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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (254 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1710
1711
72歳
52歳
女
2022年6月22日
不明 不明
2022年8月10日
不明
不明
不明
3回目
不明
心筋梗塞
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
病歴：膜性腎症、ネフローゼ症候群
併用薬：ブレディニン、アルファカルシドール
肺高血圧症
経過等：３回目接種までは労作時息切れ症状等は全くな
かったが、接種から1924日目、呼吸困難と摂食障害が発
現。
28日目、前医を外来受診。尿路感染症、肝障害、腎障害
の悪化などを認めた。レボフロキサシン内服にて自宅療
養していた。しかし、その後も経口接種困難、嘔吐があっ
た。
29日目、再受診。心エコーにて著明な右心負荷所見。
シェーグレン症候群
ECG S1Q3T3があった。肺塞栓疑うも、造影CTでは肺塞
栓所見、末梢肺動脈塞栓もなく、血栓性疾患は否定的で
肺高血圧症、シェーグレン症候群、
あった。原因不明の肺高血圧症で、呼吸状態が悪化が
あった。
肺炎、腸炎
30日目、挿管管理の上、報告者病院へ転院となる。酸
素、昇圧、強心薬使用するも、酸素化の改善は乏しかっ
た。
31日目フロセミド注射開始した。翌日から、一酸化窒素
肺炎
(NO)、マシテンタン2.5mg（肺血管拡張薬）開始した。
34日目タダラフィル10mg開始し、2日後にNO中止。以後、
利尿薬、血管拡張薬を漸増しながら治療していた。
42日目（入院12日目）SS-A/SS-B抗体陽性で、口唇腺生
検の結果、シェーグレン症候群の診断となった。
44日目（入院14日目）気管切開施行した。
49日目（入院開始から19日目）、肺炎と腸炎を併発し、血
腸炎
圧低下、呼吸状態悪化のため死亡した。
52歳の人が、ワクチン接種の２時間後に死亡した。
死因は心筋梗塞と思われる。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心筋梗塞
不明
評価不能
不明
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
心筋梗塞と診断された根拠が不明です．血液検査，心電
図など詳細な情報の追加をお願いします
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
※～12/16から変更なし。
1712
78歳
男
2022年8月24日
2022年8月24日
FP9654
4回目
病歴：特発性肺線維症、重度慢性呼吸不全、良性前
立腺肥大症、糖尿病、胃食道逆流性疾患、アレル
ギー歴、副作用歴、ワクチン副反応歴はなかった。
平時より酸素安静時2L、労作時5Lを必要としてお
り、頻回に急性増悪を起こし、入退院を繰り返してい
た。
併用薬：不明 シロドシン、ジャヌビア、メジコン、コデ
インリン酸塩、ネキシウム、ミヤBM
患者は自宅で孫と二人で自立した生活を送ってい
た。要介護度は４であった。嚥下および経口摂取は
間質性肺炎、特発性肺線維症
可能であった。ワクチン接種前の体温は、36.3度で
あった。接種後、１時間程経過観察し、著変も認めな
かったが、帰宅のために自動車の後部座席に着席
したあと意識消失し、当院に家族に連れられてきた。
来院時心肺停止状態であり、モニターではAsystole
（心静止）であった。心肺蘇生を施行したが、約30分
後に死亡確認した。剖検は実施されなかった。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心筋梗塞と診断された根拠が不明です．血液検査，心電
図など詳細な情報の追加をお願いします
※～1/20から変更なし。
間質性肺疾患
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
特発性肺線維症
（～10/7の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～9/4）後に報告された内容））
1713
70歳
女
2022年7月6日
2022年7月9日
FN9605
4回目
2022年8月11日
2022年8月10日
1714
70歳
男
2022年8月9日
（～10/7の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対象
期間（～9/4）後
に報告された内
容））
不明
病歴：皮膚筋炎、間質性肺炎、多発性神経炎、不眠
症、自己免疫疾患
薬剤服用歴：プレドニン、イムラン、レキソタン、タケ
キャブ
ワクチン接種の翌日、38℃発熱により会社を休む。２ 心筋炎、突然死、冠動脈狭窄
日目、37℃発熱あり。仕事に行き、いつも通り帰宅。
この後、娘と電話したが体調不良の訴えはなかっ
た。３日目、無断欠勤となり発見に至った。翌日、行
政解剖を行った結果心筋炎の診断となった。
病歴；膀胱血栓腎臓結石。（2022年秋に自宅玄関で
倒れ、救急搬送された。）
併用薬の報告なし。
集団接種会場で接種。接種の翌日夜、近所の人が
自宅裏庭に座り込むようにして前のめりになっている
のを目にしていた。接種２日後、患者が同じ姿勢で
いるのを、その近所の住人が気づき119番。報告医
師は、顔と頸部に重度のうっ血、頸静脈怒張等は死
因の参考にならないと考えた。同日、警察署で検
案。心臓血はトロポニンTが陽性であったり、心筋梗
塞が死因と考えられた。剖検は実施されなかった。
心筋炎
突然死
行政解剖
関連あり
有（皮ふ筋炎、
間質性肺炎）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
冠動脈狭窄
心筋梗塞
急性心筋梗塞
心筋梗塞
検案
不明
（～10/7の情報に基づく（集計・専 急性心筋梗塞
門家評価対象期間（～9/4）後に報
告された内容））
血小板減少が新たに発症していることを評価するための
所見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評
価します。
※～12/16から変更なし。
（～10/7の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～9/4）後に報告された内容））
254
γ
血小板減少が新たに発症していることを評価するための
所見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評
価します。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1710
1711
72歳
52歳
女
2022年6月22日
不明 不明
2022年8月10日
不明
不明
不明
3回目
不明
心筋梗塞
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
病歴：膜性腎症、ネフローゼ症候群
併用薬：ブレディニン、アルファカルシドール
肺高血圧症
経過等：３回目接種までは労作時息切れ症状等は全くな
かったが、接種から1924日目、呼吸困難と摂食障害が発
現。
28日目、前医を外来受診。尿路感染症、肝障害、腎障害
の悪化などを認めた。レボフロキサシン内服にて自宅療
養していた。しかし、その後も経口接種困難、嘔吐があっ
た。
29日目、再受診。心エコーにて著明な右心負荷所見。
シェーグレン症候群
ECG S1Q3T3があった。肺塞栓疑うも、造影CTでは肺塞
栓所見、末梢肺動脈塞栓もなく、血栓性疾患は否定的で
肺高血圧症、シェーグレン症候群、
あった。原因不明の肺高血圧症で、呼吸状態が悪化が
あった。
肺炎、腸炎
30日目、挿管管理の上、報告者病院へ転院となる。酸
素、昇圧、強心薬使用するも、酸素化の改善は乏しかっ
た。
31日目フロセミド注射開始した。翌日から、一酸化窒素
肺炎
(NO)、マシテンタン2.5mg（肺血管拡張薬）開始した。
34日目タダラフィル10mg開始し、2日後にNO中止。以後、
利尿薬、血管拡張薬を漸増しながら治療していた。
42日目（入院12日目）SS-A/SS-B抗体陽性で、口唇腺生
検の結果、シェーグレン症候群の診断となった。
44日目（入院14日目）気管切開施行した。
49日目（入院開始から19日目）、肺炎と腸炎を併発し、血
腸炎
圧低下、呼吸状態悪化のため死亡した。
52歳の人が、ワクチン接種の２時間後に死亡した。
死因は心筋梗塞と思われる。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心筋梗塞
不明
評価不能
不明
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
心筋梗塞と診断された根拠が不明です．血液検査，心電
図など詳細な情報の追加をお願いします
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
※～12/16から変更なし。
1712
78歳
男
2022年8月24日
2022年8月24日
FP9654
4回目
病歴：特発性肺線維症、重度慢性呼吸不全、良性前
立腺肥大症、糖尿病、胃食道逆流性疾患、アレル
ギー歴、副作用歴、ワクチン副反応歴はなかった。
平時より酸素安静時2L、労作時5Lを必要としてお
り、頻回に急性増悪を起こし、入退院を繰り返してい
た。
併用薬：不明 シロドシン、ジャヌビア、メジコン、コデ
インリン酸塩、ネキシウム、ミヤBM
患者は自宅で孫と二人で自立した生活を送ってい
た。要介護度は４であった。嚥下および経口摂取は
間質性肺炎、特発性肺線維症
可能であった。ワクチン接種前の体温は、36.3度で
あった。接種後、１時間程経過観察し、著変も認めな
かったが、帰宅のために自動車の後部座席に着席
したあと意識消失し、当院に家族に連れられてきた。
来院時心肺停止状態であり、モニターではAsystole
（心静止）であった。心肺蘇生を施行したが、約30分
後に死亡確認した。剖検は実施されなかった。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心筋梗塞と診断された根拠が不明です．血液検査，心電
図など詳細な情報の追加をお願いします
※～1/20から変更なし。
間質性肺疾患
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
特発性肺線維症
（～10/7の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～9/4）後に報告された内容））
1713
70歳
女
2022年7月6日
2022年7月9日
FN9605
4回目
2022年8月11日
2022年8月10日
1714
70歳
男
2022年8月9日
（～10/7の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対象
期間（～9/4）後
に報告された内
容））
不明
病歴：皮膚筋炎、間質性肺炎、多発性神経炎、不眠
症、自己免疫疾患
薬剤服用歴：プレドニン、イムラン、レキソタン、タケ
キャブ
ワクチン接種の翌日、38℃発熱により会社を休む。２ 心筋炎、突然死、冠動脈狭窄
日目、37℃発熱あり。仕事に行き、いつも通り帰宅。
この後、娘と電話したが体調不良の訴えはなかっ
た。３日目、無断欠勤となり発見に至った。翌日、行
政解剖を行った結果心筋炎の診断となった。
病歴；膀胱血栓腎臓結石。（2022年秋に自宅玄関で
倒れ、救急搬送された。）
併用薬の報告なし。
集団接種会場で接種。接種の翌日夜、近所の人が
自宅裏庭に座り込むようにして前のめりになっている
のを目にしていた。接種２日後、患者が同じ姿勢で
いるのを、その近所の住人が気づき119番。報告医
師は、顔と頸部に重度のうっ血、頸静脈怒張等は死
因の参考にならないと考えた。同日、警察署で検
案。心臓血はトロポニンTが陽性であったり、心筋梗
塞が死因と考えられた。剖検は実施されなかった。
心筋炎
突然死
行政解剖
関連あり
有（皮ふ筋炎、
間質性肺炎）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
冠動脈狭窄
心筋梗塞
急性心筋梗塞
心筋梗塞
検案
不明
（～10/7の情報に基づく（集計・専 急性心筋梗塞
門家評価対象期間（～9/4）後に報
告された内容））
血小板減少が新たに発症していることを評価するための
所見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評
価します。
※～12/16から変更なし。
（～10/7の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～9/4）後に報告された内容））
254
γ
血小板減少が新たに発症していることを評価するための
所見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評
価します。
※～1/20から変更なし。
症例No