Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

1723

68歳

男

2022年7月29日

2022年8月1日

FP9647

4回目

基礎疾患；糖尿病、感覚障害性歩行失調症
関連病歴ほか：感覚障害による失調性歩行障害、２型糖
尿病、前立腺癌、大腸機能低下、低カリウム血症、アル
コール依存症、ADL減少、尾骨骨折、寝たきり、自立神経
系機能障害、起立性低血圧、せん妄、意思疎通困難、誤
嚥肺炎、排便困難、麻痺性大腸イレウス、ビタミンB1欠
如、誤嚥、尿路感染、低亜鉛血症、便秘、胃無力症、大球
性貧血、低アルブミン血症
アレルギー歴：ロピオン、ボンフェナク（詳細不明）
血小板減少症を伴う血栓症（血栓
内服薬：モサプリド、アスパラK、ミヤBM、大健中湯、アミ
症）、心室細動、播種性血管内凝固
ティーザ、ビカルタミド、アリナミンF、ポラプレジンク
症候群
感覚障害性歩行失調にて入院下で施設入所を調整中
だった。せん妄あり、ADL低下や低栄養傾向だが全身状
態は安定していた。
接種日当日は熱もなく異常認めず。接種３日後の朝、いき
なり下顎呼吸、顔色不良となりレベル、血圧とも低下。約
15分後、心肺停止。DOA10γ、補液1000mL投与もショッ
ク状態から回復せず、痙攣発作も出現。採血からDICが
判明するもCTではショックの原因は不明。一時血圧回復
するも、CTから帰室後、再度、血圧低下。死亡に至る。

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント
資料番号

血小板減少症を伴う血栓症（血栓
症）

心室細動

不明

関連あり

なし

γ

血栓症を評価するための情報が不足しています。
血小板減少を新たに発症しているものの、血栓症/血栓
塞栓症を示唆する画像所見等が得られていないことか
ら、ブライトン分類を「4」と評価いたしました。

γ

※～12/16から変更なし。

血栓症を評価するための情報が不足しています。
血小板減少を新たに発症しているものの、血栓症/血栓
塞栓症を示唆する画像所見等が得られていないことか
ら、ブライトン分類を「4」と評価いたしました。
※～1/20から変更なし。

播種性血管内凝固症候群

腸管穿孔

1724

79歳

男

2022年8月24日

2022年8月26日

FT8584

4回目

原発性アミロイドーシスのため化学療法中であり、
病状安定していた。
腸管気腫症、腸管穿孔、敗血症性
服用薬は、メルファラン、デキサメタゾン。
ショック、気腫、腸管虚血
休薬期間中にワクチン接種施行。接種1日後朝より
腹痛出現、対症療法にて落ち着くも接種2日後に心
（～11/11の情報に基づく）
肺停止となり、死亡された。解剖はなく、死後CT所見
にて腸管気腫、腸管穿孔疑いとなった。

腸管気腫症
肺血症性ショック

ＣＴ

不明

不明

γ

ALアミロイドーシスが、原発性であれば消化管アミロイ
ドーシスの有無の情報、続発性であれば原疾患やその病
態の情報が必要と考えます。

γ

※～12/16から変更なし。

ALアミロイドーシスが、原発性であれば消化管アミロイ
ドーシスの有無の情報、続発性であれば原疾患やその病
態の情報が必要と考えます。
※～1/20から変更なし。

気腫
腸管虚血

1725

92歳

女

2022年7月20日

2022年7月20日

FP9647

4回目

1726
※No.1715と
同一の症例
85歳
につき、
No.1715 に
統合

男

不明

不明

不明

不明

1727

女

1728

78歳

72歳

既往歴：狭心症（ステント留置後）、心不全により他
院にて加療中。内服薬：バファリン
接種3回目までいずれも副反応発現は無し。報告者
の病院にて4回目接種。15分の経過観察後、患者は
心筋梗塞
呼吸苦や胸痛等なく帰宅。接種から５時間後ころ、
胸痛と息苦しさを訴えたため、家族が救急要請し、
病院へ搬送。心肺蘇生法を施行されたが、接種7時
間後に死亡。剖検は実施されなかった。

心筋梗塞

不明

評価不能

有（心筋梗塞等
心疾患）

不明

不明

不明

不明

虚血性大腸炎

解剖

不明

不明

γ

（コメント無し）

γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

ワクチン投与後、体調を崩されてお亡くなりになっ
た。
不明
（製品情報センターを介し連絡可能な報告者（その
他の医療従事者）から入手した自発報告である。

不明

不明 2022年6月22日

不明

2022年8月10日

不明

不明

1回目

3回目

病歴：冠血管硬化症、脂肪肝、大動脈硬化症
ワクチン接種6日後に死亡した。死因は虚血性大腸
炎と報告された。
虚血性大腸炎
剖検にて「小腸の広範囲壊死による汎発性腹膜炎」
が明らかになった。
既往症：膜性腎症、右室過負荷
ワクチン接種後29日目、挿管状態で紹介／搬送され
た。肺動脈性肺高血圧症、肺高血圧症、肺炎、腸
炎、シェーグレン症候群、気管支出血、腸血腫、後
腹膜血腫、カンジダ性眼内炎、気管内挿管、酸素飽
和度低下、肺浸潤、頻脈、血行動態不安定、洞調
律、状態悪化、発熱、無気肺、下痢、クロストリジウ
重症肺動脈性肺高血圧症
ム検査陽性、白血球数増加、炎症、貧血、カンジダ
肺高血圧症
感染、血中βーDーグルカン増加、不安定血圧、血
圧低下のため入院したが、肺野の透過性が日々悪
化、入院19日目（ワクチン接種から48日後）酸素化も
悪化し、体位変換で血圧が保てない状態となった。
FIO2は90％まで上昇、血圧維持のためピトレシンを
使用しても血圧50台まで低下。接種49日後、死亡確
認。

γ

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

重症肺動脈性肺高血圧症

不明

不明

肺高血圧症

256

不明

γ

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

症例No