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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (168 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1266
73歳
男
2021年9月29日
2021年10月3日
FH0151
1回目
アルツハイマー型認知症で精神科病院入院中。
薬物療法により精神症状は概ね安定し、1ヶ月以上
薬剤の変更は行っていなかった。併用薬はバルプロ
酸ナトリウムシロップ、酸化マグネシウム、リンゼス、
メマンチン
接種当日は接種部位の熱感あるが疼痛の訴えな
し。接種翌日は特に変化無し。接種2日後夜嘔吐あ
り。腹部やや膨満しているが排便はあった。接種3日
後嘔吐あり。排便大量にみられ、腹壁緊張みられ
ず。嘔気・嘔吐ないが、心窩部から下腹部にかけて
膨満あり。腸蠕動音微弱。37度台の微熱。接種4日
後朝から38度台の発熱あり、血圧も80/40に低下。
問いかけには発語あるが疎通不可。腹部膨満は続く
が嘔気・嘔吐なし。救急搬送直前に嘔吐あり、心停
止に至り、心肺蘇生法が行われながら救急搬送とな
る。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
腸管虚血
急性腸間膜虚血症の疑い
窒息の疑い
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」疑いとして報告
（～11/12の情報に基づく）
窒息
不明
→血液検査（血
液検査は肝機能
障害、腎機能障
害、Ｃ反応性蛋白
上昇、好中球増
加を示し、いずれ
評価不能
も軽度、血小板
数：22.7x10^4/uL
（平時：20前後
x10^4/uL））
有（嘔吐物を誤
嚥・窒息して心
停止に至った可
能性がある。）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」
と評価します。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」
と評価します。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
ワクチン接種翌日の発熱や倦怠感は既知の副反応として
いいと考えます。死因となった呼吸停止や心肺停止、心
血管虚脱については評価するに足る情報はありません。
しかし、接種後の期日が短いとはいえ、若年者が急死し
てることからワクチンが心筋炎(劇症型）を引き起こした可
能性については否定できないと考えます。
ワクチン接種翌日の発熱や倦怠感は既知の副反応として
いいと考えます。死因となった呼吸停止や心肺停止、心
血管虚脱については評価するに足る情報はありません。
しかし、接種後の期日が短いとはいえ、若年者が急死し
てることからワクチンが心筋炎(劇症型）を引き起こした可
能性については否定できないと考えます。
（～12/3の情報
に基づく）
（～12/3の情報に基づく）
注4
1267
36歳
男
2021年10月4日
2021年10月7日
FK0108
2回目
１回目接種：9月13日コミナティ筋注 FD0349 ファイ
ザー(株)、体温36.8℃、アレルギー歴なし、体調不良
なし
予診票での留意点はなし。
接種翌日夕方から39度台の発熱と倦怠感あり。解
不明
熱剤（ロキソニン）を服用。接種2日後は37度台とな
る。その後就寝し、翌朝呼吸停止しているところを発
見された。
不明
（～11/12の情報に基づく）
不明
→死亡時画像診
断（原因となる所 関連あり（接種
見は指摘できな 医療機関）
かった。）
評価不能（搬送
※搬送先医療機 先医療機関）
関からの情報に
基づく
（～11/12の情
報に基づく）
（～11/12の情報
に基づく）
無（接種医療機
関）
有（他要因の可
能性も否定はで
きないが、現状
況での判断は
不可。）
γ
※～12/16から変更なし。
（～11/12の情
報に基づく）
高血圧症
1268
1269
1270
48歳
65歳
77歳
男
男
男
2021年10月1日
7月末
2021年6月24日
2021年10月5日
2021年10月1日
2021年8月6日
FJ7489
不明
EX3617
2回目
2回目
2回目
※他要因の可能性の有無の項に、「高血圧症」と記
載あり。
脳幹部出血
基礎疾患等は不明。
入浴中に、死亡しているところを発見された。報告医 脳卒中の可能性が高い
師は、状況から、脳卒中の可能性が高いと判断。
既往歴に心房細動、経皮的冠動脈インターベーショ
ン（ＰＣI）
併用薬：アセチルサリチル酸/ランソプラゾール（タケ
ルダ配合錠）
ワクチン接種の30分後に心房細動及び心肺停止を
発症し、気管挿管及び除細動が2回実施された。自
発呼吸が確認され、その日に他の医療機関へ搬
送。その後、状態回復し一般病棟で療養を続けてい
たが、入院中に間質性肺炎が増悪。
（～10/7の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～9/4）後に報告された内容））
脳幹出血
脳血管発作
評価不能
不明
関連なし
有（高血圧症）
不明
状態悪化
カテーテル検査
（実地したところ、
左前下行枝のス
テント内閉塞がみ
られたが、側副血
行路がすでにで
きており、急性閉
塞というよりは慢
性閉塞を思わせ
る所見が認めら
れた。その結果、
陳旧性梗塞に伴
い壊死心筋から 評価不能
発症した致死性
不整脈と考えら
れた。）、血液検
査、血液ガス検
査、X線、CT
不明
（～12/24の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～12/5）後
に報告された内
容））
不明
→35歳
不明
→男
1271
（～
→報告者に （～12/3 12/3 2021年3月17日
より取り下げ の情報 の情
に基づ 報に
く）
基づ
く）
不明
→EP2163
2021年9月26日
（～12/3の
情報に基
づく）
2回目
不明
→病歴、併用薬はなし。
2021年2月24日に1回目接種（コミナティ筋注、
EP2163）
不明
2021年9月24日（ワクチン2回目接種後約6か月後）ま
→虚血性心疾患
で通常どおり勤務していたことが確認されているが、
2021年9月27日に職場に現れず、連絡も取れなかっ
（～12/3の情報に基づく）
たことを契機に、自宅で倒れているところを発見され
た。
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
入手できる情報は不十分であるが、ワクチンによる副反
応とは考えにくい。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
間質性肺炎増悪、急性冠動脈症候
群
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
不明
γ
心筋虚血
不明
不明
（～12/3の情報に基づく）
168
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
入手できる情報は不十分であるが、ワクチンによる副反
応とは考えにくい。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1266
73歳
男
2021年9月29日
2021年10月3日
FH0151
1回目
アルツハイマー型認知症で精神科病院入院中。
薬物療法により精神症状は概ね安定し、1ヶ月以上
薬剤の変更は行っていなかった。併用薬はバルプロ
酸ナトリウムシロップ、酸化マグネシウム、リンゼス、
メマンチン
接種当日は接種部位の熱感あるが疼痛の訴えな
し。接種翌日は特に変化無し。接種2日後夜嘔吐あ
り。腹部やや膨満しているが排便はあった。接種3日
後嘔吐あり。排便大量にみられ、腹壁緊張みられ
ず。嘔気・嘔吐ないが、心窩部から下腹部にかけて
膨満あり。腸蠕動音微弱。37度台の微熱。接種4日
後朝から38度台の発熱あり、血圧も80/40に低下。
問いかけには発語あるが疎通不可。腹部膨満は続く
が嘔気・嘔吐なし。救急搬送直前に嘔吐あり、心停
止に至り、心肺蘇生法が行われながら救急搬送とな
る。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
腸管虚血
急性腸間膜虚血症の疑い
窒息の疑い
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」疑いとして報告
（～11/12の情報に基づく）
窒息
不明
→血液検査（血
液検査は肝機能
障害、腎機能障
害、Ｃ反応性蛋白
上昇、好中球増
加を示し、いずれ
評価不能
も軽度、血小板
数：22.7x10^4/uL
（平時：20前後
x10^4/uL））
有（嘔吐物を誤
嚥・窒息して心
停止に至った可
能性がある。）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」
と評価します。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」
と評価します。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
ワクチン接種翌日の発熱や倦怠感は既知の副反応として
いいと考えます。死因となった呼吸停止や心肺停止、心
血管虚脱については評価するに足る情報はありません。
しかし、接種後の期日が短いとはいえ、若年者が急死し
てることからワクチンが心筋炎(劇症型）を引き起こした可
能性については否定できないと考えます。
ワクチン接種翌日の発熱や倦怠感は既知の副反応として
いいと考えます。死因となった呼吸停止や心肺停止、心
血管虚脱については評価するに足る情報はありません。
しかし、接種後の期日が短いとはいえ、若年者が急死し
てることからワクチンが心筋炎(劇症型）を引き起こした可
能性については否定できないと考えます。
（～12/3の情報
に基づく）
（～12/3の情報に基づく）
注4
1267
36歳
男
2021年10月4日
2021年10月7日
FK0108
2回目
１回目接種：9月13日コミナティ筋注 FD0349 ファイ
ザー(株)、体温36.8℃、アレルギー歴なし、体調不良
なし
予診票での留意点はなし。
接種翌日夕方から39度台の発熱と倦怠感あり。解
不明
熱剤（ロキソニン）を服用。接種2日後は37度台とな
る。その後就寝し、翌朝呼吸停止しているところを発
見された。
不明
（～11/12の情報に基づく）
不明
→死亡時画像診
断（原因となる所 関連あり（接種
見は指摘できな 医療機関）
かった。）
評価不能（搬送
※搬送先医療機 先医療機関）
関からの情報に
基づく
（～11/12の情
報に基づく）
（～11/12の情報
に基づく）
無（接種医療機
関）
有（他要因の可
能性も否定はで
きないが、現状
況での判断は
不可。）
γ
※～12/16から変更なし。
（～11/12の情
報に基づく）
高血圧症
1268
1269
1270
48歳
65歳
77歳
男
男
男
2021年10月1日
7月末
2021年6月24日
2021年10月5日
2021年10月1日
2021年8月6日
FJ7489
不明
EX3617
2回目
2回目
2回目
※他要因の可能性の有無の項に、「高血圧症」と記
載あり。
脳幹部出血
基礎疾患等は不明。
入浴中に、死亡しているところを発見された。報告医 脳卒中の可能性が高い
師は、状況から、脳卒中の可能性が高いと判断。
既往歴に心房細動、経皮的冠動脈インターベーショ
ン（ＰＣI）
併用薬：アセチルサリチル酸/ランソプラゾール（タケ
ルダ配合錠）
ワクチン接種の30分後に心房細動及び心肺停止を
発症し、気管挿管及び除細動が2回実施された。自
発呼吸が確認され、その日に他の医療機関へ搬
送。その後、状態回復し一般病棟で療養を続けてい
たが、入院中に間質性肺炎が増悪。
（～10/7の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～9/4）後に報告された内容））
脳幹出血
脳血管発作
評価不能
不明
関連なし
有（高血圧症）
不明
状態悪化
カテーテル検査
（実地したところ、
左前下行枝のス
テント内閉塞がみ
られたが、側副血
行路がすでにで
きており、急性閉
塞というよりは慢
性閉塞を思わせ
る所見が認めら
れた。その結果、
陳旧性梗塞に伴
い壊死心筋から 評価不能
発症した致死性
不整脈と考えら
れた。）、血液検
査、血液ガス検
査、X線、CT
不明
（～12/24の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～12/5）後
に報告された内
容））
不明
→35歳
不明
→男
1271
（～
→報告者に （～12/3 12/3 2021年3月17日
より取り下げ の情報 の情
に基づ 報に
く）
基づ
く）
不明
→EP2163
2021年9月26日
（～12/3の
情報に基
づく）
2回目
不明
→病歴、併用薬はなし。
2021年2月24日に1回目接種（コミナティ筋注、
EP2163）
不明
2021年9月24日（ワクチン2回目接種後約6か月後）ま
→虚血性心疾患
で通常どおり勤務していたことが確認されているが、
2021年9月27日に職場に現れず、連絡も取れなかっ
（～12/3の情報に基づく）
たことを契機に、自宅で倒れているところを発見され
た。
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
入手できる情報は不十分であるが、ワクチンによる副反
応とは考えにくい。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
間質性肺炎増悪、急性冠動脈症候
群
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
不明
γ
心筋虚血
不明
不明
（～12/3の情報に基づく）
168
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
入手できる情報は不十分であるが、ワクチンによる副反
応とは考えにくい。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No