Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

84歳

男

2021年6月4日

2021年6月13日

EY4834

1回目

併用薬：メインテート2.5mg、レニベース5mg、アルダ
クトンＡ25mg、イグザレルト15mg、ジャヌビア50mg、
ネキシウム10mg、ランタス注射剤300単位（1日1回
2400単位（8U））

不明
→慢性心不全の急性増悪

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

基礎疾患：アルツハイマー型認知症（2018/5/12か
ら）、高血圧、慢性心不全、糖尿病、骨粗鬆症
（2020/8から）
292

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

不明
→胸部レントゲン
状態悪化

評価不能

不明

（～8/25の情報
に基づく）

（～8/25の情報に基づく）

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

γ

コメント

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

γ

コメント
資料番号

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

（～8/25の情報に基づく）

アナフィラキシー（接種医療機関の
アナフィラキシー反応
判断）

293

74歳

男

2021年6月7日

2021年6月11日

EY3860

2回目

ALS（2014/4から他院受診）
併用薬：ラジカット注、ヘパリン、アムロジピン、マイ
スリー、リルテック、ムコダイン、パントシン、ガスコ
ン、マグミット

不明
→血液検査
誤嚥性肺炎

誤嚥性肺炎

（～8/25の情報に基づく）
感染症による敗血症、ショック（搬送
先医療機関の判断）

関連あり
（～7/21の情報
に基づく）

有（ラジカットの
点滴（ただし月
に1回 数年
行っている）

γ

敗血症性ショック

295

78歳

92歳

女

女

2021年6月12日

2021年5月28日

2021年6月14日

2021年6月1日

FA5715

EX3617

2回目

1回目

無

不明

不明

糖尿病

糖尿病性昏睡

糖尿病性昏睡

※他要因の可能性の有無の欄に、糖尿病と記載あ
り

多臓器不全

多臓器機能不全症候群

不明

評価不能

不明

評価不能

心筋虚血
高血圧、高脂血症
296

47歳

男

2021年5月14日

2021年6月11日

ER7449

2回目

※他要因の可能性の有無の欄に、高血圧、高脂血
症でアムロジン2.5mgとブロプレス2mgを内服してい
たと記載あり

不明
→死因：虚血性心疾患（原因：陳旧
性心筋梗塞、冠動脈硬化症）
心筋梗塞
（～10/22の情報に基づく）

不明
→解剖
評価不能
（～10/22の情報
に基づく）

冠動脈硬化症

297

298

93歳

87歳

女

女

2021年6月14日

2021年6月12日

2021年6月15日

2021年6月14日

FA5765

EY5422

2回目

1回目

無

慢性心不全、狭心症、重症筋無力症
アレルギー歴はなし。

急性心臓死

心臓死

誤嚥性肺炎

87歳

男

2021年6月3日

2021年6月7日

EY0779

1回目

評価不能
（～8/25の情報
に基づく）

（～8/25の情報に基づく）

299

死亡時画像診断 評価不能

不明
→CT、血液検査
誤嚥性肺炎

無
→肺炎（2021/4/28から5/10）
接種の2週間以内にフルカリック1号（右大腿静脈か
らCVカテーテルで投与、2021/5/17から）を使用。ア 急性呼吸不全
レルギー歴はなし。

γ

※～12/16から変更なし。

（～7/7の情報に基づく）

294

基礎疾患としてALSがあり、呼吸も含めた全身の運動障害が基
本的にあることから、新たに発症した事象の診断に困難が生じ
る症例である。発熱の原因としては、ワクチンによる副作用と敗
血症によるものとの鑑別が必要だが、入院時のプロカルシトニ
ン高値とその後の白血球、CRP、D-dimerの上昇は敗血症で合
理的に説明可能で、ワクチンの副作用としては矛盾がある。ア
ナフィラキシーの場合、適切な処置が行われれば数時間で改
善し、何日も持続することはない。発疹もないことから診断基準
は満たさない。翌日以降の経過から、一連の病態は敗血症に
よるものと考えて矛盾はない。ただし、敗血症の原因としての、
何の感染があったのかについては、十分な検査が行われてお
らず、不明である。死亡については食後の誤嚥があり急速に悪
化したとのことなので、ワクチンと直接的な関係はないものと思
われる。

急性呼吸不全

不明

無

γ

有（糖尿病（悪
化していた））

γ

有（家族に確認
し、高血圧、高
脂血症でアムロ
ジン2.5mgとブロ
プレス2mgを内
服していた。そ
れ以外はなかっ
たとのこと。）

γ

有（急性心臓
死）

γ

有（誤嚥性肺
炎）

γ

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
元々の患者の状態や、誤嚥性肺炎の診断根拠となる検
査所見、カロナール投与以外の治療内容など、死亡に
至った経過に関する情報が不足しており、ワクチンとの因
果関係は評価不能である。

※～1/20から変更なし。

γ
γ

γ

γ
γ

※～12/16から変更なし。

評価不能

有（老衰）

γ

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

基礎疾患としてALSがあり、呼吸も含めた全身の運動障害が基
本的にあることから、新たに発症した事象の診断に困難が生じ
る症例である。発熱の原因としては、ワクチンによる副作用と敗
血症によるものとの鑑別が必要だが、入院時のプロカルシトニ
ン高値とその後の白血球、CRP、D-dimerの上昇は敗血症で合
理的に説明可能で、ワクチンの副作用としては矛盾がある。ア
ナフィラキシーの場合、適切な処置が行われれば数時間で改
善し、何日も持続することはない。発疹もないことから診断基準
は満たさない。翌日以降の経過から、一連の病態は敗血症に
よるものと考えて矛盾はない。ただし、敗血症の原因としての、
何の感染があったのかについては、十分な検査が行われてお
らず、不明である。死亡については食後の誤嚥があり急速に悪
化したとのことなので、ワクチンと直接的な関係はないものと思
われる。

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
元々の患者の状態や、誤嚥性肺炎の診断根拠となる検
査所見、カロナール投与以外の治療内容など、死亡に
至った経過に関する情報が不足しており、ワクチンとの因
果関係は評価不能である。
※～1/20から変更なし。

γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

（～8/25の情報に基づく）

300

301

93歳

83歳

女

女

2021年6月10日

2021年4月26日

2021年6月11日

2021年6月5日

EX3617

ER9480

2回目

1回目

既往歴：高血圧、心不全

無
→深部静脈血栓症

大動脈解離

脳梗塞

大動脈解離

脳梗塞

死亡時画像診断 評価不能

頭部CT

評価不能

不明

有（深部静脈血
栓症）

γ
γ

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
深部静脈血栓症の既往が報告されているが、その他の患
者背景も含めて詳細は不明である。また、脳梗塞発症
後、一旦状態が安定してから死亡に至るまでの経緯も不
明であり、全体的に情報不足である。

γ
γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
深部静脈血栓症の既往が報告されているが、その他の患
者背景も含めて詳細は不明である。また、脳梗塞発症
後、一旦状態が安定してから死亡に至るまでの経緯も不
明であり、全体的に情報不足である。

（～8/4の情報に基づく）
※～12/16から変更なし。

43

※～1/20から変更なし。

症例No