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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (263 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1761
→コミナティ
RTU筋注（２
価：起源株/
オミクロン株
BA.１）の事
例（No.2）で
あることが判
明したため
削除。
58歳
1763
1766
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
肺と顎下腺よりパルボウイルスB19が検出されたが、心筋
の情報は不明。剖検報告に心筋繊維の萎縮とあるが、萎
縮が数日で発生するかは疑問。ただし、別の事象をこう表
現している可能性もある。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
γ
肺と顎下腺よりパルボウイルスB19が検出されたが、心筋
の情報は不明。剖検報告に心筋繊維の萎縮とあるが、萎
縮が数日で発生するかは疑問。ただし、別の事象をこう表
現している可能性もある。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
資料番号
症例No
男
2022年10月20日 2022年10月22日 不明
不明
基礎疾患：高血圧、統合失調症
併用薬を使用していた。
ワクチン接種当日の夜、脳幹部出血が発現した。非
常に血圧が高い状態であった。ワクチン接種の2日
脳幹出血、脳出血
後翌日、死亡を確認した。患者は高血圧で受診して
おり、3日前は140mmHg以下でコントロールされてい
た。接種当日も特に異常はなかった。
（～12/16の情報に基づく）
不明
不明
不明
行政解剖
関連あり
無
γ
不明
不明
γ
脳出血
19歳
70歳代
1764
→報告者に 89歳
より取り下げ
1765
因果関係
（報告医評価）
脳幹出血
(～12/16の
情報に基づ
く（集計・専
門家評価対
象期間（～
11/13）後に
報告された
内容）)
1762
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
69歳
高齢者
男
男
女
女
女
2022年7月29日
不明
2022年4月24日
2021年
不明
2022年8月1日
不明
2022年11月7日
2021年7月(接種
日当日)
不明
(接種2日後)
FP9647
不明
不明
不明
不明
3回目
令和3年に1回目と2回目はモデルナワクチンを接
種。3回目はファイザーワクチンを接種。接種部の痛
みと37.4℃の発熱、脇腹の痛み、倦怠感など有り。 心筋炎、間質性心筋炎
接種3日後ベッドの上で死亡発見。死亡発見となった (～1/20の情報に基づく。)
翌日の行政解剖の結果、心筋炎を伴う急性循環不
全で死亡と判断された。
2回目
本症例は文献報告に基づく情報
現病歴：受診一ケ月前にCOVID-19ワクチン1回目接
種をした。その際尿検査で異常所見はなかった。
腸球菌性敗血症
受診2日前の2回目接種の際に下腿浮腫を自覚し
た。その後全身浮腫が出現したため病院を受診し
た。ネフローゼ症候群のため腎生検を施行し微少変 腸球菌性敗血症、ステロイド抵抗性
化型ネフローゼ症候群（MCNS）と診断した。ステロイ ネフローゼ症候群
ド抵抗性を示し、シクロスポリン、LDLアフェレーシス
を併用するも治療に難渋した。尿蛋白は徐々に減少
ネフローゼ症候群
したが、E.coliによる敗血症を来しその後死亡した。
病理解剖で腎組織はMCNSと矛盾しない所見だっ
た。
病理解剖
接種後、胸痛の訴えあり。翌日～不整脈が酷くなり
救急外来に数回受診。その後徐々に日常生活に支
障をきたし、活動範囲が激減。食欲が落ちていき、
2022年8月尿路感染症にて入院。心房細動への内
服治療は継続するも2022年9月心房細動を機とする 心房細動、心不全
心不全重度となり入院。ADL全介助となり、一旦退
院するもすぐに悪化。再入院し、重度心不全に対し
て強心剤や酸素導入後、在宅看取りとなり、2022年
11月7日死亡。
不明
評価不能
無
発熱
不明
不明
不明
γ
記載からは発熱が死亡の原因と考えにくい。また、化学
療法中であり、本剤投与前の血液検査等の情報が不十
分で評価が不明である。
γ
記載からは発熱が死亡の原因と考えにくい。また、化学
療法中であり、本剤投与前の血液検査等の情報が不十
分で評価が不明である。
※～1/20から変更なし。
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎
不明
不明
不明
γ
これだけの情報で因果関係を証明することは困難。ワク
チンは万能でなく、SARS-CoV-2感染を完全に抑えるもの
ではない。かつ今回の事例はCOVID-19感染による影響
が強く、ワクチンの因果はほぼないと思われる
γ
これだけの情報で因果関係を証明することは困難。ワク
チンは万能でなく、SARS-CoV-2感染を完全に抑えるもの
ではない。かつ今回の事例はCOVID-19感染による影響
が強く、ワクチンの因果はほぼないと思われる
※～1/20から変更なし。
3回目
2回目
病歴：乳癌
患者は、病院で乳癌のために化学療法をしていた。少し
具合が悪かったため1週間くらい待って2回目のファイ
ザーのワクチンを接種したが、その日に熱が出て翌日亡
くなった。
それは乳がんの第１回目の治療であった。
2回目
病歴：肺炎
消費者またはその他の非医療従事者からの報告。
もともと3、40 年看護師として病院に勤務をしてい
て、健康であった。コロナが流行る、１年前に肺炎に
なり、重症化した既往あり。コロナが流行り始めてか
ら、患者は肺炎の持病があるためワクチンを打ちた
いと言っていた。1回目を接種時、副反応は何もな
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎
かった。 その後、今から1か月前に2回目を打てと病
院より言われ、彼女は予防接種を受けるのを嫌っ
た。2回目を打ったその2日後に病院へ運ばれPCR
の検査を受けて、結果は陽性であった。コロナ肺炎
であると診断。その翌日に、呼吸不全が発現。体外
式膜型人工肺（エクモと報告された）がある別の病院
へ転院。
発熱
心筋炎
死因となった敗血症は、ネフローゼ治療の影響が大きい
と考える。患者背景や検査結果、死亡に至る経過など、
詳細な情報が不足しており、ワクチン接種との因果関係を
評価することは困難である。
※～12/16から変更なし。
心房細動
心不全
263
資料1-2-2-1 21362
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1761
→コミナティ
RTU筋注（２
価：起源株/
オミクロン株
BA.１）の事
例（No.2）で
あることが判
明したため
削除。
58歳
1763
1766
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
肺と顎下腺よりパルボウイルスB19が検出されたが、心筋
の情報は不明。剖検報告に心筋繊維の萎縮とあるが、萎
縮が数日で発生するかは疑問。ただし、別の事象をこう表
現している可能性もある。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
γ
肺と顎下腺よりパルボウイルスB19が検出されたが、心筋
の情報は不明。剖検報告に心筋繊維の萎縮とあるが、萎
縮が数日で発生するかは疑問。ただし、別の事象をこう表
現している可能性もある。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
資料番号
症例No
男
2022年10月20日 2022年10月22日 不明
不明
基礎疾患：高血圧、統合失調症
併用薬を使用していた。
ワクチン接種当日の夜、脳幹部出血が発現した。非
常に血圧が高い状態であった。ワクチン接種の2日
脳幹出血、脳出血
後翌日、死亡を確認した。患者は高血圧で受診して
おり、3日前は140mmHg以下でコントロールされてい
た。接種当日も特に異常はなかった。
（～12/16の情報に基づく）
不明
不明
不明
行政解剖
関連あり
無
γ
不明
不明
γ
脳出血
19歳
70歳代
1764
→報告者に 89歳
より取り下げ
1765
因果関係
（報告医評価）
脳幹出血
(～12/16の
情報に基づ
く（集計・専
門家評価対
象期間（～
11/13）後に
報告された
内容）)
1762
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
69歳
高齢者
男
男
女
女
女
2022年7月29日
不明
2022年4月24日
2021年
不明
2022年8月1日
不明
2022年11月7日
2021年7月(接種
日当日)
不明
(接種2日後)
FP9647
不明
不明
不明
不明
3回目
令和3年に1回目と2回目はモデルナワクチンを接
種。3回目はファイザーワクチンを接種。接種部の痛
みと37.4℃の発熱、脇腹の痛み、倦怠感など有り。 心筋炎、間質性心筋炎
接種3日後ベッドの上で死亡発見。死亡発見となった (～1/20の情報に基づく。)
翌日の行政解剖の結果、心筋炎を伴う急性循環不
全で死亡と判断された。
2回目
本症例は文献報告に基づく情報
現病歴：受診一ケ月前にCOVID-19ワクチン1回目接
種をした。その際尿検査で異常所見はなかった。
腸球菌性敗血症
受診2日前の2回目接種の際に下腿浮腫を自覚し
た。その後全身浮腫が出現したため病院を受診し
た。ネフローゼ症候群のため腎生検を施行し微少変 腸球菌性敗血症、ステロイド抵抗性
化型ネフローゼ症候群（MCNS）と診断した。ステロイ ネフローゼ症候群
ド抵抗性を示し、シクロスポリン、LDLアフェレーシス
を併用するも治療に難渋した。尿蛋白は徐々に減少
ネフローゼ症候群
したが、E.coliによる敗血症を来しその後死亡した。
病理解剖で腎組織はMCNSと矛盾しない所見だっ
た。
病理解剖
接種後、胸痛の訴えあり。翌日～不整脈が酷くなり
救急外来に数回受診。その後徐々に日常生活に支
障をきたし、活動範囲が激減。食欲が落ちていき、
2022年8月尿路感染症にて入院。心房細動への内
服治療は継続するも2022年9月心房細動を機とする 心房細動、心不全
心不全重度となり入院。ADL全介助となり、一旦退
院するもすぐに悪化。再入院し、重度心不全に対し
て強心剤や酸素導入後、在宅看取りとなり、2022年
11月7日死亡。
不明
評価不能
無
発熱
不明
不明
不明
γ
記載からは発熱が死亡の原因と考えにくい。また、化学
療法中であり、本剤投与前の血液検査等の情報が不十
分で評価が不明である。
γ
記載からは発熱が死亡の原因と考えにくい。また、化学
療法中であり、本剤投与前の血液検査等の情報が不十
分で評価が不明である。
※～1/20から変更なし。
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎
不明
不明
不明
γ
これだけの情報で因果関係を証明することは困難。ワク
チンは万能でなく、SARS-CoV-2感染を完全に抑えるもの
ではない。かつ今回の事例はCOVID-19感染による影響
が強く、ワクチンの因果はほぼないと思われる
γ
これだけの情報で因果関係を証明することは困難。ワク
チンは万能でなく、SARS-CoV-2感染を完全に抑えるもの
ではない。かつ今回の事例はCOVID-19感染による影響
が強く、ワクチンの因果はほぼないと思われる
※～1/20から変更なし。
3回目
2回目
病歴：乳癌
患者は、病院で乳癌のために化学療法をしていた。少し
具合が悪かったため1週間くらい待って2回目のファイ
ザーのワクチンを接種したが、その日に熱が出て翌日亡
くなった。
それは乳がんの第１回目の治療であった。
2回目
病歴：肺炎
消費者またはその他の非医療従事者からの報告。
もともと3、40 年看護師として病院に勤務をしてい
て、健康であった。コロナが流行る、１年前に肺炎に
なり、重症化した既往あり。コロナが流行り始めてか
ら、患者は肺炎の持病があるためワクチンを打ちた
いと言っていた。1回目を接種時、副反応は何もな
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎
かった。 その後、今から1か月前に2回目を打てと病
院より言われ、彼女は予防接種を受けるのを嫌っ
た。2回目を打ったその2日後に病院へ運ばれPCR
の検査を受けて、結果は陽性であった。コロナ肺炎
であると診断。その翌日に、呼吸不全が発現。体外
式膜型人工肺（エクモと報告された）がある別の病院
へ転院。
発熱
心筋炎
死因となった敗血症は、ネフローゼ治療の影響が大きい
と考える。患者背景や検査結果、死亡に至る経過など、
詳細な情報が不足しており、ワクチン接種との因果関係を
評価することは困難である。
※～12/16から変更なし。
心房細動
心不全
263
資料1-2-2-1 21362