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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (193 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1403
21歳
男
不明
→2021年7月24
日
（～3/18の情報
に基づく）
１回目接種（2021/7/2、コミナティ、EY3860)
脳性麻痺、難治性てんかん、知的障害。
てんかん発作、不随意運動以外は自発的な動きはな
い。快不快の表情の変化はあるが、意思疎通は困
難。日常生活は全介助。週5回通所。［18歳］側彎悪
化により経鼻胃管留置困難となり胃瘻増設。［19歳］
肺炎のため小児病院にて挿管含む入院加療。「次回
抜管は難しい」と医師より説明。アドバンス･ケア･プラ
不明
不明
不明
ンニング（ACP）:挿管・気切希望せず。自宅看取りも視
→EY3860 →2回目
→2021年8月5日
野に入れ訪問診療を導入。その後、全身状態安定。
ACP:急変時は救急搬送希望。［20歳］肺炎のため小 状態悪化
（～3/18の （～3/18の
児病院に入院。呼吸状態の改善なく、家族は緩和ケ
（～3/18の情報
情報に基 情報に基 ア病棟看取りを希望するが、その後小康状態となり退
に基づく）
づく）
づく）
院。「新型コロナ感染症で病床は厳しい。成人であり、
挿管・気切を希望しないならば、次は三次救急病院で
はない病院を」と医師より説明。ACP:挿管・気切・人口
呼吸器希望せず。［21歳］（退院後2か月）新型コロナ
ワクチン接種後、発熱、呼吸状態悪化し急変を繰り返
す。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
状態悪化
不明
→有（点頭てん
かんと重度呼吸
不全のため、
2020年2月と4
月に入院。5月
に緩和ケアを選
不明
択し、在宅医療
→血液検査、
不明
を行っていた。
COVID-19抗原検 →関連なし
以後、呼吸状態
査：陰性
は不安定であ
（～3/18の情報 り、いつ急変が
（～3/18の情報 に基づく）
あってもいい状
に基づく）
態。接種翌日に
発熱するが、5
日後には前の
状態まで回復し
た。）
1405
88歳
95歳
男
女
不明
2021年7月2日
2021年12月20日 不明
不明
→2021年11月7
日
EW0207
2回目
2回目
（～3/18の情報
に基づく）
予診票での留意点は不明。
不明
2021年12月20日18:30頃より頻呼吸となり救急要請。
病歴：日常生活動作障害（要介護度：2。ADL自立
度：一部介助（A2））、高血圧症、2型糖尿病、統合失
調症、神経因性膀胱、食思不振、便秘症、逆流性食
心不全
道炎、高脂血症、不眠症、精神疾患、結核
併用薬：アムロジピン、ネシーナ、サインバルタ、パ
ントシン、酸化マグネシウム、バップフォー、ラベプラ
ゾール、ユベラN、ネオドパストン、トフラニール、レン
ドルミン、ロナセン
2021年6月11日、コミナティ１回目接種（ロット番号：
FA2453）
1回目接種5日後、発熱。12日後、下腿浮腫。18日
後、心エコー検査、EF（駆出率）67%（心のう液なし）、
心知能問題なし。2回目接種6日後、心不全を発現。
心不全は、その後改善していた。心嚢液貯留が現れ
たため、心膜炎と診断された。もともとADLが低かっ
たが、更に低下した。体重増加と浮腫増悪が発現。
胸部Ｘ線、CTR（心胸郭比）75.8%。心膜炎に伴う、心
不全として、利尿剤で加療開始した。接種7日後、心
心膜炎
エコー図EF（駆出率）55%、著明な心のう液貯留。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～3/18の情報
に基づく）
（～3/18の情報に基づく）
1404
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
不明
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心不全
心エコー（著明な
心嚢液貯留）、胸
部X線、血液検
査、心電図、胸部
不明
ＣＴ
（～3/18の情報
に基づく）
不明（結核の既
往あり、結核性
心膜炎は否定
できなかった。
明らかな悪性疾
患、膠原病はな
かった。）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心膜炎
（～3/18の情報に基づく）
1406
57歳
女
2021年12月16日
不明
→2021年12月19
日
FJ5929
3回目
（～3/18の情報
に基づく）
1407
59歳
男
2021年8月4日
2021年8月18日
FE8206
2回目
予診票での留意点はなし。
家族から、亡くなった旨の連絡を聞いたのみである
ため、事例の詳細は不明。
不明
2021年3月24日新型コロナワクチン1回目接種（コミ →脳動脈瘤性くも膜下出血
ナティ筋注、EP9605）、2回目接種（コミナティ筋注、
ER9480）。2回ともに副反応疑い報告書の提出なし。 （～3/18の情報に基づく）
頭蓋内動脈瘤
（～3/18の情報に基づく）
くも膜下出血
大動脈解離、食道がん、咽頭がんの疾病にて他院
治療中。
ワーファリン服用中。
脳卒中
家族から脳卒中で死亡との連絡あり。当院での治療
ではなく、詳細不明。
脳血管発作
不明
→評価不能
不明
（～3/18の情報
に基づく）
不明
評価不能
193
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
基礎疾患によるものか。
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
基礎疾患によるものか。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1403
21歳
男
不明
→2021年7月24
日
（～3/18の情報
に基づく）
１回目接種（2021/7/2、コミナティ、EY3860)
脳性麻痺、難治性てんかん、知的障害。
てんかん発作、不随意運動以外は自発的な動きはな
い。快不快の表情の変化はあるが、意思疎通は困
難。日常生活は全介助。週5回通所。［18歳］側彎悪
化により経鼻胃管留置困難となり胃瘻増設。［19歳］
肺炎のため小児病院にて挿管含む入院加療。「次回
抜管は難しい」と医師より説明。アドバンス･ケア･プラ
不明
不明
不明
ンニング（ACP）:挿管・気切希望せず。自宅看取りも視
→EY3860 →2回目
→2021年8月5日
野に入れ訪問診療を導入。その後、全身状態安定。
ACP:急変時は救急搬送希望。［20歳］肺炎のため小 状態悪化
（～3/18の （～3/18の
児病院に入院。呼吸状態の改善なく、家族は緩和ケ
（～3/18の情報
情報に基 情報に基 ア病棟看取りを希望するが、その後小康状態となり退
に基づく）
づく）
づく）
院。「新型コロナ感染症で病床は厳しい。成人であり、
挿管・気切を希望しないならば、次は三次救急病院で
はない病院を」と医師より説明。ACP:挿管・気切・人口
呼吸器希望せず。［21歳］（退院後2か月）新型コロナ
ワクチン接種後、発熱、呼吸状態悪化し急変を繰り返
す。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
状態悪化
不明
→有（点頭てん
かんと重度呼吸
不全のため、
2020年2月と4
月に入院。5月
に緩和ケアを選
不明
択し、在宅医療
→血液検査、
不明
を行っていた。
COVID-19抗原検 →関連なし
以後、呼吸状態
査：陰性
は不安定であ
（～3/18の情報 り、いつ急変が
（～3/18の情報 に基づく）
あってもいい状
に基づく）
態。接種翌日に
発熱するが、5
日後には前の
状態まで回復し
た。）
1405
88歳
95歳
男
女
不明
2021年7月2日
2021年12月20日 不明
不明
→2021年11月7
日
EW0207
2回目
2回目
（～3/18の情報
に基づく）
予診票での留意点は不明。
不明
2021年12月20日18:30頃より頻呼吸となり救急要請。
病歴：日常生活動作障害（要介護度：2。ADL自立
度：一部介助（A2））、高血圧症、2型糖尿病、統合失
調症、神経因性膀胱、食思不振、便秘症、逆流性食
心不全
道炎、高脂血症、不眠症、精神疾患、結核
併用薬：アムロジピン、ネシーナ、サインバルタ、パ
ントシン、酸化マグネシウム、バップフォー、ラベプラ
ゾール、ユベラN、ネオドパストン、トフラニール、レン
ドルミン、ロナセン
2021年6月11日、コミナティ１回目接種（ロット番号：
FA2453）
1回目接種5日後、発熱。12日後、下腿浮腫。18日
後、心エコー検査、EF（駆出率）67%（心のう液なし）、
心知能問題なし。2回目接種6日後、心不全を発現。
心不全は、その後改善していた。心嚢液貯留が現れ
たため、心膜炎と診断された。もともとADLが低かっ
たが、更に低下した。体重増加と浮腫増悪が発現。
胸部Ｘ線、CTR（心胸郭比）75.8%。心膜炎に伴う、心
不全として、利尿剤で加療開始した。接種7日後、心
心膜炎
エコー図EF（駆出率）55%、著明な心のう液貯留。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～3/18の情報
に基づく）
（～3/18の情報に基づく）
1404
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
不明
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心不全
心エコー（著明な
心嚢液貯留）、胸
部X線、血液検
査、心電図、胸部
不明
ＣＴ
（～3/18の情報
に基づく）
不明（結核の既
往あり、結核性
心膜炎は否定
できなかった。
明らかな悪性疾
患、膠原病はな
かった。）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心膜炎
（～3/18の情報に基づく）
1406
57歳
女
2021年12月16日
不明
→2021年12月19
日
FJ5929
3回目
（～3/18の情報
に基づく）
1407
59歳
男
2021年8月4日
2021年8月18日
FE8206
2回目
予診票での留意点はなし。
家族から、亡くなった旨の連絡を聞いたのみである
ため、事例の詳細は不明。
不明
2021年3月24日新型コロナワクチン1回目接種（コミ →脳動脈瘤性くも膜下出血
ナティ筋注、EP9605）、2回目接種（コミナティ筋注、
ER9480）。2回ともに副反応疑い報告書の提出なし。 （～3/18の情報に基づく）
頭蓋内動脈瘤
（～3/18の情報に基づく）
くも膜下出血
大動脈解離、食道がん、咽頭がんの疾病にて他院
治療中。
ワーファリン服用中。
脳卒中
家族から脳卒中で死亡との連絡あり。当院での治療
ではなく、詳細不明。
脳血管発作
不明
→評価不能
不明
（～3/18の情報
に基づく）
不明
評価不能
193
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
基礎疾患によるものか。
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
基礎疾患によるものか。
※～1/20から変更なし。
症例No