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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (231 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
注4
1587
67歳
男
2022年2月24日
2022年3月9日
FL7646
3回目
基礎疾患：血小板減少症（レボレード常用中）、糖尿病、特発性
血小板減少性紫斑病、脂質異常症、既往歴：高血圧、脳梗塞
併用薬：レボレード、ブロチゾラム、ゾルピデム酒石酸塩、ラベプ
ラゾールNa、バイアスピリン、センノシド、ベルソムラ、クロチアゼ
パム、ダイフェン、ジャヌビア、アムロジピンOD、プレドニン、クロ
ピドグレル、イコサペント酸エチル、アトルバスタチン、アレンドロ
ン酸、シロスタゾールOD、デエビゴ、タムスロシン塩酸塩OD、ベ
タニス、アスピリン、プレドニゾロン
アレルギー歴、副作用歴なし
３回目接種15分後に胸苦、収縮期血圧72mmHgと血圧低下を認
めアナフィラキシーショックの診断でアドレナリン投与、ST上昇
認め急性冠症候群疑いで搬送。搬送後、リザーバーマスク酵素
10L投与もPaO2 40 Torrと呼吸状態悪く気管挿管となり人工呼
吸器管理開始。その後、冠動脈造影検査開始、検査中に心停
止となり心肺蘇生、V-A ECMO開始、IABP挿入、二度自己心拍
再開したが心室細動、心室頻拍の不整脈発現ありDC施行し、
心拍安定し検査再開。冠動脈＃６の100％閉塞病変あり、心筋
梗塞の診断で経皮的冠動脈形成術施行し、ICU入室。接種8日
後、意識障害が遷延しており、頭部MRI検査実施、多発塞栓性
脳梗塞の診断となる。脳梗塞は心肺停止した際に発症したもの
と判断された。接種12日後の昼頃より腹痛訴え、頻呼吸となり
意識レベル悪化。頭部単純CT、胸腹部造影CT施行したところ
門脈ガス血症あり、小腸壊死を疑う所見あり。腸管動脈の閉塞
起点はなく非閉塞性腸管虚血の診断となり同日緊急開腹手術
施行。腸管浮腫、粘液壊死の所見あり小腸部分切除、
ABTHERA装着し、挿管・人工呼吸器管理のままICUに帰室。接
種13日後、腹部再手術の予定であったが、朝より血圧低下、循
環動態不安定となり中止。その後、さらに血圧は低下し昼前に
死亡。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
心筋梗塞
アナフィラキシー反応
ショック
心筋梗塞、アナフィラキシーショック 心室細動
心室性頻脈性不整脈
CT、MRI、心電
図、血液検査、冠
関連あり（接種
動脈造影、
医療機関）
無（接種医療機
COVID-19抗原検
関、搬送先医療
査
不明（搬送先医 機関ともに）
療機関）
（～6/10情報に
基づく）
γ
不明
γ
因果関係は情報不足。ワクチン投与前より複数の睡眠導
入薬、血管系副作用、抗凝固剤などの治療歴があり、接
種前より心血管系リスクがある可能性が否定できない。
γ
※～12/16から変更なし。
因果関係は情報不足。ワクチン投与前より複数の睡眠導
入薬、血管系副作用、抗凝固剤などの治療歴があり、接
種前より心血管系リスクがある可能性が否定できない。
※～1/20から変更なし。
腸管虚血
心血管障害
（～6/10情報に基づく）
1588
1589
74歳
94歳
女
女
70歳代
→78歳
1590
（～5/13 男
の情報
に基づ
く）
2021年5月11日
2022年2月14日
不明
→2021年6月7日
（～5/13の情報
に基づく）
2021年11月23日 FA4597
2022年2月17日
不明
2回目
不明
不明
→FA4597
不明（1か月は経
2回目
過）
（～5/13の
情報に基
づく）
2回目接種の約6か月後に倦怠感を主訴に来院し、
緊急入院。頻脈、低アルブミン血症、全身浮腫を認
め、点滴、内服加療を開始。来院6日後に死亡され
た。
敗血症
接種2日後のデイサービスにて酸素化不良を認め、
酸素投与にても改善せず救急搬送となる。夜間嘔吐
肺炎
後、全身状態悪化、接種3日後早朝、死亡確認。死
亡診断書の直接死因は肺炎と記載。
病歴：2型糖尿病、腎機能障害
2型糖尿病で普段から通院していた。
併用薬：トラゼンタ、ニフェジピン、モビコール、モーラ
ス。
2回目を接種し、1か月は経過していた。2回目接種
の69日後、異常行動があり救急車で病院へ搬送さ
脳梗塞
れ、脳梗塞と診断された。患者は鼻血や紫斑が見ら
れ、血液検査で血小板が少なかったので、他の病院
の血液内科に紹介し、受診予定日前日に発症した。
しばらくして、家族から患者が亡くなったと聞いた。
敗血症
肺炎
脳梗塞
評価不能
不明
評価不能
血液検査
（～5/13の情報に基づく）
231
不明
不明
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
血小板低値とのことTTS調査票でも確認不能
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
血小板低値とのことTTS調査票でも確認不能
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
注4
1587
67歳
男
2022年2月24日
2022年3月9日
FL7646
3回目
基礎疾患：血小板減少症（レボレード常用中）、糖尿病、特発性
血小板減少性紫斑病、脂質異常症、既往歴：高血圧、脳梗塞
併用薬：レボレード、ブロチゾラム、ゾルピデム酒石酸塩、ラベプ
ラゾールNa、バイアスピリン、センノシド、ベルソムラ、クロチアゼ
パム、ダイフェン、ジャヌビア、アムロジピンOD、プレドニン、クロ
ピドグレル、イコサペント酸エチル、アトルバスタチン、アレンドロ
ン酸、シロスタゾールOD、デエビゴ、タムスロシン塩酸塩OD、ベ
タニス、アスピリン、プレドニゾロン
アレルギー歴、副作用歴なし
３回目接種15分後に胸苦、収縮期血圧72mmHgと血圧低下を認
めアナフィラキシーショックの診断でアドレナリン投与、ST上昇
認め急性冠症候群疑いで搬送。搬送後、リザーバーマスク酵素
10L投与もPaO2 40 Torrと呼吸状態悪く気管挿管となり人工呼
吸器管理開始。その後、冠動脈造影検査開始、検査中に心停
止となり心肺蘇生、V-A ECMO開始、IABP挿入、二度自己心拍
再開したが心室細動、心室頻拍の不整脈発現ありDC施行し、
心拍安定し検査再開。冠動脈＃６の100％閉塞病変あり、心筋
梗塞の診断で経皮的冠動脈形成術施行し、ICU入室。接種8日
後、意識障害が遷延しており、頭部MRI検査実施、多発塞栓性
脳梗塞の診断となる。脳梗塞は心肺停止した際に発症したもの
と判断された。接種12日後の昼頃より腹痛訴え、頻呼吸となり
意識レベル悪化。頭部単純CT、胸腹部造影CT施行したところ
門脈ガス血症あり、小腸壊死を疑う所見あり。腸管動脈の閉塞
起点はなく非閉塞性腸管虚血の診断となり同日緊急開腹手術
施行。腸管浮腫、粘液壊死の所見あり小腸部分切除、
ABTHERA装着し、挿管・人工呼吸器管理のままICUに帰室。接
種13日後、腹部再手術の予定であったが、朝より血圧低下、循
環動態不安定となり中止。その後、さらに血圧は低下し昼前に
死亡。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
心筋梗塞
アナフィラキシー反応
ショック
心筋梗塞、アナフィラキシーショック 心室細動
心室性頻脈性不整脈
CT、MRI、心電
図、血液検査、冠
関連あり（接種
動脈造影、
医療機関）
無（接種医療機
COVID-19抗原検
関、搬送先医療
査
不明（搬送先医 機関ともに）
療機関）
（～6/10情報に
基づく）
γ
不明
γ
因果関係は情報不足。ワクチン投与前より複数の睡眠導
入薬、血管系副作用、抗凝固剤などの治療歴があり、接
種前より心血管系リスクがある可能性が否定できない。
γ
※～12/16から変更なし。
因果関係は情報不足。ワクチン投与前より複数の睡眠導
入薬、血管系副作用、抗凝固剤などの治療歴があり、接
種前より心血管系リスクがある可能性が否定できない。
※～1/20から変更なし。
腸管虚血
心血管障害
（～6/10情報に基づく）
1588
1589
74歳
94歳
女
女
70歳代
→78歳
1590
（～5/13 男
の情報
に基づ
く）
2021年5月11日
2022年2月14日
不明
→2021年6月7日
（～5/13の情報
に基づく）
2021年11月23日 FA4597
2022年2月17日
不明
2回目
不明
不明
→FA4597
不明（1か月は経
2回目
過）
（～5/13の
情報に基
づく）
2回目接種の約6か月後に倦怠感を主訴に来院し、
緊急入院。頻脈、低アルブミン血症、全身浮腫を認
め、点滴、内服加療を開始。来院6日後に死亡され
た。
敗血症
接種2日後のデイサービスにて酸素化不良を認め、
酸素投与にても改善せず救急搬送となる。夜間嘔吐
肺炎
後、全身状態悪化、接種3日後早朝、死亡確認。死
亡診断書の直接死因は肺炎と記載。
病歴：2型糖尿病、腎機能障害
2型糖尿病で普段から通院していた。
併用薬：トラゼンタ、ニフェジピン、モビコール、モーラ
ス。
2回目を接種し、1か月は経過していた。2回目接種
の69日後、異常行動があり救急車で病院へ搬送さ
脳梗塞
れ、脳梗塞と診断された。患者は鼻血や紫斑が見ら
れ、血液検査で血小板が少なかったので、他の病院
の血液内科に紹介し、受診予定日前日に発症した。
しばらくして、家族から患者が亡くなったと聞いた。
敗血症
肺炎
脳梗塞
評価不能
不明
評価不能
血液検査
（～5/13の情報に基づく）
231
不明
不明
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
血小板低値とのことTTS調査票でも確認不能
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
血小板低値とのことTTS調査票でも確認不能
※～1/20から変更なし。
症例No