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アナフィラキシー

体調不良;

反応;

初回症例は以下の最低限必要な情報が欠如していた；直接情報を持
つ報告者。

睡眠時無呼吸症候群;
会話障害;

2022/11/10 の追加情報受領と同時に、現在本症例は Valid と考えら
れるすべての必須の情報を含む。

糖尿病;
倦怠感;

これは規制当局から連絡可能な報告者(医師、消費者またはその他の
肥満;

動脈障害;

非医療専門家) から受領した自発報告である。PMDA 受付番号：
v2210002633(PMDA)、v2210002642(PMDA)、v2210002638(PMDA)。その

高血圧

他 の 症 例 識 別 子 ： v2210002633(PMDA) 、 v2210002642(PMDA) 、

呼吸停止;

v2210002638(PMDA)。

呼吸困難;

2022/11/05、14:18、42 歳の女性患者(当時 42 歳)は COVID-19 免疫の
ため BNT162b2(BNT162b2 omi ba.4-5 (コミナティＲＴＵ筋注（2 価：

呼吸窮迫;

起源株／オミクロン株 BA.4-5）) 、ロット番号：GJ1857、有効期限：
2023/07/31)4 回目接種(追加免疫)、単回量を受けた。

咳嗽;

関連する病歴は以下の通り：
「体調が悪かった」(罹患中、メモ：ワクチン接種前から)；

喀痰異常;

「糖尿病」(罹患中かは不明)；
「高血圧」(罹患中かは不明)；

喀血;

「睡眠時無呼吸症候群」(罹患中かは不明)；
「高度肥満」(罹患中かは不明)。

心停止;

併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：

心肺停止;

COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(初回接種、製造販売業者不
明)、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(2 回目接種、製造販売

急性心不全;

業者不明)、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(3 回目接種、製
造販売業者不明)。

悪心;

報告された情報は以下の通り：
アナフィラキシー反応(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、転

意識レベルの低下;

帰：死亡)、心停止(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、転帰：
死亡、
「心静止」と記載)、急性心不全(死亡、医学的に重要、発現：

散瞳;

2022/11/05、転帰：死亡)、動脈障害(死亡、医学的に重要、発現：
2022/11/05、転帰：死亡、
「総頚動脈、鼠径動脈触れず」と記載) 、

瞳孔反射障害;

会話障害(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、転帰：死亡、
「会
話は単語程度を断続的にできるのみ」と記載)、静脈穿刺不良(死亡、

肺うっ血;

医学的に重要、発現：2022/11/05;、転帰：死亡、
「静脈路確保できず」
と記載)、散瞳(死亡、医学的に重要)および瞳孔反射障害(死亡、医学

蒼白;

的に重要、発現：2022/11/05、転帰：死亡、
「瞳孔散大、対光反射な
し」と記載)、呼吸停止(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、転

酸素飽和度低下;

帰：死亡)、呼吸窮迫(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、転帰：
死亡)、

静脈穿刺不良

肺うっ血(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、転帰：死亡、
「高

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