よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (183 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
大動脈解離
1353
78歳
女
2021年11月10日 2021年11月11日 FK0108
2回目
予診票での留意点なし
病歴：末梢神経障害性疼痛、逆流性食道炎、鉄欠乏
性貧血、脳梗塞、低カリウム血症、発作性上室性頻
拍、腰痛症、脳梗塞後遺症、神経痛、乳がん（2014
年、治療終了）
併用薬：リリカOD、ネキシウムMUPS、フェロミア、腸
溶性アセチルサリチル酸、アスパラカリウム、ビソプ
ロロール、カロナール
薬剤歴：ロキソニンで急性腎障害
2回目接種当日、観察時間内に特に体調変化無し。
一度帰宅後に再度来院されたが、その際も特に変
化無し。接種翌日の午後仰臥位で倒れており意識
がなかったが、声をかけると徐々に意識回復し体動
も可能になった。同日夜、急に意識消失し心肺停止
状態となり救急搬送。
急性大動脈解離の心嚢内破裂によ
る心膜血腫、心タンポナーデ
心嚢内出血
解剖
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
評価不能
無
γ
大動脈解離の好発年齢であり、脳梗塞の既往があること
からも、発症のリスクは高かった可能性がある。ワクチン
接種が経過に与えた影響は不明である。
γ
※～12/16から変更なし。
大動脈解離の好発年齢であり、脳梗塞の既往があること
からも、発症のリスクは高かった可能性がある。ワクチン
接種が経過に与えた影響は不明である。
※～1/20から変更なし。
心筋断裂
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
心タンポナーデ
1354
→報告者に 70歳代
より取り下げ
男
不明
2021年10月30日 不明
2回目
不明
→併用薬：オランザピン、フルニトラゼパム、ブロチゾ
ラム、センノシド、酸化マグネシウム、レボトミン、ニ
フェジピンCR、クエチアピン、バルプロ酸ナトリウム、
ラツーダ、ビーフリード、デカドロン、ガスター、アド
腸閉塞
ナ、ファーストシン、セレネース、セルシン
腸閉塞
不明
不明
不明
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
1355
1356
28歳
85歳
男
女
2021年11月11日 2021年11月16日 不明
2021年10月6日
2021年10月24日 不明
2回目
1回目
予診票での留意点なし
接種後より、全身倦怠感、発熱の症状が出現した
が、医療機関を受診しなかった。
基礎疾患：誤嚥性肺炎（本年4月～5月、7月下旬）、本年4月大
腿骨頸部
骨折手術。胃瘻からの栄養注入が
うまくいかず、7月に誤嚥性肺炎を起
こした。大腿骨頸部骨折により大腿骨頭置換術。6月胃瘻造設
も栄養注入不良で7月に再度誤嚥性肺炎。重度の嚥下障害。
服薬：モサプリドクエン酸塩錠、マグミット錠
アレルギー歴、薬の副作用歴：なし。
9月下旬には気道感染と見られる呼吸の悪化が見られたが、9
月末に軽快していた。1回目接種当日には呼吸状態は平静で
あった。ワクチン接種後、尿量低下が利尿剤増量後も戻らず、
全身浮腫、胸水増大が進み、これによる腎不全、循環不全、呼
吸不全が起こり、接種18日後に死亡。
（～1/21の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間（～1/2）後
に報告された内容））
不明
→急性うっ血性心不全
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
腎機能障害
うっ血性心不全
不明（解剖が行わ
れる予定急性うっ
血性心不全（以下
検索中）。亜急性死
の所見、左右心腔
高度拡張。肺の高
度うっ血、リンパ組
織の腫大。諸臓器
評価不能
のうっ血。）
無
γ
原疾患が不明である。
※～12/16から変更なし。
γ
原疾患が不明である。
※～1/20から変更なし。
（～12/24の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（～12/5）後に報告
された内容））
腎機能障害
不明
評価不能
183
有（本年4月大
腿骨頸部骨折
手術し、その後
4月～5月、7月
下旬と誤嚥性
肺炎を繰り返し
た。（6月12日に
は胃瘻造設さ
れた。）これらの
感染より身体、
および内臓機
能に好ましくな
い影響を与えた
ことが、ワクチン
接種後の症状
の悪化に影響
を与えた可能性
は否定でき
ず。）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
大動脈解離
1353
78歳
女
2021年11月10日 2021年11月11日 FK0108
2回目
予診票での留意点なし
病歴：末梢神経障害性疼痛、逆流性食道炎、鉄欠乏
性貧血、脳梗塞、低カリウム血症、発作性上室性頻
拍、腰痛症、脳梗塞後遺症、神経痛、乳がん（2014
年、治療終了）
併用薬：リリカOD、ネキシウムMUPS、フェロミア、腸
溶性アセチルサリチル酸、アスパラカリウム、ビソプ
ロロール、カロナール
薬剤歴：ロキソニンで急性腎障害
2回目接種当日、観察時間内に特に体調変化無し。
一度帰宅後に再度来院されたが、その際も特に変
化無し。接種翌日の午後仰臥位で倒れており意識
がなかったが、声をかけると徐々に意識回復し体動
も可能になった。同日夜、急に意識消失し心肺停止
状態となり救急搬送。
急性大動脈解離の心嚢内破裂によ
る心膜血腫、心タンポナーデ
心嚢内出血
解剖
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
評価不能
無
γ
大動脈解離の好発年齢であり、脳梗塞の既往があること
からも、発症のリスクは高かった可能性がある。ワクチン
接種が経過に与えた影響は不明である。
γ
※～12/16から変更なし。
大動脈解離の好発年齢であり、脳梗塞の既往があること
からも、発症のリスクは高かった可能性がある。ワクチン
接種が経過に与えた影響は不明である。
※～1/20から変更なし。
心筋断裂
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
心タンポナーデ
1354
→報告者に 70歳代
より取り下げ
男
不明
2021年10月30日 不明
2回目
不明
→併用薬：オランザピン、フルニトラゼパム、ブロチゾ
ラム、センノシド、酸化マグネシウム、レボトミン、ニ
フェジピンCR、クエチアピン、バルプロ酸ナトリウム、
ラツーダ、ビーフリード、デカドロン、ガスター、アド
腸閉塞
ナ、ファーストシン、セレネース、セルシン
腸閉塞
不明
不明
不明
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
1355
1356
28歳
85歳
男
女
2021年11月11日 2021年11月16日 不明
2021年10月6日
2021年10月24日 不明
2回目
1回目
予診票での留意点なし
接種後より、全身倦怠感、発熱の症状が出現した
が、医療機関を受診しなかった。
基礎疾患：誤嚥性肺炎（本年4月～5月、7月下旬）、本年4月大
腿骨頸部
骨折手術。胃瘻からの栄養注入が
うまくいかず、7月に誤嚥性肺炎を起
こした。大腿骨頸部骨折により大腿骨頭置換術。6月胃瘻造設
も栄養注入不良で7月に再度誤嚥性肺炎。重度の嚥下障害。
服薬：モサプリドクエン酸塩錠、マグミット錠
アレルギー歴、薬の副作用歴：なし。
9月下旬には気道感染と見られる呼吸の悪化が見られたが、9
月末に軽快していた。1回目接種当日には呼吸状態は平静で
あった。ワクチン接種後、尿量低下が利尿剤増量後も戻らず、
全身浮腫、胸水増大が進み、これによる腎不全、循環不全、呼
吸不全が起こり、接種18日後に死亡。
（～1/21の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間（～1/2）後
に報告された内容））
不明
→急性うっ血性心不全
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
腎機能障害
うっ血性心不全
不明（解剖が行わ
れる予定急性うっ
血性心不全（以下
検索中）。亜急性死
の所見、左右心腔
高度拡張。肺の高
度うっ血、リンパ組
織の腫大。諸臓器
評価不能
のうっ血。）
無
γ
原疾患が不明である。
※～12/16から変更なし。
γ
原疾患が不明である。
※～1/20から変更なし。
（～12/24の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（～12/5）後に報告
された内容））
腎機能障害
不明
評価不能
183
有（本年4月大
腿骨頸部骨折
手術し、その後
4月～5月、7月
下旬と誤嚥性
肺炎を繰り返し
た。（6月12日に
は胃瘻造設さ
れた。）これらの
感染より身体、
および内臓機
能に好ましくな
い影響を与えた
ことが、ワクチン
接種後の症状
の悪化に影響
を与えた可能性
は否定でき
ず。）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No