よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (133 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1026
71歳
女
2021年6月24日
2021年8月9日
不明
1回目
（～11/12の情報に基づく）
敗血症性ショック
55歳
女
2021年8月2日
2021年8月10日
FC9873
2回目
不明
→胸部レントゲ
ン、ＣＴ、血液検
査、血液培養、肺
生検、舌背面生 評価不能
検、心電図
（～11/12の情報に基づく）
肺胞出血
1027
因果関係
（報告医評価）
るいそう（BMI14)、うつ病、不安神経症、甲状腺機能
低下症、パニック障害
精神科薬服用中。併用薬には、チラージンｓ、アスパ
ラカリウム、ネキシウムカプセル、ロスバスタチン、パ
キシル、メイラックス、コンスタンがあった。
敗血症・急性腎不全
ワクチン接種後の発熱、3日後より強い下痢あり、5
日後に入院。白血球増多、高CRP血漿、高度腎前性
腎不全、低Na血症、朝刊浮腫、腹水が認められた。
敗血症
急性腎障害
（～12/3の情報に基づく）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
肺炎
気管支拡張症、肺非結核性抗酸菌症、慢性腎不
肺炎による敗血症性ショック
全、血液透析
→緑膿菌による敗血症性ショック、
併用薬：ネキシウム、アムロジピン、チラージンｓ、メ
肺炎、肺胞出血
チコバール、イルベサルタン
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
有（気管支拡張
症、肺非結核性
抗酸菌症、慢性
腎不全、血液透
析）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～11/12の情報
に基づく）
血液検査（白血
球増多、CRP血
症、高度腎前性
腎不全、低ナトリ
ウム血症、低Alb
血症、好中球：
85.2%）、胸腹部
関連あり
CT（高度腸管浮
腫・腹水）、血液
培養、新型コロナ
抗原定量（陰性）
無
γ
直接の死因は敗血症性ショックと考えられ、ワクチンその
ものが直接の死因となった可能性は低いと考えます。し
かし、るいそうが強く、全身状態が良好でない患者におい
て、ワクチン接種が下痢や発熱をきたし、そこから細菌感
染による敗血症性ショックを惹起した可能性を完全に否定
することもできないと思います。
γ
※～12/16から変更なし。
直接の死因は敗血症性ショックと考えられ、ワクチンその
ものが直接の死因となった可能性は低いと考えます。し
かし、るいそうが強く、全身状態が良好でない患者におい
て、ワクチン接種が下痢や発熱をきたし、そこから細菌感
染による敗血症性ショックを惹起した可能性を完全に否定
することもできないと思います。
※～1/20から変更なし。
（～12/3の情報
に基づく）
1028
78歳
女
2021年7月26日
2021年8月2日
FD1945
1回目
糖尿病
心不全
心不全
不明
関連なし
有（心筋梗塞に
よる心不全の疑
い）
γ
有
1029
1030
89歳
98歳
男
男
2021年6月28日
2021年7月30日
2021年6月29日
2021年8月6日
FA2453
FC9880
1回目
2回目
脳梗塞、左内頸動脈狭窄症
基礎疾患：高尿酸血症（フェブリク服用）
副作用歴：無し
既往歴：一過性脳虚血発作、発作性心房細動
2020年4月より1ヶ月ないし2ヶ月毎にECG。2020年6
月、ホルダECGにて心房細動出現無く、2021年7月
28日リクシアナ30mg中止。
なお、接種2週間以内に、ランソプラゾール（タケプロ
ン）、酸化マグネシウム（マグミット）を服用した。
8月5日に左下腿の発赤と疼痛、その後呼吸困難感
（SpO2 98%）、両側下肢に複数個の紫斑、発熱
（39.3℃）あり。
脳出血
血栓症
血栓症
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」疑いとして報告。MedDRAの
用語追加に伴い、死因に「血小板
減少症を伴う血栓症」を追加（12/3
（集計・専門家評価対象期間（～
11/14）後）)。
血小板減少症を伴う血栓症
（～9/10の情報に基づく）
1031
89歳
男
2021年7月21日
2021年8月3日
FC8736
2回目
1回目の1カ月以内に腎孟腎炎。2回目、心臓病、イ
グザレルド内服中。
誤嚥等が想定されるとのこと。
脳出血
急性呼吸窮迫症候群
急性呼吸窮迫症候群
（～9/10の情報に基づく）
1032
77歳
男
2021年5月28日
2021年6月25日
FA4597
1回目
心臓病（心房細動、慢性心不全を通院加療）、前立
腺肥大症
これまで誤嚥の自覚あり。6月4日より悪寒戦慄、発
熱あり。5日に浮動性眩暈と幻視あり、発熱40℃で入 急性呼吸窮迫症候群
院。
（～9/10の情報に基づく）
不明
評価不能
血液検査（血小
板10.7（7月28日
は19.7）、CRP
19.6、Cr 2.14（7月
28日は1.70、Dダイマー、プロト
関連あり
ロンビン時間、
フィブリノゲンは
未実施。）
※詳細の記載
なし
無
γ
γ
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
血栓症の存在が示唆されるが、情報は不十分であり、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
γ
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
血栓症の存在が示唆されるが、情報は不十分であり、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
（～9/10の情報
に基づく）
血液検査（WBC
1410、Ntut 86.6%、
CRP 2.44、Cr
1.80、BNP 541.2）、
関連あり
胸部画像診断
無
γ
血液検査（WBC
12920、Ntut
90.5%、CRP
6.20、HbA1c
6.9）、胸部画像診
断（左上葉切除
後、両肺陰影拡 関連あり
大し容積減少、
左房拡大、左少
量胸水）
（～9/10の情報
に基づく）
133
89歳男性。ワクチン接種2回目の11日後に、おそらく誤嚥
を契機としたARDSを発症したと思われる。
γ
※～12/16から変更なし。
（～9/10の情報に
基づく）
急性呼吸窮迫症候群
（コメント無し）
無
γ
最終的にはS状結腸穿孔後の敗血症が直接死因と考え
る。ARDSだが、わずか2日間で人工呼吸器を離脱できて
いる事から、慢性心不全に何らかの感染が加わって心不
全の増悪をきたしたものと考える。
※～12/16から変更なし。
89歳男性。ワクチン接種2回目の11日後に、おそらく誤嚥
を契機としたARDSを発症したと思われる。
※～1/20から変更なし。
γ
最終的にはS状結腸穿孔後の敗血症が直接死因と考え
る。ARDSだが、わずか2日間で人工呼吸器を離脱できて
いる事から、慢性心不全に何らかの感染が加わって心不
全の増悪をきたしたものと考える。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1026
71歳
女
2021年6月24日
2021年8月9日
不明
1回目
（～11/12の情報に基づく）
敗血症性ショック
55歳
女
2021年8月2日
2021年8月10日
FC9873
2回目
不明
→胸部レントゲ
ン、ＣＴ、血液検
査、血液培養、肺
生検、舌背面生 評価不能
検、心電図
（～11/12の情報に基づく）
肺胞出血
1027
因果関係
（報告医評価）
るいそう（BMI14)、うつ病、不安神経症、甲状腺機能
低下症、パニック障害
精神科薬服用中。併用薬には、チラージンｓ、アスパ
ラカリウム、ネキシウムカプセル、ロスバスタチン、パ
キシル、メイラックス、コンスタンがあった。
敗血症・急性腎不全
ワクチン接種後の発熱、3日後より強い下痢あり、5
日後に入院。白血球増多、高CRP血漿、高度腎前性
腎不全、低Na血症、朝刊浮腫、腹水が認められた。
敗血症
急性腎障害
（～12/3の情報に基づく）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
肺炎
気管支拡張症、肺非結核性抗酸菌症、慢性腎不
肺炎による敗血症性ショック
全、血液透析
→緑膿菌による敗血症性ショック、
併用薬：ネキシウム、アムロジピン、チラージンｓ、メ
肺炎、肺胞出血
チコバール、イルベサルタン
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
有（気管支拡張
症、肺非結核性
抗酸菌症、慢性
腎不全、血液透
析）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～11/12の情報
に基づく）
血液検査（白血
球増多、CRP血
症、高度腎前性
腎不全、低ナトリ
ウム血症、低Alb
血症、好中球：
85.2%）、胸腹部
関連あり
CT（高度腸管浮
腫・腹水）、血液
培養、新型コロナ
抗原定量（陰性）
無
γ
直接の死因は敗血症性ショックと考えられ、ワクチンその
ものが直接の死因となった可能性は低いと考えます。し
かし、るいそうが強く、全身状態が良好でない患者におい
て、ワクチン接種が下痢や発熱をきたし、そこから細菌感
染による敗血症性ショックを惹起した可能性を完全に否定
することもできないと思います。
γ
※～12/16から変更なし。
直接の死因は敗血症性ショックと考えられ、ワクチンその
ものが直接の死因となった可能性は低いと考えます。し
かし、るいそうが強く、全身状態が良好でない患者におい
て、ワクチン接種が下痢や発熱をきたし、そこから細菌感
染による敗血症性ショックを惹起した可能性を完全に否定
することもできないと思います。
※～1/20から変更なし。
（～12/3の情報
に基づく）
1028
78歳
女
2021年7月26日
2021年8月2日
FD1945
1回目
糖尿病
心不全
心不全
不明
関連なし
有（心筋梗塞に
よる心不全の疑
い）
γ
有
1029
1030
89歳
98歳
男
男
2021年6月28日
2021年7月30日
2021年6月29日
2021年8月6日
FA2453
FC9880
1回目
2回目
脳梗塞、左内頸動脈狭窄症
基礎疾患：高尿酸血症（フェブリク服用）
副作用歴：無し
既往歴：一過性脳虚血発作、発作性心房細動
2020年4月より1ヶ月ないし2ヶ月毎にECG。2020年6
月、ホルダECGにて心房細動出現無く、2021年7月
28日リクシアナ30mg中止。
なお、接種2週間以内に、ランソプラゾール（タケプロ
ン）、酸化マグネシウム（マグミット）を服用した。
8月5日に左下腿の発赤と疼痛、その後呼吸困難感
（SpO2 98%）、両側下肢に複数個の紫斑、発熱
（39.3℃）あり。
脳出血
血栓症
血栓症
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」疑いとして報告。MedDRAの
用語追加に伴い、死因に「血小板
減少症を伴う血栓症」を追加（12/3
（集計・専門家評価対象期間（～
11/14）後）)。
血小板減少症を伴う血栓症
（～9/10の情報に基づく）
1031
89歳
男
2021年7月21日
2021年8月3日
FC8736
2回目
1回目の1カ月以内に腎孟腎炎。2回目、心臓病、イ
グザレルド内服中。
誤嚥等が想定されるとのこと。
脳出血
急性呼吸窮迫症候群
急性呼吸窮迫症候群
（～9/10の情報に基づく）
1032
77歳
男
2021年5月28日
2021年6月25日
FA4597
1回目
心臓病（心房細動、慢性心不全を通院加療）、前立
腺肥大症
これまで誤嚥の自覚あり。6月4日より悪寒戦慄、発
熱あり。5日に浮動性眩暈と幻視あり、発熱40℃で入 急性呼吸窮迫症候群
院。
（～9/10の情報に基づく）
不明
評価不能
血液検査（血小
板10.7（7月28日
は19.7）、CRP
19.6、Cr 2.14（7月
28日は1.70、Dダイマー、プロト
関連あり
ロンビン時間、
フィブリノゲンは
未実施。）
※詳細の記載
なし
無
γ
γ
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
血栓症の存在が示唆されるが、情報は不十分であり、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
γ
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
血栓症の存在が示唆されるが、情報は不十分であり、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
（～9/10の情報
に基づく）
血液検査（WBC
1410、Ntut 86.6%、
CRP 2.44、Cr
1.80、BNP 541.2）、
関連あり
胸部画像診断
無
γ
血液検査（WBC
12920、Ntut
90.5%、CRP
6.20、HbA1c
6.9）、胸部画像診
断（左上葉切除
後、両肺陰影拡 関連あり
大し容積減少、
左房拡大、左少
量胸水）
（～9/10の情報
に基づく）
133
89歳男性。ワクチン接種2回目の11日後に、おそらく誤嚥
を契機としたARDSを発症したと思われる。
γ
※～12/16から変更なし。
（～9/10の情報に
基づく）
急性呼吸窮迫症候群
（コメント無し）
無
γ
最終的にはS状結腸穿孔後の敗血症が直接死因と考え
る。ARDSだが、わずか2日間で人工呼吸器を離脱できて
いる事から、慢性心不全に何らかの感染が加わって心不
全の増悪をきたしたものと考える。
※～12/16から変更なし。
89歳男性。ワクチン接種2回目の11日後に、おそらく誤嚥
を契機としたARDSを発症したと思われる。
※～1/20から変更なし。
γ
最終的にはS状結腸穿孔後の敗血症が直接死因と考え
る。ARDSだが、わずか2日間で人工呼吸器を離脱できて
いる事から、慢性心不全に何らかの感染が加わって心不
全の増悪をきたしたものと考える。
※～1/20から変更なし。
症例No