資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (117 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
899
80歳
男
2021年5月17日
2021年6月22日
ER9480
2回目
頻回の嚥下性肺炎、PEG(経皮内視鏡的胃瘻造設
術)の造設中、嚥下性肺炎を繰り返していた。
併用薬:臭化ジスチグミン(ウブレチド)、クロストリジ
ウム・ブチリカム(ミヤBM)、シロドシン(シロドシン) 誤嚥性肺炎
アレルギー歴、副作用歴はなし。
901
67歳
86歳
男
男
2021年7月10日
2021年7月8日
2021年7月11日
2021年7月26日
不明
FA5829
2回目
1回目
誤嚥性肺炎
(~10/22の情報に基づく)
不明
→胸部レントゲ
ン、血液検査
(~10/1の情報
に基づく)
心筋炎疑い
心筋炎
不明
→血液検査
心膜炎疑い
心膜炎
(~10/1の情報
に基づく)
細菌性肺炎
細菌性肺炎
心臓疾患
併用薬:バイアスピリン、ワルファリン
下咽頭がん、脳梗塞(内服:バイアスピリン)、両誤
嚥性肺炎(7/3~7/6)
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴はなし。
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
(~10/22の情報に基づく)
900
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
→関連なし
不明
(~10/1の情報
に基づく)
関連あり
胸部レントゲン、
血液検査
下咽頭がん
不明
評価不能
→関連なし
無
(~10/22の情
報に基づく)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
γ
コメント
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
状態悪化
(~10/22の情報に基づく)
新型コロナワクチン1回目 接種日:令和3年5月26日
ワクチン:コミナティ筋注(ファイザー) ロット番号:
EX3617
902
86歳
男
2021年6月25日
2021年6月26日
FA5765
2回目
受診中の疾患:大動脈弁狭窄症、慢性心不全、狭心
症、発作性心房細動、大動脈弁外科手術、大動脈弁
狭窄のための経カテーテル大動脈弁植込み術、狭心
症のための経皮的冠動脈
急性心不全(もともと大動脈弁手
インターベンション、継続中の酸素の疾患
術、狭心症があり、これが悪化した 急性心不全
併用薬:クロピドグレル錠75mg1錠、フロセミド錠
と思われる)
40mg1錠、リクシアナOD錠30mg1錠、ビソプロロールフ
マル酸塩錠2.5mg1錠、ジゴシン0.125mg錠0.5錠
不明
→血液検査、死
亡時画像診断
(CT)(異常なし)
関連なし
有(弁膜症、狭
心症)
γ
評価不能
有(基礎疾患及
び年齢による)
γ
ワクチン接種前より重篤な基礎疾患をお持ちの方で、ワク
チンと関係なく心血管系の事象が発症したのか、ワクチン
により誘発されたのかの鑑別が困難です。
γ
ワクチン接種前より重篤な基礎疾患をお持ちの方で、ワク
チンと関係なく心血管系の事象が発症したのか、ワクチン
により誘発されたのかの鑑別が困難です。
(~10/22の情報
に基づく)
2021/06/25ワクチン2回目接種。帰宅後より体調不良
であり、夜~胸痛であった。ワクチン接種翌日早朝、
反応がなく、救急要請
(~10/22の情報に基づく)
無
903
904
905
88歳
77歳
74歳
男
女
男
2021年7月24日
2021年5月31日
2021年7月18日
2021年7月25日
2021年6月18日
2021年7月21日
EY0583
不明
EW0207
1回目
1回目
2回目
※他要因の可能性の有無の項には、「有(基礎疾
患)」と記載あり。
不明
無
不明
間質性肺炎の増悪
不明
不明
状態悪化
不明
不明
CT、血液検査
不明
評価不能
不明
有(細菌性肺
炎)
不明
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
状態悪化
906
84歳
女
2021年7月27日
2021年7月28日
FC5947
2回目
腎不全、パーキンソン病
令和3年7月6日 ファイザー株式会社 コミナティ筋注
(製造番号:EW0201)
腎不全の悪化又は吐物による窒息 窒息
1回目接種、接種後の副反応なし
死亡時画像診
断、血液検査
(~8/25の情報に基づく)
小腸閉塞
117
評価不能
有(小腸閉塞)
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No