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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (241 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1636
80歳
男
不明
不明
不明
2回目
文献報告に基づく症例。
病歴：糖尿病、高血圧
左室造影（左室壁運動低下が認められた）、駆出率
（33.7%）、心電図（左脚前枝ブロックが認められた)、
病理学的検査（血性心嚢液貯留が認められた。左室
壁を中心として広範囲に心筋細胞脱落、マクロ
ファージやTリンパ球の浸潤を認め、心筋炎が考えら
れた）
SARS-CoV-2検査（陰性）
発熱、嘔吐を主訴に来院。炎症性反応高値、凝固異
常があった。重症細菌感染症を疑って加療するも発
症後5日で死亡。
心筋炎
1637
53歳
男
2021年8月31日
2021年9月14日
不明
2回目
病歴、併用薬：報告なし
病歴：症候性てんかん、カルニチン欠損症、慢性副
鼻腔炎、通年性鼻炎、便秘、低ナトリウム血症、甲
状腺機能低下、外傷性脳損傷、喉頭摘出、慢性呼
吸不全、誤嚥性肺炎
併用薬：バルプロ酸ナトリウム、カルボシステイン、ラ
ンソプラゾール、エルカルチンFF、エリスロシン、フェ
キソフェナジン、ピコスルファートナトリウム、塩化ナ
トリウム、チラージンs
2021年8月10日に1回目、2021年8月31日に2回目を
接種した。その後、胸水の増加が見られた。接種8日
目には頻脈、多呼吸、発熱を認め、細菌性肺炎の疑
いで抗生剤開始。接種10日目には播種性血管内凝
固症候群になり、気管内や膀胱内から出血を認めた
ため、抗生剤を追加し、トロンボモジュリンα製剤を
投与したが、気管内からの出血が続いた。2回目接
種の14日後に死亡した。
ウイルス性心筋炎
心不全
（～7/8の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間
（～6/12）後に報告された内容））
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心筋炎、ウイルス性心筋炎（一般的
なウイルス性心筋炎であった可能
性は否定できない。）、心不全
（～7/8の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～6/12）後に報告
された内容））
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
解剖、左室造影、
心電図、SARSCoV-2検査、血
液検査、血液・尿
培養、心臓超音
波検査
不明
不明
（～7/8の情報に
基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～6/12）後に
報告された内
容））
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
胸水
胸水、肺炎、急性呼吸不全
（～7/8の情報に基づく（集計・専門 肺炎
家評価対象期間（～6/12）後に報告
された内容））
不明
→血液検査、尿
不明
検査、喀痰培養、
→評価不能
COVID-19 PCR
検査（陰性）
（～7/8の情報
に基づく（集計・ 不明
（～7/8の情報に
専門家評価対
基づく（集計・専
象期間（～
門家評価対象期
6/12）後に報告
間（～6/12）後に
された内容））
報告された内
容））
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
急性呼吸不全
（～7/8の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間
（～6/12）後に報告された内容））
1638
83歳
女
2022年5月23日
2022年5月29日
FR4768
3回目
2021年10月18日１回目接種後に微熱37.7℃、2021
年11月８日2回目接種時特記事項なし
病歴：原発性胆汁うっ滞性肝硬変、腎機能低下、血
栓治療、補酸素充填、電解質調整、浮腫、利尿
併用薬：アミノレバン内服、ヘパリン、ブドウ糖、ビタ
ジェクト「ビタミンNOS」、塩化ナトリウム、アスパラカ
リウム、フロセミド、ウルソデオキシコール酸、スピロ
ノラクトン
3回目接種当日は特に問題無く経過。接種翌日朝で 肺炎、細菌性肺炎
38.6℃。左上腕注射接種部位の痛みと嘔吐あり。そ
の後、発熱が続く。食事は普段より摂取が減ってい （～8/5の情報に基づく）
た。発熱に対し、解熱剤使用。意識は清明。接種3日
後、肺炎（細菌性）を発現。接種4日後夕方、SpO2低
下。接種5日後、朝幾分解熱も肺炎確認で抗生剤使
用。喘鳴もありβ刺激剤貼付。夕方よりSpO2低下。
接種6日後未明、死亡確認。
肺炎
関連あり
細菌性肺炎
（～8/5の情報に基づく）
241
不明
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1636
80歳
男
不明
不明
不明
2回目
文献報告に基づく症例。
病歴：糖尿病、高血圧
左室造影（左室壁運動低下が認められた）、駆出率
（33.7%）、心電図（左脚前枝ブロックが認められた)、
病理学的検査（血性心嚢液貯留が認められた。左室
壁を中心として広範囲に心筋細胞脱落、マクロ
ファージやTリンパ球の浸潤を認め、心筋炎が考えら
れた）
SARS-CoV-2検査（陰性）
発熱、嘔吐を主訴に来院。炎症性反応高値、凝固異
常があった。重症細菌感染症を疑って加療するも発
症後5日で死亡。
心筋炎
1637
53歳
男
2021年8月31日
2021年9月14日
不明
2回目
病歴、併用薬：報告なし
病歴：症候性てんかん、カルニチン欠損症、慢性副
鼻腔炎、通年性鼻炎、便秘、低ナトリウム血症、甲
状腺機能低下、外傷性脳損傷、喉頭摘出、慢性呼
吸不全、誤嚥性肺炎
併用薬：バルプロ酸ナトリウム、カルボシステイン、ラ
ンソプラゾール、エルカルチンFF、エリスロシン、フェ
キソフェナジン、ピコスルファートナトリウム、塩化ナ
トリウム、チラージンs
2021年8月10日に1回目、2021年8月31日に2回目を
接種した。その後、胸水の増加が見られた。接種8日
目には頻脈、多呼吸、発熱を認め、細菌性肺炎の疑
いで抗生剤開始。接種10日目には播種性血管内凝
固症候群になり、気管内や膀胱内から出血を認めた
ため、抗生剤を追加し、トロンボモジュリンα製剤を
投与したが、気管内からの出血が続いた。2回目接
種の14日後に死亡した。
ウイルス性心筋炎
心不全
（～7/8の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間
（～6/12）後に報告された内容））
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心筋炎、ウイルス性心筋炎（一般的
なウイルス性心筋炎であった可能
性は否定できない。）、心不全
（～7/8の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～6/12）後に報告
された内容））
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
解剖、左室造影、
心電図、SARSCoV-2検査、血
液検査、血液・尿
培養、心臓超音
波検査
不明
不明
（～7/8の情報に
基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～6/12）後に
報告された内
容））
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
胸水
胸水、肺炎、急性呼吸不全
（～7/8の情報に基づく（集計・専門 肺炎
家評価対象期間（～6/12）後に報告
された内容））
不明
→血液検査、尿
不明
検査、喀痰培養、
→評価不能
COVID-19 PCR
検査（陰性）
（～7/8の情報
に基づく（集計・ 不明
（～7/8の情報に
専門家評価対
基づく（集計・専
象期間（～
門家評価対象期
6/12）後に報告
間（～6/12）後に
された内容））
報告された内
容））
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
急性呼吸不全
（～7/8の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間
（～6/12）後に報告された内容））
1638
83歳
女
2022年5月23日
2022年5月29日
FR4768
3回目
2021年10月18日１回目接種後に微熱37.7℃、2021
年11月８日2回目接種時特記事項なし
病歴：原発性胆汁うっ滞性肝硬変、腎機能低下、血
栓治療、補酸素充填、電解質調整、浮腫、利尿
併用薬：アミノレバン内服、ヘパリン、ブドウ糖、ビタ
ジェクト「ビタミンNOS」、塩化ナトリウム、アスパラカ
リウム、フロセミド、ウルソデオキシコール酸、スピロ
ノラクトン
3回目接種当日は特に問題無く経過。接種翌日朝で 肺炎、細菌性肺炎
38.6℃。左上腕注射接種部位の痛みと嘔吐あり。そ
の後、発熱が続く。食事は普段より摂取が減ってい （～8/5の情報に基づく）
た。発熱に対し、解熱剤使用。意識は清明。接種3日
後、肺炎（細菌性）を発現。接種4日後夕方、SpO2低
下。接種5日後、朝幾分解熱も肺炎確認で抗生剤使
用。喘鳴もありβ刺激剤貼付。夕方よりSpO2低下。
接種6日後未明、死亡確認。
肺炎
関連あり
細菌性肺炎
（～8/5の情報に基づく）
241
不明
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No