Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

97

78歳

女

2021年5月14日

2021年5月23日

EY2173

1回目

無
→病歴：高血圧、子宮頸部癌のため、30年前に開腹
子宮全摘を実施、急性腎盂腎炎
併用薬：アムロジピン、カンデサルタン（ワクチン接種
の2週以内）
1回目接種3日後、腹痛、血便を発症した。接種5日
後、入院。接種6日後、倒れているところを発見され
た。心肺停止後、蘇生に成功したが、接種9日後に
死亡。
（～5/13の情報に基づく）

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

小腸出血

小腸出血

腹腔内出血

腹腔内出血

急性硬膜下血腫

硬膜下血腫

くも膜下出血

くも膜下出血

眼球結膜出血

結膜出血

脳出血

脳出血

頭蓋内出血

頭蓋内出血

解離性脳底動脈炎

脳動脈炎

第V因子欠乏症

第V因子欠乏症

空腸壊死性血管炎

血液検査（活性
化部分トロンボプ
ラスチン時間：
250.0以上、プロト
ロンビン量：5.0未
満）、画像診断
（腹部CT：小腸拡
大であり、腸間
膜、腹腔内出血、
小腸炎・出血が
疑われた。頭部
有（何らかの後
CT：急性硬膜下
関連あり又は評
天的な血液凝
血栓、クモ膜下出
価不能
固異常疾患）
血）、病理解剖
（肺出血、脳出
血、解離性脳底
動脈炎、空腸壊
死性血管炎、急
性硬膜下血腫、
クモ膜下出血、小
腸出血、腹腔内
出血）

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

γ

コメント

ワクチン接種後に出血性イベントを認め、死亡に至ってい
る。出血傾向、凝固活性の結果からは、凝固因子の欠乏
症の可能性はあるが第五因子欠乏症と判断する根拠は
ない。また、そのほかの病態（DICや肝不全など）による凝
固異常も考慮される。時間経過からはワクチン接種との
関連も推測されるが詳細不明で判断は困難である。

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

γ

※～12/16から変更なし。

コメント
資料番号

ワクチン接種後に出血性イベントを認め、死亡に至ってい
る。出血傾向、凝固活性の結果からは、凝固因子の欠乏
症の可能性はあるが第五因子欠乏症と判断する根拠は
ない。また、そのほかの病態（DICや肝不全など）による凝
固異常も考慮される。時間経過からはワクチン接種との
関連も推測されるが詳細不明で判断は困難である。
※～1/20から変更なし。

壊死性血管炎
（～5/13の情報
に基づく）

（～5/13の情報に基づく）

98

69歳

女

2021年5月17日

2021年5月22日

EY2173

1回目

体重減少、逆流性食道炎、骨粗鬆症、セフェム系ア
レルギー

多臓器不全

多臓器機能不全症候群

試験開腹

評価不能

有（膵炎）

γ

有害事象の原因が生じた時期はワクチン接種より前と考
えられます。

γ

※～12/16から変更なし。

99

100

94歳

71歳

男

男

2021年5月23日

2021年5月21日

2021年5月24日

2021年5月24日

EX3617

EX3617

2回目

1回目

基礎疾患に心臓病、脳梗塞、高血圧症、前立腺肥
大、内服薬にバイアスピリンの記載あり。既往にアレ
急性心筋梗塞の疑い
ルギー歴、予防接種での体調不良歴等、過去の副
作用は記載無し

急性心筋梗塞

糖尿病性腎症（2016年～継続中）、慢性腎不全
（2016/11/30～血液透析中）、虚血性心疾患、心筋
梗塞（2014年～継続中既往）、2型糖尿病、糖尿病性 虚血性心疾患
足壊疽（2014年既往）、糖尿病性網膜症

心筋虚血

併用薬：エポエチンアルファ注50、レザルタス配合
錠、カルベジロール錠10mg、エナラプリルマレイン酸
塩錠5 mg、アムロジピン錠2.5mg、コンプラビン配合
錠、トラゼンタ錠5mg、ラベプラゾールナトリウム錠
10mg 、ロスバスタチン錠2.5mg、ポラプレジンクOD錠
75 mg、沈降炭酸カルシウム錠500mg、メジコン錠
15mg 、カルボシステインDS 5
0%、リズミック錠10mg 、エチゾラム錠0.5mg、エンシュ
心筋梗塞による心不全
ア リキッド250mL

※～1/20から変更なし。

検案の詳細が不明
不明

評価不能

有（急性心筋梗
塞の疑い）

γ

検案の詳細が不明

γ
※～12/16から変更なし。

不明

評価不能

有（虚血性心疾
患、心筋梗塞に
よる心不全）

γ

無

γ

有害事象の原因が生じた時期はワクチン接種より前と考
えられます。

原疾患の悪化による可能性がありますが、情報不足で評
価できません。

※～1/20から変更なし。

γ

※～12/16から変更なし。

原疾患の悪化による可能性がありますが、情報不足で評
価できません。
※～1/20から変更なし。

心不全

（～7/7の情報に基づく）

高血圧症、糖尿病、便秘症（1998年から）、認知症
（2014年から）

101

97歳

女

2021年5月23日

2021年5月25日

EX3617

1回目

併用薬：グリメピリド、アムロジピン、酸化マグネシウ
ム（メーカー不明）、アログリプチン安息香酸塩（ネ
心肺停止
シーナ）（いずれもワクチン接種の2週間以内）
→心不全

心不全

不明

関連あり

予診票（基礎疾患、アレルギー、最近1ヵ月以内の予 （～6月23日の情報に基づく）
防接種や病気、服用薬、過去の副作用歴、発育状
況）に関して考慮する点なし

急変時の検査や治療、剖検や死亡医画像診断は実施さ
れておらず、死因を検討するための情報が不足しており、
ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。

γ

急変時の検査や治療、剖検や死亡医画像診断は実施さ
れておらず、死因を検討するための情報が不足しており、
ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。

※～12/16から変更なし。

※～1/20から変更なし。

認知症、糖尿病、類天疱瘡、脳血管障害、心疾患のある
ご高齢の方（88歳）。ワクチン接種翌日の朝食まで問題な
し。その後当日10時に意識障害、翌日死亡との記載があ
るが、朝食後の経緯が不明。誤嚥性肺炎、呼吸停止に至
るまでの情報に関しても不足していることより因果関係を
評価できないと考えます。

認知症、糖尿病、類天疱瘡、脳血管障害、心疾患のある
ご高齢の方（88歳）。ワクチン接種翌日の朝食まで問題な
し。その後当日10時に意識障害、翌日死亡との記載があ
るが、朝食後の経緯が不明。誤嚥性肺炎、呼吸停止に至
るまでの情報に関しても不足していることより因果関係を
評価できないと考えます。

（～7/21の情報に基づく）

認知症、糖尿病、類天疱瘡、脳血管障害、心疾患
102

88歳

女

2021年5月15日

2021年5月17日

EW4811

2回目

併用薬：プレドニン10mg/日、レバミピド100mg/日、
センノシド2T/日、マグミット660mg/日

誤嚥性肺炎

誤嚥性肺炎

不明

関連あり

有（脳血量障
害、心疾患な
ど、検査未施
行）

γ

γ

※6月9日合同部会資料では、下線部を記載漏れ。
※～12/16から変更なし。

18

※～1/20から変更なし。

症例No