資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (229 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1580
1581
1582
46歳
高齢者
79歳
男
女
男
2022年3月26日
2022年2月19日
2022年3月2日
2022年3月29日
2022年3月23日
2022年4月3日
FN2723
不明
FR4768
3回目
3回目
3回目
3回目接種3日後の夕方、胸部症状(息苦しさ)を発
症。心肺停止となる。蘇生を行ったが死亡された。
不明
3回目接種1週間後に咳や足のだるさが出るように
なった。接種12日後、歩けなくなるほど足が腫れて、
紫色に変色した。接種15日後、食べ物が呑み込めな
くなった。接種19日後、医療機関で診断を受けたとこ
心不全
ろ、CK上昇(万単位まで)、クレアチンやナトリウムの
数値の上昇、赤血球数上昇、肝機能悪化で入院。
入院後、ストレスが原因で十二指腸潰瘍を発症し
た。接種32日後に、最終的に心不全で死亡した。
予診票での留意点は無し。
病歴:高血圧、糖尿病、肺がん、大腸がん、心不全、
脳梗塞、嘔気、不穏、ペースメーカー
併用薬:トラディアンス配合錠、カルベジロール、ア
ムロジピン、シロスタゾール、メトグルコ、グリミクロ
ン、バイアスピリン、ランソプラゾール、カナグル、テ
ネリア、ドンペリドン、トラベルミン、チアプリド
3回目接種後から食欲低下が進んだ。接種25日後に
脳梗塞を発症し入院。全身状態悪化し、接種32日後
死亡。
凝固系検査:PT15.8秒、PT-INR1.2、APTT32.1秒、
フィブリノゲン32.1mg/dL、D-ダイマー5.4µg/mL、抗
血小板第4因子応対は未実施、抗HIT抗体は未実
施。
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
不明
心不全
解剖(くも膜下出
血、大動脈解離、
肺動脈血栓は、 評価不能
肉眼所見では認
めていない。)
不明
血液検査
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
不明
→MRI、CT、血液
検査、超音波検
査(頚部、心臓)、
胸部X線
血小板減少症を伴う血栓症
→脳梗塞
(~5/13の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(~4/17)後に報
告された内容))
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
脳梗塞
(~5/13の情報
に基づく(集計・
専門家評価対象
期間(~4/17)後
に報告された内
容))
評価不能
不明
γ
コメント
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
血小板減少が新たに発症していることを評価するための
所見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評
価します。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
γ
※~12/16から変更なし。
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
血小板減少が新たに発症していることを評価するための
所見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評
価します。
※~1/20から変更なし。
(~5/13の情報に基づく(集計・専門家評価対象期
間(~4/17)後に報告された内容))
不明
→3回目
1583
72歳
男
不明
2022年3月27日
不明
(~5/13の
情報に基
づく(集計・
専門家評
価対象期
間(~
4/17)後に
報告された
内容))
病歴:硬膜外血腫(左側頭部術後)、心原性脳塞栓
症(片麻痺(左)、構音障害残存)、高血圧、高脂血
症
併用薬:プラバスタチン、硝酸イソソルビド、酸化マグ
ネシウム、イミダプリル塩酸塩、アムロジピン、ワー
ファリン、ムコソルバン、センノシド
2022年3月27日夕方、唸り声を主訴に救急搬送され
た。採血、心電図、頭部及び胸部~骨盤部CTでは
脳出血の可能性
明らかな異常を指摘できなかった、血圧低下及び酸
素化不良あり。同日経過入院とした。救急搬送約1
時間20分後、突然の心肺停止をきたし死亡した。死
因は不詳ではあったが、状況から脳出血の可能性を
家族へ説明。
脳出血
不明
→血液ガス検
査、血液検査、
CT(明らかな異
常なし)、頭部CT
(過去の画像と比
較し著変なし)、
心電図(完全右
評価不能
脚ブロック)
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~5/13の情報
に基づく(集計・
専門家評価対象
期間(~4/17)後
に報告された内
容))
(~5/13の情報に基づく(集計・専門家評価対象期
間(~4/17)後に報告された内容))
状態悪化
1584
81歳
女
2022年2月26日
2022年3月6日
不明
3回目
間質性肺炎、胆管癌、乳癌(手術予定)
3回目接種翌日、間質性肺炎が増悪し、入院。癌患
者であったため、DNR対応となった。脳梗塞も併発し 間質性肺炎増悪、脳梗塞
ていた。また、血栓症(血栓塞栓症)も存在してい
た。接種8日後に死亡。
CT(間質性肺
炎、脳梗塞(右前
頭葉に低密度領 評価不能
域(LDA)があっ
た。))、血液検査
不明
死亡時画像診断
(CT)(死因となり
得る所見は認め
ず)、検視(明ら
かな死因同定さ 評価不能
れず)、解剖(心
内膜に虚血性変
化を疑う所見あ
り)
有
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
脳梗塞
1585
59歳
男
2022年3月26日
2022年3月27日
FR4768
3回目
病歴:高血圧、糖尿病
3回目接種当日、夕方微熱あり市販薬(セデス)を服
用。最終無事確認は接種翌日未明。接種翌日朝、
上半身裸の状態でトイレ前で泡を吹いて倒れている 急性心筋梗塞
のを発見された。病着時心静止、血ガスではp
H6.873、下顎硬直あり。その後、死亡確認。死因とし
て急性心筋梗塞が疑われた。
急性心筋梗塞
心内膜下虚血
229
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No