資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (27 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
167
79歳
男
2021年5月18日
2021年5月22日
不明
不明
既往歴:心不全
併用薬:利尿薬
→慢性心不全(2018/8から)、脳梗塞(2017/02か
ら)、高血圧
併用薬:シロスタゾールOD錠100mg、(脳梗塞のた
め、2017/2/20から)、フロセミド錠(心不全のため、
2018/8/10から)
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
関係なし
→評価不能
心不全の疑い
心不全
不明
不明
(~7/7の情報
に基づく)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~7/7の情報に基づく)
不明
→1回目
168
91歳
女
2021年5月21日
2021年5月21日
ET3674
(~7/7の
情報に基
づく)
不明
→認知症(2017/3から)、両側変形性膝関節症、要
介護度4、ADL自立度C1、経口摂取は可能。
併用薬:認知症のため2017/10からドネペジル塩酸
塩10mg、メマリー10mg、2020/11からクエチアピン
急性心不全の疑い
25mg、下腿浮腫のため2017/10からフロセミド20mg、
胃炎のため2017/10からレバミピド
急性心不全
不明
不明
有(高齢)
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~7/7の情報に基づく)
169
170
94歳
73歳
女
女
2021年5月27日
2021年5月28日
2021年6月2日
2021年5月28日
EY0779
EY4834
1回目
1回目
99歳
女
2021年5月12日
2021年5月24日
EX3617
1回目
嘔吐
窒息
窒息
不明
糖尿病、高血圧
アナフィラキシーの可能性
接種2週間以内に他剤の投与あり。アレルギー歴は
→急性虚血性心不全
なし。
(~7/21の情報に基づく)
171
嘔吐
もともと、廃用がすすんでおり、上下肢の痙縮があ
り、嚥下障害もあった。
逆流性食道炎、バイアスピリンの内服
γ
不明
γ
CT、血液検査、
解剖
急性心不全
評価不能
(~7/21の情報に
基づく)
(~7/21の情報に基づく)
肺胞出血
評価不能
有(もともと嚥下
障害があり、誤
嚥リスクが高い
ため、ワクチン
とは関連しない
偶発的な事象
の可能性はあ
る)
肺胞出血
CT、血液検査
関連あり
有(肺非定型、
抗酸菌症)
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
剖検の結果、死因は急性虚血性心不全とされている。「こ
れまで全く健康」であったと記載されているものの、糖尿
病や高血圧症の既往や内服薬の存在を示唆する記載も
あり、患者背景は不詳である。ワクチン接種と死亡の因果
関係は評価できない。
γ
γ
172
68歳
女
2021年5月25日
2021年6月2日
EX3617
1回目
糖尿病、高血圧
心不全
心不全
不明
γ
※~1/20から変更なし。
剖検の結果、死因は急性虚血性心不全とされている。「こ
れまで全く健康」であったと記載されているものの、糖尿
病や高血圧症の既往や内服薬の存在を示唆する記載も
あり、患者背景は不詳である。ワクチン接種と死亡の因果
関係は評価できない。
※~12/16から変更なし。
※~1/20から変更なし。
ワクチン接種の前の月に肺非定型抗酸菌症で入院治療,
酸素化不良あり.またバイアスピリン継続していることから
易出血性ありと考える.ワクチン後Ddimer上昇あるが血
栓症は生じていない.また,非定型抗酸菌症で入院中な
ど高値となる以前のDdimerの推移が不明.以上のことか
ら非定型抗酸菌症による肺炎による肺組織ダメージを
ベースに易出血性(バイアスピリン)による肺胞出血が原
因とも考えれる.どちらにしても経過の情報が不足してお
りワクチンが原因か否かの判定はできない。
ワクチン接種の前の月に肺非定型抗酸菌症で入院治療,
酸素化不良あり.またバイアスピリン継続していることから
易出血性ありと考える.ワクチン後Ddimer上昇あるが血
栓症は生じていない.また,非定型抗酸菌症で入院中な
ど高値となる以前のDdimerの推移が不明.以上のことか
ら非定型抗酸菌症による肺炎による肺組織ダメージを
ベースに易出血性(バイアスピリン)による肺胞出血が原
因とも考えれる.どちらにしても経過の情報が不足してお
りワクチンが原因か否かの判定はできない。
γ
※~12/16から変更なし。
不明
→胸部レントゲ
ン、心カテーテル
検査、心エコー、
心電図、血液検 評価不能
査
(コメント無し)
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
※~1/20から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~7/21の情報
に基づく)
173
72歳
男
2021年5月30日
2021年6月1日
EX3617
1回目
肺がん、アレルギー歴・1カ月以内のワクチン接種な
低酸素性脳症
し
低酸素性虚血性脳症
CT
評価不能
有(不詳)
γ
溺水するに至った原因については明らかになっていない。
直前に何らかの異常があった様子ではあるが、病態を検
討するための情報が不足している。ワクチンと死亡の因
果関係は評価不能である。
※~12/16から変更なし。
27
γ
溺水するに至った原因については明らかになっていない。
直前に何らかの異常があった様子ではあるが、病態を検
討するための情報が不足している。ワクチンと死亡の因
果関係は評価不能である。
※~1/20から変更なし。
症例No