（1980年～）、高血圧、骨粗
鬆症
（～7/8の 併用薬：サラゾスルファピリジン、ネキシウム、アムロ
情報に基 ジピン、エルデカルシトール
づく（集計・ 文献報告に基づく症例。内服治療にて4年以上病勢
間質性肺炎の急性増悪
専門家評 は安定していた。ワクチン接種後1日目より発熱・乾
価対象期 性咳嗽・呼吸苦が出現し、間質性肺炎の急性増悪と
間（～
診断し、ステロイドパルスやIVCYを行うも改善に乏し
6/12）後に く、第9病日に死亡。
報告された
内容））
（～7/8の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間
（～6/12）後に報告された内容））
FF3620
不明
FJ5929
2回目
3回目
3回目
状態悪化
糖尿病、高脂血症、パニック障害、慢性甲状腺炎、
脂肪肝、胆嚢摘出
併用薬：リスパダール、アルプラゾラム、クレストー
ル、チラーヂン、メトグルコ
2021年8月15日にコミナティ筋注1回目接種（ロット番
号：FF4204）
2回目接種26日後、起床時に廊下で動けなくなって 肺塞栓症
いるところを家人に発見された。その後、意識を消失
した。家人によって心肺蘇生法が開始され、救助隊
によって続けられ、医療機関へ運搬された。到着時
に、日本式昏睡尺度（JCS）のレベルは、300であっ
た。瞳孔散大し、対光反射は消失した。自発呼吸が
なく心電図モニター上も心停止であった。
肺塞栓症
食事が摂取できなくなってきていた。
ワクチン接種3日後の朝、心肺停止状態となり救急
搬送された。
不明
不明
基礎疾患：仙骨骨折、坐骨骨折、心房細動、慢性心
不全、前立腺肥大
既往歴：胃癌、多発性骨髄腫
アレルギー：なし
併用薬：ミヤBM、カルボシステイン、デエビゴ、マグ
ミット、ハーフジゴキシン、ダイアート、デュタステリド
1回目：2021/5/27 コミナティ筋注FA2453、2回目：
2021/6/17 コミナティ筋注FA2453
入院患者。接種当日朝採血で貧血があり夕方フェジ
発熱、下痢、嘔吐で循環動態不良
ン点滴投与した。3回目接種直後、容体安定してい
に陥った可能性
たが、接種約1時間後下痢、約3時間後から嘔吐あ
り。39.1度発熱。接種約4時間後下痢。ワクチン接種
後の副反応の可能性を考え、アンヒバ座薬投与、ラ
クトリンゲル点滴追加した。意識低下なし。夜、嘔吐
改善傾向、36.8度、血圧91/41。翌朝35.9度、血圧
73/46 HR69意識あり。30分後、意識レベル低下、血
圧低下ののち心停止。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→2回目
不明
→2021年7月27
日
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
状態悪化
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
不明
→気管支鏡検査
（陰性）、血液検 不明
査（KL-6上昇）、 →関連あり
SARS-CoV-2検
査（陰性）
（～7/8の情報
に基づく（集計・ 不明
（～7/8の情報に 専門家評価対
基づく（集計・専 象期間（～
門家評価対象期 6/12）後に報告
間（～6/12）後に された内容））
報告された内
容））
γ
心電図、血液検
査、死亡時画像
診断（CT）（急性
評価不能
肺塞栓症で矛盾
しないと判断し
た。）
不明
γ
不明
有（老衰）
評価不能
血液検査
評価不能
γ
有（心疾患の既
往あり）
γ
有（CT上頭蓋
内出血なし、冠
動脈石灰化な
し、大動脈解離
なし。肺MAC症
とこれによる肺
水腫あるが致
死的な状況で
はなく、脚気心
(疑い)による致
死的不整脈や
ワクチンによる
血栓症の可能
性も否定はでき
ない。）
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
γ
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～3/18の情報に基づく）
1431
54歳
女
2022年1月24日
2022年1月25日
不明
3回目
以前から、るい痩著明（ここ1年で-5kg）、肺MAC症
（アルコール性肝機能障害で治療開始できず）、脚
気心疑いで検査予定などで受診していた。
致死性不整脈
3回目接種翌朝、寝返りを打ちながら苦しんでいる様
子。同日夜、冷たくなり机に突っ伏している状態で発
見。救急要請、心肺停止で搬送された。
不整脈
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
198
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1427
1428
1429
1430
81歳
48歳
91歳
97歳
女
女
女
男
不明
→2021年8月13
日
（～7/8の情報に
基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～6/12）後に
報告された内
容））
（～7/8の情報に
不明
基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～6/12）後に
報告された内
容））
2021年9月5日
2022年1月20日
2022年1月24日
2021年10月1日
2022年1月23日
2022年1月25日
病歴：間質性肺炎（内服治療にて4年以上病勢は安
定していた。）
基礎疾患：関節リウマチ（1980年～）、高血圧、骨粗
鬆症
（～7/8の 併用薬：サラゾスルファピリジン、ネキシウム、アムロ
情報に基 ジピン、エルデカルシトール
づく（集計・ 文献報告に基づく症例。内服治療にて4年以上病勢
間質性肺炎の急性増悪
専門家評 は安定していた。ワクチン接種後1日目より発熱・乾
価対象期 性咳嗽・呼吸苦が出現し、間質性肺炎の急性増悪と
間（～
診断し、ステロイドパルスやIVCYを行うも改善に乏し
6/12）後に く、第9病日に死亡。
報告された
内容））
（～7/8の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間
（～6/12）後に報告された内容））
FF3620
不明
FJ5929
2回目
3回目
3回目
状態悪化
糖尿病、高脂血症、パニック障害、慢性甲状腺炎、
脂肪肝、胆嚢摘出
併用薬：リスパダール、アルプラゾラム、クレストー
ル、チラーヂン、メトグルコ
2021年8月15日にコミナティ筋注1回目接種（ロット番
号：FF4204）
2回目接種26日後、起床時に廊下で動けなくなって 肺塞栓症
いるところを家人に発見された。その後、意識を消失
した。家人によって心肺蘇生法が開始され、救助隊
によって続けられ、医療機関へ運搬された。到着時
に、日本式昏睡尺度（JCS）のレベルは、300であっ
た。瞳孔散大し、対光反射は消失した。自発呼吸が
なく心電図モニター上も心停止であった。
肺塞栓症
食事が摂取できなくなってきていた。
ワクチン接種3日後の朝、心肺停止状態となり救急
搬送された。
不明
不明
基礎疾患：仙骨骨折、坐骨骨折、心房細動、慢性心
不全、前立腺肥大
既往歴：胃癌、多発性骨髄腫
アレルギー：なし
併用薬：ミヤBM、カルボシステイン、デエビゴ、マグ
ミット、ハーフジゴキシン、ダイアート、デュタステリド
1回目：2021/5/27 コミナティ筋注FA2453、2回目：
2021/6/17 コミナティ筋注FA2453
入院患者。接種当日朝採血で貧血があり夕方フェジ
発熱、下痢、嘔吐で循環動態不良
ン点滴投与した。3回目接種直後、容体安定してい
に陥った可能性
たが、接種約1時間後下痢、約3時間後から嘔吐あ
り。39.1度発熱。接種約4時間後下痢。ワクチン接種
後の副反応の可能性を考え、アンヒバ座薬投与、ラ
クトリンゲル点滴追加した。意識低下なし。夜、嘔吐
改善傾向、36.8度、血圧91/41。翌朝35.9度、血圧
73/46 HR69意識あり。30分後、意識レベル低下、血
圧低下ののち心停止。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→2回目
不明
→2021年7月27
日
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
状態悪化
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
不明
→気管支鏡検査
（陰性）、血液検 不明
査（KL-6上昇）、 →関連あり
SARS-CoV-2検
査（陰性）
（～7/8の情報
に基づく（集計・ 不明
（～7/8の情報に 専門家評価対
基づく（集計・専 象期間（～
門家評価対象期 6/12）後に報告
間（～6/12）後に された内容））
報告された内
容））
γ
心電図、血液検
査、死亡時画像
診断（CT）（急性
評価不能
肺塞栓症で矛盾
しないと判断し
た。）
不明
γ
不明
有（老衰）
評価不能
血液検査
評価不能
γ
有（心疾患の既
往あり）
γ
有（CT上頭蓋
内出血なし、冠
動脈石灰化な
し、大動脈解離
なし。肺MAC症
とこれによる肺
水腫あるが致
死的な状況で
はなく、脚気心
(疑い)による致
死的不整脈や
ワクチンによる
血栓症の可能
性も否定はでき
ない。）
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
γ
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～3/18の情報に基づく）
1431
54歳
女
2022年1月24日
2022年1月25日
不明
3回目
以前から、るい痩著明（ここ1年で-5kg）、肺MAC症
（アルコール性肝機能障害で治療開始できず）、脚
気心疑いで検査予定などで受診していた。
致死性不整脈
3回目接種翌朝、寝返りを打ちながら苦しんでいる様
子。同日夜、冷たくなり机に突っ伏している状態で発
見。救急要請、心肺停止で搬送された。
不整脈
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
198
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No