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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (78 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
581
582
100歳
65歳
女
男
2021年6月30日
2021年6月30日
2021年7月4日
2021年7月2日
FA5765
不明
1回目
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
無
→老年認知症、肩回線筋腱板損傷、特別養護老人 不明
ホームで生活、要介護５、ADLB1、Ⅲb、ワクチン接 →ワクチン接種直後からの発熱に
種後１日目で発熱、その後経口摂取不可、４日目に より体調を崩し亡くなった。
呼吸停止し死亡
（～11/12の情報に基づく）
（～11/12の情報に基づく）
状態悪化
不明
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
関連あり
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
ワクチン接種4日後に急変した際の検査所見や治療内
容、直接の死因などに関する情報が得られておらず、ワク
チン接種と死亡の因果関係は評価できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
※～12/16から変更なし。
心電図、エコー
評価不能
不明
γ
基礎疾患の情報がなく、急性心筋梗塞を起こすリスクは
不明。ワクチンとの因果関係も不明である。
584
87歳
85歳
女
男
2021年6月24日
2021年5月31日
2021年6月26日
2021年6月2日
EY5423
EY5420
2回目
2回目
糖尿病、右側慢性硬膜下血腫術後
併用薬：シロスタゾール、アマンタジン、リナグリプチ 不明
ン、メトホルミン、ビゾプロロール
混合型閉塞性肺疾患、心房細動、高血圧、糖尿病、
下肢静脈瘤、膀胱癌、薬物アレルギーなし
併用薬：レルベア吸入剤、マグミット（接種2週間以
内）
2021年5月10日、コミナティ筋注１回目接種（ロット番 心肺停止
号：EW4811）
不明
92歳
男
2021年6月23日
2021年7月5日
不明
2回目
不明
急性心臓死の疑い
評価不能
心肺停止
評価不能
587
588
89歳
91歳
81歳
男
女
女
2021年6月30日
2021年6月30日
2021年6月27日
2021年7月1日
2021年7月1日
2021年7月5日
FA5765
FC5295
不明
1回目
2回目
心臓死
2回目
原疾患（甲状腺癌多発肺転移）によ
状態悪化
※他要因の可能性の有無の項には、「甲状腺癌、多 る呼吸不全（増悪）
発肺転移、陳旧性心筋梗塞」と記載あり。
高血圧にて降圧薬内服中、慢性腎機能低下
慢性腎機能不全の増悪
基礎疾患：高血圧、動脈硬化症、心不全、左人工膝
関節(手術は約1年前に施行)の所見あり
内服薬：アムロジン2.5mg、芍薬甘草湯、カロナール
200mg、ロキソニン
２回目接種当日、副反応や体調不良の訴えはな
かった(ワクチン接種予診票がなかったため、ワクチ
ン接種時の状況などの詳細は不明)。2回目接種5日 くも膜下出血
後、家族が面会。接種7日後の買い物のレシートが
あり、最終生存確認の日時とされた。同日、くも膜下
出血を発現。翌日家族が訪問すると、寝室で伏臥位
で倒れており、死亡していた。
不明
（～2/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～1/23）後
に報告された内
容））
検案
評価不能
心疾患治療中
586
有（不明）
死亡時画像診断
（CT）、心電図、
胸腹部X線、心エ
コー等（上記検査
にて原因特定で
きず）
（～2/18の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～1/23）後に報告された内容））
585
不明
状態悪化
くも膜下出血
解剖
関連なし
不明
評価不能
解剖（右シルビウ
ス裂優位のくも膜
下出血）
評価不能
不明
γ
γ
γ
有（甲状腺癌、
多発肺転移、陳
旧性心筋梗塞）
γ
有（腎機能不
全）
γ
無
γ
（～11/12の情報
に基づく）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
情報不足
※～12/16から変更なし。
情報不十分
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
ワクチン接種4日後に急変した際の検査所見や治療内
容、直接の死因などに関する情報が得られておらず、ワク
チン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
583
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
基礎疾患の情報がなく、急性心筋梗塞を起こすリスクは
不明。ワクチンとの因果関係も不明である。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
情報不足
※～1/20から変更なし。
情報不十分
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～11/12の情報に基づく）
589
590
90歳
94歳
男
女
2021年7月3日
2021年6月22日
2021年7月4日
2021年6月22日
FA2453
FA7812
1回目
1回目
心原性脳塞栓症、心房細動、認知症、クエチアピン
25mg、デエビコ2.5mg内服中
基礎疾患：胸部大動脈解離（2020/6/16、CTで最大
短径64mm、サイズが若干拡大傾向（上行大動脈と
大動脈弓））
接種2週間以内に処方薬の服用あり。
アレルギー歴はなし。
心臓死の可能性
胸部大動脈解離の増悪
心臓死
状態悪化
不明
評価不能
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
（～9/10の情報に基づく）
78
有（心臓死の可
能性）
γ
有（胸部大動脈
解離）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
581
582
100歳
65歳
女
男
2021年6月30日
2021年6月30日
2021年7月4日
2021年7月2日
FA5765
不明
1回目
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
無
→老年認知症、肩回線筋腱板損傷、特別養護老人 不明
ホームで生活、要介護５、ADLB1、Ⅲb、ワクチン接 →ワクチン接種直後からの発熱に
種後１日目で発熱、その後経口摂取不可、４日目に より体調を崩し亡くなった。
呼吸停止し死亡
（～11/12の情報に基づく）
（～11/12の情報に基づく）
状態悪化
不明
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
関連あり
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
ワクチン接種4日後に急変した際の検査所見や治療内
容、直接の死因などに関する情報が得られておらず、ワク
チン接種と死亡の因果関係は評価できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
※～12/16から変更なし。
心電図、エコー
評価不能
不明
γ
基礎疾患の情報がなく、急性心筋梗塞を起こすリスクは
不明。ワクチンとの因果関係も不明である。
584
87歳
85歳
女
男
2021年6月24日
2021年5月31日
2021年6月26日
2021年6月2日
EY5423
EY5420
2回目
2回目
糖尿病、右側慢性硬膜下血腫術後
併用薬：シロスタゾール、アマンタジン、リナグリプチ 不明
ン、メトホルミン、ビゾプロロール
混合型閉塞性肺疾患、心房細動、高血圧、糖尿病、
下肢静脈瘤、膀胱癌、薬物アレルギーなし
併用薬：レルベア吸入剤、マグミット（接種2週間以
内）
2021年5月10日、コミナティ筋注１回目接種（ロット番 心肺停止
号：EW4811）
不明
92歳
男
2021年6月23日
2021年7月5日
不明
2回目
不明
急性心臓死の疑い
評価不能
心肺停止
評価不能
587
588
89歳
91歳
81歳
男
女
女
2021年6月30日
2021年6月30日
2021年6月27日
2021年7月1日
2021年7月1日
2021年7月5日
FA5765
FC5295
不明
1回目
2回目
心臓死
2回目
原疾患（甲状腺癌多発肺転移）によ
状態悪化
※他要因の可能性の有無の項には、「甲状腺癌、多 る呼吸不全（増悪）
発肺転移、陳旧性心筋梗塞」と記載あり。
高血圧にて降圧薬内服中、慢性腎機能低下
慢性腎機能不全の増悪
基礎疾患：高血圧、動脈硬化症、心不全、左人工膝
関節(手術は約1年前に施行)の所見あり
内服薬：アムロジン2.5mg、芍薬甘草湯、カロナール
200mg、ロキソニン
２回目接種当日、副反応や体調不良の訴えはな
かった(ワクチン接種予診票がなかったため、ワクチ
ン接種時の状況などの詳細は不明)。2回目接種5日 くも膜下出血
後、家族が面会。接種7日後の買い物のレシートが
あり、最終生存確認の日時とされた。同日、くも膜下
出血を発現。翌日家族が訪問すると、寝室で伏臥位
で倒れており、死亡していた。
不明
（～2/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～1/23）後
に報告された内
容））
検案
評価不能
心疾患治療中
586
有（不明）
死亡時画像診断
（CT）、心電図、
胸腹部X線、心エ
コー等（上記検査
にて原因特定で
きず）
（～2/18の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～1/23）後に報告された内容））
585
不明
状態悪化
くも膜下出血
解剖
関連なし
不明
評価不能
解剖（右シルビウ
ス裂優位のくも膜
下出血）
評価不能
不明
γ
γ
γ
有（甲状腺癌、
多発肺転移、陳
旧性心筋梗塞）
γ
有（腎機能不
全）
γ
無
γ
（～11/12の情報
に基づく）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
情報不足
※～12/16から変更なし。
情報不十分
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
ワクチン接種4日後に急変した際の検査所見や治療内
容、直接の死因などに関する情報が得られておらず、ワク
チン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
583
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
基礎疾患の情報がなく、急性心筋梗塞を起こすリスクは
不明。ワクチンとの因果関係も不明である。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
情報不足
※～1/20から変更なし。
情報不十分
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～11/12の情報に基づく）
589
590
90歳
94歳
男
女
2021年7月3日
2021年6月22日
2021年7月4日
2021年6月22日
FA2453
FA7812
1回目
1回目
心原性脳塞栓症、心房細動、認知症、クエチアピン
25mg、デエビコ2.5mg内服中
基礎疾患：胸部大動脈解離（2020/6/16、CTで最大
短径64mm、サイズが若干拡大傾向（上行大動脈と
大動脈弓））
接種2週間以内に処方薬の服用あり。
アレルギー歴はなし。
心臓死の可能性
胸部大動脈解離の増悪
心臓死
状態悪化
不明
評価不能
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
（～9/10の情報に基づく）
78
有（心臓死の可
能性）
γ
有（胸部大動脈
解離）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No