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アナフィラキシー

体調不良;

反応;

初回症例は以下の最低限必要な情報が欠如していた；直接情報を持
つ報告者。

呼吸困難;
不整脈;

2022/11/10 の追加情報受領と同時に、現在本症例は Valid と考えら
れるすべての必須の情報を含む。

睡眠時無呼吸症候群;
会話障害;

これは規制当局から連絡可能な報告者(医師、消費者またはその他の
糖尿病;

倦怠感;

非医療専門家) から受領した自発報告である。PMDA 受付番号：
v2210002633(PMDA) 、 v2210002642(PMDA) 、 v2210002638(PMDA) 、

肥満;
動脈障害;

v2210003139 (PMDA)、 v2210003158 (PMDA)。その他の症例識別子：
v2210002633(PMDA) 、 v2210002642(PMDA) 、 v2210002638(PMDA) 、

高血圧

v2210003139 (PMDA)、 v2210003158 (PMDA)。

呼吸停止;
2022/11/05、14:18、42 歳の女性患者(当時 42 歳)は COVID-19 免疫の
呼吸困難;

ため BNT162b2(BNT162b2 omi ba.4-5 (コミナティＲＴＵ筋注（2 価：
起源株／オミクロン株 BA.4-5）) 、ロット番号：GJ1857、有効期限：

呼吸窮迫;

2023/07/31)4 回目接種(追加免疫)、単回量を受けた。
関連する病歴は以下の通り：

咳嗽;

「体調が悪かった」(罹患中、メモ：ワクチン接種前から)；
「糖尿病」(罹患中かは不明)；

喀痰異常;

「高血圧」(罹患中かは不明)；
「睡眠時無呼吸症候群」(罹患中かは不明)；

喀血;

「高度肥満」(罹患中かは不明) ；
「呼吸困難」
（罹患中かは不明）
、メモ：ワクチン接種前から。

左室不全;

併用薬は以下の通り：
テルミサルタン経口とアムロジピン経口（両方とも高血圧のためと

心停止;

られた）;ジャディアンス、メトホルミン、ボグリボース、ミチグリ
ニド、リベルサス（すべて経口で糖尿病のためとられた）;ラックビ

心肺停止;

ー経口
ワクチン接種歴は以下の通り：

急性肺水腫;

COVID-19 ワクチン(初回接種)、COVID-19 ワクチン(2 回目接種)、
COVID-19 ワクチン(3 回目接種)、すべて製造販売業者不明、COVID-

意識レベルの低下;

19 免疫のため。
以下の有害事象情報が報告された：

散瞳;

「急性左心不全」
、
「致命的不整脈」
、
「心肺停止」、
「心静止」、
「意識レ
ベルの低下」
、
「呼吸停止」、
「呼吸窮迫」
、
「咳嗽」、
「気分が悪い」
、
「顔

瞳孔反射障害;

面蒼白」、「呼吸苦/あえぎ様呼吸」、「会話は単語程度を断続;的にで
きるのみ」
、
「酸素飽和度低下/SpO2 60%台/ SpO2 50 - 60% (RA)」
、

蒼白;

「泡沫状のピンク色の血痰を排出」、「泡沫状のピンク色の血痰を排
出/泡沫状血痰/明らかな血痰であり」
、
「総頚動脈、鼠径動脈触れず」
、

酸素飽和度低下;

「静脈路確保できず」
、
「瞳孔散大、対光反射なし」
、
「高度肺うっ血/
急性肺水腫を想定する」および「アナフィラキシーの疑い」は、全て

静脈穿刺不良

救急治療室受診を必要とし、死亡転帰であった。

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